A dohányzás megszüntetése interaktív, személyre szabott üzenetküldéssel a HIV/AIDS-fertőzött kambodzsai emberek számára (ProjectENDIT)
2026. augusztus 11. frissítette: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
A dohányzás megszüntetése interaktív, személyre szabott üzenetküldéssel a HIV/AIDS-fertőzött kambodzsai emberek számára (END-IT projekt)
Ennek a kutatásnak a célja annak tesztelése, hogy egy automatizált szöveges üzenetküldő dohányzás-kezelési program mennyire segíti a HIV-fertőzött dohányosokat leszokni a dohányzásról.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
800
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Lindsey Sparrock, PhD
- Telefonszám: 813-745-2893
- E-mail: Lindsey.Sparrock@moffitt.org
Tanulmányi helyek
-
-
-
Phnom Penh, Kambodzsa
- Toborzás
- National AIDS Authority
-
Kapcsolatba lépni:
- Leng Hor, MD, PhD
-
Kutatásvezető:
- Leng Hor, MD, PhD
-
Phnom Penh, Kambodzsa
- Toborzás
- National Center for HIV/AIDS, Dermatology and STD
-
Kapcsolatba lépni:
- Ouk Vichea, MD
-
Kutatásvezető:
- Ouk Vichea, MD
-
Phnom Penh, Kambodzsa
- Toborzás
- National Institute of Public Health
-
Kapcsolatba lépni:
- Chhorvann Chhea
-
Kutatásvezető:
- Chhorvann Chhea
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1) legalább 18 éves
- 2) HIV-pozitív
- 3) önbevallása jelenlegi éghető cigarettát dohányzónak (élete során ≥100 cigarettát szívott el, és jelenleg ≥1 cigarettát szív el naponta)
- 4) hajlandó kitűzni a kilépési kísérlet időpontját a tanulmányi felvételt követő 2 héten belül
- 5) a részvételhez írásbeli, tájékozott hozzájárulás megadása
- 6) képes khmer nyelvet olvasni (4 pont a felnőttek orvosi írástudásának gyors becslésén – rövid űrlap)
Kizárási kritériumok:
- 1) olyan egészségügyi állapot a kórtörténetében, amely kizárja a nikotinpótló terápia alkalmazását
- 2) olyan orvos/klinikus, akit egészségügyi vagy pszichiátriai állapota miatt alkalmatlannak ítéltek a részvételre
- 3) beiratkozott egy másik leszoktató programba vagy más leszokás elleni gyógyszert használ.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Standard Care Group
A résztvevők rövid tanácsokat és oktatási anyagokat kapnak a dohányzásról való leszokáshoz, valamint rövid heti felméréseket, amelyeket okostelefonon kell kitölteni.
Emellett 8 hetes nikotinpótló terápiát is kapnak nikotin tapaszok formájában.
|
A résztvevők 8 hetes nikotintapasz-készletet kapnak
A résztvevők önsegítő anyagokat kapnak a Khmer Quit Now, a kambodzsai nemzeti dohányzásról való leszokás kampányától.
A résztvevőket arra kérik, hogy 26 hetes időszakon keresztül végezzenek el egy rövid heti okostelefon-felmérést az étrendjükről
|
|
Kísérleti: Automatizált üzenetkezelési csoport
A résztvevők rövid tanácsokat és oktatási anyagokat kapnak a dohányzásról való leszokáshoz, valamint rövid heti felméréseket és egy okostelefonon elérhető interaktív telefonos kezelési programot.
Emellett 8 hetes nikotinpótló terápiát is kapnak nikotin tapaszok formájában.
|
A résztvevők 8 hetes nikotintapasz-készletet kapnak
A résztvevők önsegítő anyagokat kapnak a Khmer Quit Now, a kambodzsai nemzeti dohányzásról való leszokás kampányától.
Egy interaktív okostelefon alapú beavatkozás heti rendszerességgel fog dohányzással kapcsolatos értékeléseket és személyre szabott automatizált üzeneteket küldeni, amelyek célja a motiváció, az önhatékonyság, a megküzdési készségek, a szociális támogatás, valamint a nikotinelvonási tünetek és a stressz csökkentése érdekében 26 héten keresztül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ön által bejelentett 7 napos absztinencia dohányzási állapot
Időkeret: 12 hónapos nyomon követés
|
A résztvevők maguk jelentik be 7 napos absztinencia dohányzási állapotukat
|
12 hónapos nyomon követés
|
|
Dohányzás állapota lejárt szén-monoxid miatt
Időkeret: 12 hónapos nyomon követés
|
A nyomozók CO-monitort használnak a dohányzás állapotának biokémiai ellenőrzésére
|
12 hónapos nyomon követés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ön által bejelentett 7 napos absztinencia dohányzási állapot 3 hónapos korban
Időkeret: 3 hónaposan
|
A résztvevők maguk jelentik be 7 napos absztinencia dohányzási állapotukat
|
3 hónaposan
|
|
Dohányzás állapota lejárt szén-monoxid szerint 3 hónap alatt
Időkeret: 3 hónaposan
|
A nyomozók CO-monitort használnak a dohányzás állapotának biokémiai ellenőrzésére
|
3 hónaposan
|
|
Ön által bejelentett 7 napos absztinencia dohányzási állapot 6 hónapos korban
Időkeret: 6 hónaposan
|
A résztvevők maguk jelentik be 7 napos absztinencia dohányzási állapotukat
|
6 hónaposan
|
|
Dohányzás állapota lejárt szén-monoxid szerint 6 hónaposan
Időkeret: 6 hónaposan
|
A nyomozók CO-monitort használnak a dohányzás állapotának biokémiai ellenőrzésére
|
6 hónaposan
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Damon Vidrine, Dr.PH, Moffitt Cancer Center
- Kutatásvezető: Thanh Bui, Dr.PH, Phnom Penh
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. január 11.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. augusztus 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. február 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 16.
Első közzététel (Tényleges)
2023. február 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. augusztus 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 11.
Utolsó ellenőrzés
2026. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MCC-21528
- U01CA261598 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .