Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ukončení užívání tabáku prostřednictvím interaktivního zasílání zpráv na míru pro kambodžské lidi žijící s HIV/AIDS (ProjectENDIT)

31. března 2026 aktualizováno: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Ukončení užívání tabáku prostřednictvím interaktivního zasílání zpráv na míru pro kambodžské lidi žijící s HIV/AIDS (projekt END-IT)

Cílem této výzkumné studie je otestovat, jak dobře program léčby kouření pomocí automatizovaných textových zpráv pomáhá kuřákům s HIV přestat kouřit.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

800

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Kambodža
      • Phnom Penh, Kambodža
        • Nábor
        • National AIDS Authority
        • Kontakt:
          • Leng Hor, MD, PhD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Leng Hor, MD, PhD
      • Phnom Penh, Kambodža
        • Nábor
        • National Center for HIV/AIDS, Dermatology and STD
        • Kontakt:
          • Ouk Vichea, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ouk Vichea, MD
      • Phnom Penh, Kambodža
        • Nábor
        • National Institute of Public Health
        • Kontakt:
          • Chhorvann Chhea
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Chhorvann Chhea

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1) ve věku ≥ 18 let
  • 2) být HIV pozitivní
  • 3) hlásí se jako současný kuřák hořlavých cigaret (vykouřil ≥ 100 cigaret za život a v současnosti kouří ≥ 1 cigaretu/den)
  • 4) ochoten stanovit datum pokusu o ukončení do 2 týdnů od zápisu do studia
  • 5) být schopen poskytnout písemný informovaný souhlas s účastí
  • 6) schopnost číst khmérsky (skóre ≥ 4 body v rychlém odhadu gramotnosti dospělých v medicíně-krátká forma

Kritéria vyloučení:

  • 1) anamnéza zdravotního stavu, který vylučuje použití nikotinové substituční terapie
  • 2) lékař/klinik, který je považován za nezpůsobilého k účasti na základě zdravotního nebo psychiatrického stavu
  • 3) zařazeni do jiného programu odvykání nebo užívání jiných odvykacích léků.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina standardní péče
Účastníci dostanou stručné rady a vzdělávací materiály, jak přestat kouřit, spolu s krátkými týdenními hodnoceními, která mají vyplnit na chytrém telefonu. Dostanou také 8týdenní zásobu náhradní nikotinové terapie ve formě nikotinových náplastí.
Lék: Nikotinová náplast
Účastníkům bude poskytnuta zásoba nikotinových náplastí na 8 týdnů
Behaviorální: Stručné rady k odvykání a odvykání kouření svépomocné materiály
Účastníci obdrží svépomocné materiály od Khmer Quit Now, národní kampaně za odvykání kouření v Kambodži
Behaviorální: Dietní hodnocení
Účastníci budou požádáni, aby provedli krátká týdenní hodnocení chytrého telefonu o jejich stravě po dobu 26 týdnů
Experimentální: Skupina pro zpracování automatizovaných zpráv
Účastníci obdrží stručné rady a vzdělávací materiály, jak přestat kouřit, spolu s krátkými týdenními hodnoceními a interaktivním programem léčby po telefonu dodávaným na chytrém telefonu. Dostanou také 8týdenní zásobu náhradní nikotinové terapie ve formě nikotinových náplastí.
Lék: Nikotinová náplast
Účastníkům bude poskytnuta zásoba nikotinových náplastí na 8 týdnů
Behaviorální: Stručné rady k odvykání a odvykání kouření svépomocné materiály
Účastníci obdrží svépomocné materiály od Khmer Quit Now, národní kampaně za odvykání kouření v Kambodži
Behaviorální: Automatické zasílání zpráv dodávané chytrým telefonem
Interaktivní intervence založená na chytrém telefonu bude poskytovat týdenní hodnocení týkající se kouření a personalizované automatizované zprávy určené ke zvýšení motivace, vlastní účinnosti, využití dovedností zvládání, sociální podpory a ke snížení abstinenčních příznaků nikotinu a stresu po dobu 26 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Samostatně hlášený stav 7denní abstinenční kouření
Časové okno: 12měsíční sledování
Účastníci sami nahlásí 7denní abstinenční kouření
12měsíční sledování
Stav kouření podle oxidu uhelnatého s prošlou dobou použitelnosti
Časové okno: 12měsíční sledování
Vyšetřovatelé použijí monitor CO k biochemickému ověření stavu kouření
12měsíční sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Samostatně hlášený stav 7denní abstinenční kouření po 3 měsících
Časové okno: Ve 3 měsících
Účastníci sami nahlásí 7denní abstinenční kouření
Ve 3 měsících
Stav kouření podle prošlého oxidu uhelnatého po 3 měsících
Časové okno: Ve 3 měsících
Vyšetřovatelé použijí monitor CO k biochemickému ověření stavu kouření
Ve 3 měsících
Samostatně hlášený stav 7denní abstinenční kouření po 6 měsících
Časové okno: V 6 měsících
Účastníci sami nahlásí 7denní abstinenční kouření
V 6 měsících
Stav kouření podle prošlého oxidu uhelnatého po 6 měsících
Časové okno: V 6 měsících
Vyšetřovatelé použijí monitor CO k biochemickému ověření stavu kouření
V 6 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Spolupracovníci

M.D. Anderson Cancer Center
National Cancer Institute (NCI)
University of Oklahoma

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Damon Vidrine, Dr.PH, Moffitt Cancer Center
  • Vrchní vyšetřovatel: Thanh Bui, Dr.PH, Phnom Penh

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. ledna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

28. února 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

28. února 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

27. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MCC-21528
  • U01CA261598 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nikotinová náplast

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit