Прекращение употребления табака посредством интерактивного обмена сообщениями для камбоджийцев, живущих с ВИЧ/СПИДом (ProjectENDIT)
11 августа 2026 г. обновлено: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Прекращение употребления табака с помощью интерактивных специализированных сообщений для камбоджийцев, живущих с ВИЧ/СПИДом (проект END-IT)
Цель этого исследования — проверить, насколько хорошо автоматизированная программа лечения курения с помощью текстовых сообщений помогает курильщикам с ВИЧ бросить курить.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
800
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Lindsey Sparrock, PhD
- Номер телефона: 813-745-2893
- Электронная почта: Lindsey.Sparrock@moffitt.org
Места учебы
-
-
-
Phnom Penh, Камбоджа
- Рекрутинг
- National AIDS Authority
-
Контакт:
- Leng Hor, MD, PhD
-
Главный следователь:
- Leng Hor, MD, PhD
-
Phnom Penh, Камбоджа
- Рекрутинг
- National Center for HIV/AIDS, Dermatology and STD
-
Контакт:
- Ouk Vichea, MD
-
Главный следователь:
- Ouk Vichea, MD
-
Phnom Penh, Камбоджа
- Рекрутинг
- National Institute of Public Health
-
Контакт:
- Chhorvann Chhea
-
Главный следователь:
- Chhorvann Chhea
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- 1) в возрасте ≥18 лет
- 2) быть ВИЧ-позитивным
- 3) самоотчет о том, что в настоящее время курит горючие сигареты (выкурил ≥100 сигарет в течение жизни и в настоящее время выкуривает ≥1 сигарету в день)
- 4) готовы назначить дату попытки бросить курить в течение 2 недель после зачисления на учебу
- 5) возможность дать письменное информированное согласие на участие
- 6) умение читать на кхмерском языке (наберите ≥4 баллов по экспресс-оценке грамотности взрослых в области медицины — краткая форма).
Критерий исключения:
- 1) наличие в анамнезе заболевания, препятствующего использованию заместительной никотиновой терапии
- 2) врач/клиницист, признанный непригодным для участия на основании медицинского или психического состояния
- 3) участие в другой программе отказа от курения или использование других препаратов для отказа от курения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Стандартная группа ухода
Участники получат краткие советы и учебные материалы по отказу от курения, а также краткие еженедельные оценки, которые необходимо выполнять на смартфоне.
Они также получат 8-недельный запас никотиновой заместительной терапии в виде никотиновых пластырей.
|
Участникам будет предоставлен 8-недельный запас никотиновых пластырей.
Участники получат материалы для самопомощи от Khmer Quit Now, национальной кампании по прекращению курения в Камбодже.
Участникам будет предложено заполнить краткие еженедельные оценки своего рациона с помощью смартфона в течение 26-недельного периода.
|
|
Экспериментальный: Группа обработки автоматизированных сообщений
Участники получат краткие советы и учебные материалы по отказу от курения, а также краткие еженедельные оценки и интерактивную программу лечения на основе телефона, которая будет представлена на смартфоне.
Они также получат 8-недельный запас никотиновой заместительной терапии в виде никотиновых пластырей.
|
Участникам будет предоставлен 8-недельный запас никотиновых пластырей.
Участники получат материалы для самопомощи от Khmer Quit Now, национальной кампании по прекращению курения в Камбодже.
Интерактивное вмешательство на основе смартфона будет обеспечивать еженедельные оценки, связанные с курением, и персонализированные автоматические сообщения, предназначенные для повышения мотивации, самоэффективности, использования навыков преодоления трудностей, социальной поддержки и уменьшения симптомов отмены никотина и стресса в течение 26-недельного периода.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самооценка статуса воздержания от курения в течение 7 дней
Временное ограничение: 12 месяцев наблюдения
|
Участники самостоятельно сообщат о состоянии воздержания от курения в течение 7 дней.
|
12 месяцев наблюдения
|
|
Статус курения по угарному газу с истекшим сроком годности
Временное ограничение: 12-месячное наблюдение
|
Исследователи будут использовать монитор CO для биохимической проверки статуса курения.
|
12-месячное наблюдение
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самооценка статуса воздержания от курения в течение 7 дней в возрасте 3 месяцев
Временное ограничение: В 3 месяца
|
Участники самостоятельно сообщат о состоянии воздержания от курения в течение 7 дней.
|
В 3 месяца
|
|
Статус курения по выдыхаемому угарному газу в 3 месяца
Временное ограничение: В 3 месяца
|
Исследователи будут использовать монитор CO для биохимической проверки статуса курения.
|
В 3 месяца
|
|
Самооценка статуса воздержания от курения в течение 7 дней в возрасте 6 месяцев
Временное ограничение: В 6 месяцев
|
Участники самостоятельно сообщат о состоянии воздержания от курения в течение 7 дней.
|
В 6 месяцев
|
|
Статус курения по выдыхаемому угарному газу в возрасте 6 месяцев
Временное ограничение: В 6 месяцев
|
Исследователи будут использовать монитор CO для биохимической проверки статуса курения.
|
В 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Damon Vidrine, Dr.PH, Moffitt Cancer Center
- Главный следователь: Thanh Bui, Dr.PH, Phnom Penh
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 января 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 августа 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 сентября 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 февраля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MCC-21528
- U01CA261598 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .