Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zakończenie używania tytoniu dzięki interaktywnym wiadomościom dostosowanym do osób żyjących z HIV/AIDS w Kambodży (ProjectENDIT)

31 marca 2026 zaktualizowane przez: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Zakończenie palenia tytoniu za pomocą interaktywnych komunikatów dostosowanych do osób żyjących z HIV/AIDS w Kambodży (projekt END-IT)

Celem tego badania jest sprawdzenie, w jakim stopniu automatyczny program leczenia palenia za pomocą wiadomości tekstowych pomaga palaczom z HIV rzucić palenie.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

800

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Kambodża
      • Phnom Penh, Kambodża
        • Rekrutacyjny
        • National AIDS Authority
        • Kontakt:
          • Leng Hor, MD, PhD
        • Główny śledczy:
          • Leng Hor, MD, PhD
      • Phnom Penh, Kambodża
        • Rekrutacyjny
        • National Center for HIV/AIDS, Dermatology and STD
        • Kontakt:
          • Ouk Vichea, MD
        • Główny śledczy:
          • Ouk Vichea, MD
      • Phnom Penh, Kambodża
        • Rekrutacyjny
        • National Institute of Public Health
        • Kontakt:
          • Chhorvann Chhea
        • Główny śledczy:
          • Chhorvann Chhea

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 1) wiek ≥18 lat
  • 2) będąc nosicielem wirusa HIV
  • 3) deklarujący się jako aktualny palacz papierosów palnych (wypalał ≥100 papierosów w życiu i obecnie pali ≥1 papieros dziennie)
  • 4) chęć ustalenia terminu próby rzucenia palenia w ciągu 2 tygodni od zapisania na studia
  • 5) możliwość wyrażenia pisemnej świadomej zgody na udział
  • 6) umiejętność czytania w języku khmerskim (wynik ≥ 4 punkty w szybkiej ocenie umiejętności czytania i pisania dorosłych w medycynie — skrócona forma

Kryteria wyłączenia:

  • 1) przebyte schorzenie wykluczające stosowanie nikotynowej terapii zastępczej
  • 2) lekarz/klinicysta uznany za nieuprawnionego do udziału w badaniu ze względu na stan zdrowia lub stan psychiczny
  • 3) zapisany do innego programu rzucania palenia lub stosowania innych leków pomagających w rzucaniu palenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Standardowa grupa opieki
Uczestnicy otrzymają krótkie porady i materiały edukacyjne, jak rzucić palenie, a także krótkie cotygodniowe oceny do wypełnienia na smartfonie. Otrzymają również 8-tygodniowy zapas nikotynowej terapii zastępczej w postaci plastrów nikotynowych.
Lek: Plastry nikotynowe
Uczestnicy otrzymają 8-tygodniowy zapas plastrów nikotynowych
Behawioralne: Krótka rada dotycząca rzucenia palenia i zaprzestania palenia Materiały samopomocowe
Uczestnicy otrzymają materiały samopomocy z Khmer Quit Now, krajowej kampanii rzucania palenia w Kambodży
Behawioralne: Ocena diety
Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie cotygodniowych, krótkich ocen na smartfonie dotyczących ich diety przez okres 26 tygodni
Eksperymentalny: Grupa automatycznego przesyłania wiadomości
Uczestnicy otrzymają krótkie porady i materiały edukacyjne, jak rzucić palenie, a także krótkie cotygodniowe oceny i interaktywny program leczenia przez telefon dostarczany na smartfonie. Otrzymają również 8-tygodniowy zapas nikotynowej terapii zastępczej w postaci plastrów nikotynowych.
Lek: Plastry nikotynowe
Uczestnicy otrzymają 8-tygodniowy zapas plastrów nikotynowych
Behawioralne: Krótka rada dotycząca rzucenia palenia i zaprzestania palenia Materiały samopomocowe
Uczestnicy otrzymają materiały samopomocy z Khmer Quit Now, krajowej kampanii rzucania palenia w Kambodży
Behawioralne: Automatyczne przesyłanie wiadomości dostarczane ze smartfona
Interaktywna interwencja oparta na smartfonie zapewni cotygodniowe oceny związane z paleniem i spersonalizowane automatyczne wiadomości zaprojektowane w celu zwiększenia motywacji, poczucia własnej skuteczności, wykorzystania umiejętności radzenia sobie, wsparcia społecznego oraz zmniejszenia objawów odstawienia nikotyny i stresu przez okres 26 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgłoszony przez siebie status palenia po 7 dniach abstynencji
Ramy czasowe: 12-miesięczna obserwacja
Uczestnicy samodzielnie zgłoszą 7-dniową abstynencję od palenia
12-miesięczna obserwacja
Status palenia według przeterminowanego tlenku węgla
Ramy czasowe: 12-miesięczna obserwacja
Śledczy użyją monitora CO do biochemicznej weryfikacji statusu palenia
12-miesięczna obserwacja

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samodzielne zgłoszenie stanu palenia po 7 dniach abstynencji w wieku 3 miesięcy
Ramy czasowe: W wieku 3 miesięcy
Uczestnicy samodzielnie zgłoszą 7-dniową abstynencję od palenia
W wieku 3 miesięcy
Status palenia według wygasłego tlenku węgla po 3 miesiącach
Ramy czasowe: W wieku 3 miesięcy
Śledczy użyją monitora CO do biochemicznej weryfikacji statusu palenia
W wieku 3 miesięcy
Samodzielne zgłoszenie stanu palenia w ciągu 7 dni abstynencji w wieku 6 miesięcy
Ramy czasowe: W wieku 6 miesięcy
Uczestnicy samodzielnie zgłoszą 7-dniową abstynencję od palenia
W wieku 6 miesięcy
Status palenia według wygasłego tlenku węgla po 6 miesiącach
Ramy czasowe: W wieku 6 miesięcy
Śledczy użyją monitora CO do biochemicznej weryfikacji statusu palenia
W wieku 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Współpracownicy

M.D. Anderson Cancer Center
National Cancer Institute (NCI)
University of Oklahoma

Śledczy

  • Główny śledczy: Damon Vidrine, Dr.PH, Moffitt Cancer Center
  • Główny śledczy: Thanh Bui, Dr.PH, Phnom Penh

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

28 lutego 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

28 lutego 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MCC-21528
  • U01CA261598 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Plastry nikotynowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Russia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj