通过为感染艾滋病毒/艾滋病的柬埔寨人量身定制的互动信息来结束烟草使用 (ProjectENDIT)
2026年8月11日 更新者：H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
通过为感染艾滋病毒/艾滋病的柬埔寨人量身定制的互动信息来结束烟草使用（END-IT 项目）
这项研究的目的是测试自动短信吸烟治疗计划如何帮助感染 HIV 的吸烟者戒烟。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
800
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Lindsey Sparrock, PhD
- 电话号码：813-745-2893
- 邮箱：Lindsey.Sparrock@moffitt.org
学习地点
-
-
-
Phnom Penh、柬埔寨
- 招聘中
- National AIDS Authority
-
接触：
- Leng Hor, MD, PhD
-
首席研究员：
- Leng Hor, MD, PhD
-
Phnom Penh、柬埔寨
- 招聘中
- National Center for HIV/AIDS, Dermatology and STD
-
接触：
- Ouk Vichea, MD
-
首席研究员：
- Ouk Vichea, MD
-
Phnom Penh、柬埔寨
- 招聘中
- National Institute of Public Health
-
接触：
- Chhorvann Chhea
-
首席研究员：
- Chhorvann Chhea
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 1) 年龄≥18岁
- 2）艾滋病毒阳性
- 3) 自我报告为当前可燃香烟吸烟者（一生中吸食≥100 支香烟并且目前吸食≥1 支香烟/天）
- 4) 愿意在入学后 2 周内设定戒烟日期
- 5) 能够提供参与的书面知情同意书
- 6) 能够阅读高棉语（在医学短版成人识字快速评估中得分≥4分
排除标准：
- 1) 不能使用尼古丁替代疗法的病史
- 2) 医生/临床医生根据医疗或精神状况被认为没有资格参加
- 3) 参加另一个戒烟计划或使用其他戒烟药物。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：标准护理集团
参与者将收到简短的戒烟建议和教育材料，以及在智能手机上完成的每周简短评估。
他们还将接受 8 周的尼古丁贴剂形式的尼古丁替代疗法。
|
将为参与者提供 8 周的尼古丁贴片
参与者将收到来自柬埔寨全国戒烟运动 Khmer Quit Now 的自助材料
参与者将被要求在 26 周内每周完成一次关于他们饮食的简短智能手机评估
|
|
实验性的：自动消息处理组
参与者将收到简短的戒烟建议和教育材料，以及简短的每周评估和通过智能手机提供的基于电话的交互式治疗计划。
他们还将接受 8 周的尼古丁贴剂形式的尼古丁替代疗法。
|
将为参与者提供 8 周的尼古丁贴片
参与者将收到来自柬埔寨全国戒烟运动 Khmer Quit Now 的自助材料
基于智能手机的交互式干预措施将每周提供与吸烟相关的评估和个性化的自动消息，旨在提高动机、自我效能、应对技巧的使用、社会支持，并在 26 周的时间内减少尼古丁戒断症状和压力。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
自我报告的 7 天戒烟状态
大体时间：12 个月的随访
|
参与者将自我报告 7 天戒烟状态
|
12 个月的随访
|
|
过期一氧化碳的吸烟状况
大体时间：12个月的随访
|
调查人员将使用 CO 监测器以生化方式验证吸烟状况
|
12个月的随访
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
3 个月时自我报告的 7 天戒烟状况
大体时间：3 个月时
|
参与者将自我报告 7 天戒烟状态
|
3 个月时
|
|
3 个月时过期一氧化碳的吸烟状况
大体时间：3 个月时
|
调查人员将使用 CO 监测器以生化方式验证吸烟状况
|
3 个月时
|
|
6 个月时自我报告的 7 天戒烟状况
大体时间：6 个月时
|
参与者将自我报告 7 天戒烟状态
|
6 个月时
|
|
6 个月时过期一氧化碳的吸烟状况
大体时间：6 个月时
|
调查人员将使用 CO 监测器以生化方式验证吸烟状况
|
6 个月时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Damon Vidrine, Dr.PH、Moffitt Cancer Center
- 首席研究员：Thanh Bui, Dr.PH、Phnom Penh
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月11日
初级完成 (估计的)
2027年8月31日
研究完成 (估计的)
2027年9月30日
研究注册日期
首次提交
2023年2月16日
首先提交符合 QC 标准的
2023年2月16日
首次发布 (实际的)
2023年2月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月11日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.