Mettre fin à la consommation de tabac grâce à des messages interactifs personnalisés pour les cambodgiens vivant avec le VIH/sida (ProjectENDIT)
11 août 2026 mis à jour par: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Mettre fin à l'usage du tabac grâce à des messages interactifs personnalisés pour les cambodgiens vivant avec le VIH/sida (Projet END-IT)
L'objectif de cette étude de recherche est de tester dans quelle mesure un programme de traitement du tabagisme par messagerie texte automatisée aide les fumeurs séropositifs à arrêter de fumer.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
800
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lindsey Sparrock, PhD
- Numéro de téléphone: 813-745-2893
- E-mail: Lindsey.Sparrock@moffitt.org
Lieux d'étude
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Phnom Penh, Cambodge
- Recrutement
- National AIDS Authority
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Contact:
- Leng Hor, MD, PhD
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Chercheur principal:
- Leng Hor, MD, PhD
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Phnom Penh, Cambodge
- Recrutement
- National Center for HIV/AIDS, Dermatology and STD
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Contact:
- Ouk Vichea, MD
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Chercheur principal:
- Ouk Vichea, MD
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Phnom Penh, Cambodge
- Recrutement
- National Institute of Public Health
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Contact:
- Chhorvann Chhea
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Chercheur principal:
- Chhorvann Chhea
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- 1) avoir ≥18 ans
- 2) être séropositif
- 3) autodéclaration en tant que fumeur actuel de cigarettes combustibles (a fumé ≥ 100 cigarettes au cours de sa vie et fume actuellement ≥ 1 cigarette/jour)
- 4) disposé à fixer une date pour une tentative d'arrêt dans les 2 semaines suivant l'inscription à l'étude
- 5) être en mesure de fournir un consentement éclairé écrit pour participer
- 6) être capable de lire le khmer (score ≥ 4 points sur l'estimation rapide de l'alphabétisation des adultes en médecine - forme abrégée
Critère d'exclusion:
- 1) antécédents d'une condition médicale qui empêche l'utilisation de la thérapie de remplacement de la nicotine
- 2) médecin/clinicien jugé inadmissible à participer en raison de son état médical ou psychiatrique
- 3) inscrit à un autre programme de sevrage ou utilisation d'autres médicaments de sevrage.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de soins standard
Les participants recevront de brefs conseils et du matériel pédagogique pour arrêter de fumer ainsi que de brèves évaluations hebdomadaires à effectuer sur un smartphone.
Ils recevront également un approvisionnement de 8 semaines de thérapie de remplacement de la nicotine sous forme de timbres à la nicotine.
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Les participants recevront un approvisionnement de 8 semaines de timbres à la nicotine
Les participants recevront du matériel d'auto-assistance de Khmer Quit Now, une campagne nationale de sevrage tabagique au Cambodge
Les participants seront invités à effectuer de brèves évaluations hebdomadaires sur smartphone concernant leur alimentation pendant une période de 26 semaines
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Expérimental: Groupe de traitement de la messagerie automatisée
Les participants recevront de brefs conseils et du matériel pédagogique pour arrêter de fumer, ainsi que de brèves évaluations hebdomadaires et un programme de traitement interactif par téléphone offert sur un téléphone intelligent.
Ils recevront également un approvisionnement de 8 semaines de thérapie de remplacement de la nicotine sous forme de timbres à la nicotine.
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Les participants recevront un approvisionnement de 8 semaines de timbres à la nicotine
Les participants recevront du matériel d'auto-assistance de Khmer Quit Now, une campagne nationale de sevrage tabagique au Cambodge
Une intervention interactive basée sur un smartphone fournira des évaluations hebdomadaires liées au tabagisme et des messages automatisés personnalisés conçus pour augmenter la motivation, l'auto-efficacité, l'utilisation des capacités d'adaptation, le soutien social et pour réduire les symptômes de sevrage à la nicotine et le stress pendant une période de 26 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Statut tabagique autodéclaré d'abstinence de 7 jours
Délai: Suivi de 12 mois
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Les participants rapporteront eux-mêmes leur statut de fumeur d'abstinence de 7 jours
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Suivi de 12 mois
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Statut de tabagisme selon le monoxyde de carbone expiré
Délai: Suivi de 12 mois
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Les enquêteurs utiliseront un moniteur de CO pour vérifier biochimiquement le statut de fumeur
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Suivi de 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Abstinence tabagique autodéclarée sur 7 jours à 3 mois
Délai: A 3 mois
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Les participants rapporteront eux-mêmes leur statut de fumeur d'abstinence de 7 jours
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A 3 mois
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Statut tabagique selon le monoxyde de carbone expiré à 3 mois
Délai: A 3 mois
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Les enquêteurs utiliseront un moniteur de CO pour vérifier biochimiquement le statut de fumeur
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A 3 mois
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Abstinence tabagique sur 7 jours autodéclarée à 6 mois
Délai: A 6 mois
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Les participants rapporteront eux-mêmes leur statut de fumeur d'abstinence de 7 jours
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A 6 mois
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Statut tabagique selon le monoxyde de carbone expiré à 6 mois
Délai: A 6 mois
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Les enquêteurs utiliseront un moniteur de CO pour vérifier biochimiquement le statut de fumeur
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A 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Damon Vidrine, Dr.PH, Moffitt Cancer Center
- Chercheur principal: Thanh Bui, Dr.PH, Phnom Penh
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 janvier 2023
Achèvement primaire (Estimé)
31 août 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 septembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 février 2023
Première publication (Réel)
27 février 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MCC-21528
- U01CA261598 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .