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Beendigung des Tabakkonsums durch interaktives, maßgeschneidertes Messaging für Kambodschaner, die mit HIV/AIDS leben (ProjectENDIT)

31. März 2026 aktualisiert von: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Beendigung des Tabakkonsums durch interaktives, maßgeschneidertes Messaging für Kambodschaner, die mit HIV/AIDS leben (Projekt END-IT)

Das Ziel dieser Forschungsstudie ist es zu testen, wie gut ein automatisiertes SMS-Programm zur Raucherbehandlung Rauchern mit HIV hilft, mit dem Rauchen aufzuhören.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

800

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Kambodscha
      • Phnom Penh, Kambodscha
        • Rekrutierung
        • National AIDS Authority
        • Kontakt:
          • Leng Hor, MD, PhD
        • Hauptermittler:
          • Leng Hor, MD, PhD
      • Phnom Penh, Kambodscha
        • Rekrutierung
        • National Center for HIV/AIDS, Dermatology and STD
        • Kontakt:
          • Ouk Vichea, MD
        • Hauptermittler:
          • Ouk Vichea, MD
      • Phnom Penh, Kambodscha
        • Rekrutierung
        • National Institute of Public Health
        • Kontakt:
          • Chhorvann Chhea
        • Hauptermittler:
          • Chhorvann Chhea

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1) im Alter von ≥ 18 Jahren
  • 2) HIV-positiv sein
  • 3) Selbstauskunft als aktueller Raucher von brennbaren Zigaretten (im Leben ≥100 Zigaretten geraucht und derzeit ≥1 Zigarette/Tag geraucht)
  • 4) bereit, innerhalb von 2 Wochen nach Studieneinschreibung einen Termin für einen Abbruchversuch festzulegen
  • 5) in der Lage sein, eine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme abzugeben
  • 6) Khmer lesen können (Ergebnis ≥4 Punkte auf dem Rapid Estimate of Adult Literacy in Medicine-Short Form).

Ausschlusskriterien:

  • 1) Geschichte eines medizinischen Zustands, der die Verwendung einer Nikotinersatztherapie ausschließt
  • 2) Arzt/Kliniker, der aufgrund eines medizinischen oder psychiatrischen Zustands für nicht teilnahmeberechtigt erachtet wird
  • 3) Teilnahme an einem anderen Entwöhnungsprogramm oder Verwendung anderer Entwöhnungsmedikamente.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Standard-Care-Gruppe
Die Teilnehmer erhalten kurze Ratschläge und Schulungsmaterialien zur Raucherentwöhnung sowie kurze wöchentliche Bewertungen, die auf einem Smartphone durchgeführt werden müssen. Sie erhalten außerdem eine 8-wöchige Nikotinersatztherapie in Form von Nikotinpflastern.
Arzneimittel: Nikotinpflaster
Die Teilnehmer erhalten einen 8-Wochen-Vorrat an Nikotinpflastern
Verhalten: Kurze Ratschläge zum Aufhören und Selbsthilfematerialien zur Raucherentwöhnung
Die Teilnehmer erhalten Selbsthilfematerialien von Khmer Quit Now, einer nationalen Kampagne zur Raucherentwöhnung in Kambodscha
Verhalten: Ernährungsbeurteilung
Die Teilnehmer werden gebeten, über einen Zeitraum von 26 Wochen wöchentlich kurze Smartphone-Assessments zu ihrer Ernährung durchzuführen
Experimental: Automatisierte Messaging-Behandlungsgruppe
Die Teilnehmer erhalten kurze Ratschläge und Schulungsmaterialien zur Raucherentwöhnung, zusammen mit kurzen wöchentlichen Bewertungen und einem interaktiven telefonbasierten Behandlungsprogramm, das auf einem Smartphone bereitgestellt wird. Sie erhalten außerdem eine 8-wöchige Nikotinersatztherapie in Form von Nikotinpflastern.
Arzneimittel: Nikotinpflaster
Die Teilnehmer erhalten einen 8-Wochen-Vorrat an Nikotinpflastern
Verhalten: Kurze Ratschläge zum Aufhören und Selbsthilfematerialien zur Raucherentwöhnung
Die Teilnehmer erhalten Selbsthilfematerialien von Khmer Quit Now, einer nationalen Kampagne zur Raucherentwöhnung in Kambodscha
Verhalten: Vom Smartphone bereitgestelltes automatisiertes Messaging
Eine interaktive Smartphone-basierte Intervention wird wöchentliche rauchbezogene Bewertungen und personalisierte automatisierte Nachrichten bereitstellen, die darauf ausgelegt sind, die Motivation, die Selbstwirksamkeit, die Nutzung von Bewältigungsfähigkeiten, die soziale Unterstützung und die Reduzierung von Nikotinentzugssymptomen und Stress für einen Zeitraum von 26 Wochen zu steigern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstberichteter Raucherstatus nach 7 Tagen Abstinenz
Zeitfenster: 12-Monats-Follow-up
Die Teilnehmer berichten selbst über den 7-tägigen Abstinenzstatus des Rauchens
12-Monats-Follow-up
Raucherstatus nach abgelaufenem Kohlenmonoxid
Zeitfenster: 12-Monats-Follow-up
Die Ermittler werden einen CO-Monitor verwenden, um den Raucherstatus biochemisch zu überprüfen
12-Monats-Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstberichteter Raucherstatus nach 7 Tagen Abstinenz nach 3 Monaten
Zeitfenster: Mit 3 Monaten
Die Teilnehmer berichten selbst über den 7-tägigen Abstinenzstatus des Rauchens
Mit 3 Monaten
Raucherstatus nach abgelaufenem Kohlenmonoxid nach 3 Monaten
Zeitfenster: Mit 3 Monaten
Die Ermittler werden einen CO-Monitor verwenden, um den Raucherstatus biochemisch zu überprüfen
Mit 3 Monaten
Selbstberichteter Raucherstatus nach 7 Tagen Abstinenz nach 6 Monaten
Zeitfenster: Mit 6 Monaten
Die Teilnehmer berichten selbst über den 7-tägigen Abstinenzstatus des Rauchens
Mit 6 Monaten
Raucherstatus nach abgelaufenem Kohlenmonoxid nach 6 Monaten
Zeitfenster: Mit 6 Monaten
Die Ermittler werden einen CO-Monitor verwenden, um den Raucherstatus biochemisch zu überprüfen
Mit 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Mitarbeiter

M.D. Anderson Cancer Center
National Cancer Institute (NCI)
University of Oklahoma

Ermittler

  • Hauptermittler: Damon Vidrine, Dr.PH, Moffitt Cancer Center
  • Hauptermittler: Thanh Bui, Dr.PH, Phnom Penh

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Januar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

28. Februar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

28. Februar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MCC-21528
  • U01CA261598 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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