Een einde maken aan tabaksgebruik door middel van interactieve berichten op maat voor Cambodjaanse mensen die leven met hiv/aids (ProjectENDIT)
11 augustus 2026 bijgewerkt door: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Een einde maken aan tabaksgebruik door middel van interactieve berichten op maat voor Cambodjaanse mensen die leven met hiv/aids (project END-IT)
Het doel van dit onderzoek is om te testen hoe goed een geautomatiseerd sms-behandelingsprogramma voor roken rokers met hiv helpt om te stoppen met roken.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
800
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Lindsey Sparrock, PhD
- Telefoonnummer: 813-745-2893
- E-mail: Lindsey.Sparrock@moffitt.org
Studie Locaties
-
-
-
Phnom Penh, Cambodja
- Werving
- National AIDS Authority
-
Contact:
- Leng Hor, MD, PhD
-
Hoofdonderzoeker:
- Leng Hor, MD, PhD
-
Phnom Penh, Cambodja
- Werving
- National Center for HIV/AIDS, Dermatology and STD
-
Contact:
- Ouk Vichea, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Ouk Vichea, MD
-
Phnom Penh, Cambodja
- Werving
- National Institute of Public Health
-
Contact:
- Chhorvann Chhea
-
Hoofdonderzoeker:
- Chhorvann Chhea
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1) ≥18 jaar oud zijn
- 2) HIV-positief zijn
- 3) zelfrapportage als een huidige roker van sigaretten (rookte ≥100 sigaretten in het leven en rookt momenteel ≥1 sigaretten/dag)
- 4) bereid een datum vast te stellen voor een stoppoging binnen 2 weken na inschrijving voor de studie
- 5) het kunnen geven van schriftelijke geïnformeerde toestemming om deel te nemen
- 6) Khmer kunnen lezen (score ≥4 punten op de Rapid Estimate of Adult Literacy in Medicine-Short Form
Uitsluitingscriteria:
- 1) geschiedenis van een medische aandoening die het gebruik van nicotinevervangende therapie uitsluit
- 2) arts/arts komt niet in aanmerking voor deelname op basis van een medische of psychiatrische aandoening
- 3) ingeschreven in een ander stopprogramma of gebruik van andere stopmedicatie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Standaard zorggroep
Deelnemers ontvangen kort advies en voorlichtingsmateriaal om te stoppen met roken, samen met korte wekelijkse beoordelingen die op een smartphone moeten worden ingevuld.
Ze krijgen ook 8 weken nicotinevervangende therapie in de vorm van nicotinepleisters.
|
Deelnemers krijgen 8 weken nicotinepleisters
Deelnemers ontvangen zelfhulpmateriaal van Khmer Quit Now, een nationale campagne om te stoppen met roken in Cambodja
Deelnemers wordt gevraagd om gedurende een periode van 26 weken wekelijks korte smartphone-evaluaties over hun dieet in te vullen
|
|
Experimenteel: Geautomatiseerde berichtenbehandelingsgroep
Deelnemers ontvangen kort advies en voorlichtingsmateriaal om te stoppen met roken, samen met korte wekelijkse beoordelingen en een interactief telefonisch behandelprogramma op een smartphone.
Ze krijgen ook 8 weken nicotinevervangende therapie in de vorm van nicotinepleisters.
|
Deelnemers krijgen 8 weken nicotinepleisters
Deelnemers ontvangen zelfhulpmateriaal van Khmer Quit Now, een nationale campagne om te stoppen met roken in Cambodja
Een interactieve op een smartphone gebaseerde interventie zal wekelijkse rookgerelateerde beoordelingen en gepersonaliseerde geautomatiseerde berichten bieden die zijn ontworpen om de motivatie, de zelfredzaamheid, het gebruik van copingvaardigheden, sociale steun en het verminderen van nicotineontwenningsverschijnselen en stress gedurende een periode van 26 weken te vergroten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfgerapporteerde 7 dagen onthouding rookstatus
Tijdsspanne: 12 maanden follow-up
|
Deelnemers rapporteren zelf de 7-daagse onthoudingsstatus van roken
|
12 maanden follow-up
|
|
Rookstatus door verlopen koolmonoxide
Tijdsspanne: 12 maanden follow-up
|
Onderzoekers zullen een CO-monitor gebruiken om de rookstatus biochemisch te verifiëren
|
12 maanden follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfgerapporteerde 7 dagen onthouding rookstatus na 3 maanden
Tijdsspanne: Op 3 Maanden
|
Deelnemers rapporteren zelf de 7-daagse onthoudingsstatus van roken
|
Op 3 Maanden
|
|
Rookstatus door verlopen koolmonoxide na 3 maanden
Tijdsspanne: Op 3 Maanden
|
Onderzoekers zullen een CO-monitor gebruiken om de rookstatus biochemisch te verifiëren
|
Op 3 Maanden
|
|
Zelfgerapporteerde 7 dagen onthouding rookstatus na 6 maanden
Tijdsspanne: Op 6 Maanden
|
Deelnemers rapporteren zelf de 7-daagse onthoudingsstatus van roken
|
Op 6 Maanden
|
|
Rookstatus door verlopen koolmonoxide na 6 maanden
Tijdsspanne: Op 6 Maanden
|
Onderzoekers zullen een CO-monitor gebruiken om de rookstatus biochemisch te verifiëren
|
Op 6 Maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Damon Vidrine, Dr.PH, Moffitt Cancer Center
- Hoofdonderzoeker: Thanh Bui, Dr.PH, Phnom Penh
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 januari 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
31 augustus 2027
Studie voltooiing (Geschat)
30 september 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 februari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 februari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 februari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MCC-21528
- U01CA261598 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .