Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Slut med tobaksbrug gennem interaktiv skræddersyet besked til cambodjanske mennesker, der lever med hiv/aids (ProjectENDIT)

31. marts 2026 opdateret af: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Slut med tobaksbrug gennem interaktiv skræddersyet besked til cambodjanske mennesker, der lever med hiv/aids (projekt END-IT)

Målet med denne forskningsundersøgelse er at teste, hvor godt et automatisk sms-rygebehandlingsprogram hjælper rygere med hiv med at holde op med at ryge.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

800

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Cambodja
      • Phnom Penh, Cambodja
        • Rekruttering
        • National AIDS Authority
        • Kontakt:
          • Leng Hor, MD, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Leng Hor, MD, PhD
      • Phnom Penh, Cambodja
        • Rekruttering
        • National Center for HIV/AIDS, Dermatology and STD
        • Kontakt:
          • Ouk Vichea, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Ouk Vichea, MD
      • Phnom Penh, Cambodja
        • Rekruttering
        • National Institute of Public Health
        • Kontakt:
          • Chhorvann Chhea
        • Ledende efterforsker:
          • Chhorvann Chhea

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1) er i alderen ≥18 år
  • 2) at være hiv-positiv
  • 3) selvrapportering som en aktuel brændbar cigaretryger (røget ≥100 cigaretter i livet og ryger i øjeblikket ≥1 cigaretter/dag)
  • 4) villig til at fastsætte en dato for et afbrydelsesforsøg inden for 2 uger efter studietilmelding
  • 5) at kunne give skriftligt informeret samtykke til at deltage
  • 6) at kunne læse Khmer (score ≥4 point på det hurtige skøn over voksnes læsefærdigheder i medicin-kortform

Ekskluderingskriterier:

  • 1) historie med en medicinsk tilstand, der udelukker brug af nikotinerstatningsterapi
  • 2) læge/kliniker vurderes ikke at være berettiget til at deltage på grund af medicinsk eller psykiatrisk tilstand
  • 3) tilmeldt et andet ophørsprogram eller brug af anden ophørsmedicin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standardplejegruppe
Deltagerne vil modtage korte råd og undervisningsmateriale til at holde op med at ryge sammen med korte ugentlige vurderinger, der skal gennemføres på en smartphone. De vil også modtage en 8 ugers forsyning af nikotinerstatningsterapi i form af nikotinplastre.
Medicin: Nikotinplaster
Deltagerne vil blive forsynet med en 8 ugers forsyning af nikotinplastre
Adfærdsmæssigt: Korte råd til selvhjælpsmateriale til at holde op og rygestop
Deltagerne vil modtage selvhjælpsmaterialer fra Khmer Quit Now, en national rygestopkampagne i Cambodja
Adfærdsmæssigt: Kostvurdering
Deltagerne vil blive bedt om at gennemføre korte ugentlige smartphonevurderinger om deres kost i en 26-ugers periode
Eksperimentel: Automatiseret meddelelsesbehandlingsgruppe
Deltagerne vil modtage korte råd og undervisningsmateriale til at holde op med at ryge sammen med korte ugentlige vurderinger og et interaktivt telefonbaseret behandlingsprogram leveret på en smartphone. De vil også modtage en 8 ugers forsyning af nikotinerstatningsterapi i form af nikotinplastre.
Medicin: Nikotinplaster
Deltagerne vil blive forsynet med en 8 ugers forsyning af nikotinplastre
Adfærdsmæssigt: Korte råd til selvhjælpsmateriale til at holde op og rygestop
Deltagerne vil modtage selvhjælpsmaterialer fra Khmer Quit Now, en national rygestopkampagne i Cambodja
Adfærdsmæssigt: Smartphone-leveret Automated Messaging
En interaktiv smartphone baseret intervention vil give ugentlige rygerelaterede vurderinger og personlige automatiserede beskeder designet til at øge motivation, selveffektivitet, brug af mestringsevner, social støtte og reducere nikotinabstinenssymptomer og stress i en periode på 26 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapporteret 7 dages rygeafholdenhed
Tidsramme: 12 måneders opfølgning
Deltagerne vil selv rapportere 7-dages rygeafholdenhed
12 måneders opfølgning
Rygestatus efter udløbet kulilte
Tidsramme: 12 måneders opfølgning
Efterforskere vil bruge en CO-monitor til at verificere rygestatus biokemisk
12 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapporteret 7 dages rygeafholdenhed efter 3 måneder
Tidsramme: Ved 3 måneder
Deltagerne vil selv rapportere 7-dages rygeafholdenhed
Ved 3 måneder
Rygestatus ved udløbet kulilte efter 3 måneder
Tidsramme: Ved 3 måneder
Efterforskere vil bruge en CO-monitor til at verificere rygestatus biokemisk
Ved 3 måneder
Selvrapporteret 7 dages rygeafholdenhed ved 6 måneder
Tidsramme: Ved 6 måneder
Deltagerne vil selv rapportere 7-dages rygeafholdenhed
Ved 6 måneder
Rygestatus ved udløbet kulilte efter 6 måneder
Tidsramme: Ved 6 måneder
Efterforskere vil bruge en CO-monitor til at verificere rygestatus biokemisk
Ved 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Samarbejdspartnere

M.D. Anderson Cancer Center
National Cancer Institute (NCI)
University of Oklahoma

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Damon Vidrine, Dr.PH, Moffitt Cancer Center
  • Ledende efterforsker: Thanh Bui, Dr.PH, Phnom Penh

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. januar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. februar 2027

Studieafslutning (Anslået)

28. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

27. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MCC-21528
  • U01CA261598 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nikotinplaster

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner