Acabar com o uso do tabaco por meio de mensagens interativas personalizadas para cambojanos que vivem com HIV/AIDS (ProjectENDIT)
11 de agosto de 2026 atualizado por: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Acabar com o uso do tabaco por meio de mensagens interativas personalizadas para cambojanos vivendo com HIV/AIDS (Projeto END-IT)
O objetivo deste estudo de pesquisa é testar o quão bem um programa de tratamento de tabagismo de mensagens de texto automatizadas ajuda os fumantes com HIV a parar de fumar.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
800
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Lindsey Sparrock, PhD
- Número de telefone: 813-745-2893
- E-mail: Lindsey.Sparrock@moffitt.org
Locais de estudo
-
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Phnom Penh, Camboja
- Recrutamento
- National AIDS Authority
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Contato:
- Leng Hor, MD, PhD
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Investigador principal:
- Leng Hor, MD, PhD
-
Phnom Penh, Camboja
- Recrutamento
- National Center for HIV/AIDS, Dermatology and STD
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Contato:
- Ouk Vichea, MD
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Investigador principal:
- Ouk Vichea, MD
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Phnom Penh, Camboja
- Recrutamento
- National Institute of Public Health
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Contato:
- Chhorvann Chhea
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Investigador principal:
- Chhorvann Chhea
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- 1) ter idade ≥18 anos
- 2) ser HIV positivo
- 3) autorrelato como fumante atual de cigarros combustíveis (fumou ≥100 cigarros na vida e atualmente fuma ≥1 cigarros/dia)
- 4) disposto a marcar uma data para uma tentativa de parar dentro de 2 semanas após a inscrição no estudo
- 5) ser capaz de fornecer consentimento informado por escrito para participar
- 6) ser capaz de ler Khmer (pontuar ≥4 pontos no Rapid Estimate of Adult Literacy in Medicine-Short Form
Critério de exclusão:
- 1) história de uma condição médica que impeça o uso de terapia de reposição de nicotina
- 2) médico/clínico considerado inelegível para participar com base em condição médica ou psiquiátrica
- 3) inscrito em outro programa de cessação ou uso de outros medicamentos para cessação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo de cuidados padrão
Os participantes receberão breves conselhos e materiais educativos para parar de fumar, juntamente com breves avaliações semanais a serem concluídas em um smartphone.
Eles também receberão um suprimento de 8 semanas de terapia de reposição de nicotina na forma de adesivos de nicotina.
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Os participantes receberão um suprimento de 8 semanas de adesivos de nicotina
Os participantes receberão materiais de autoajuda da Khmer Quit Now, uma campanha nacional para parar de fumar no Camboja
Os participantes serão solicitados a concluir breves avaliações semanais de smartphones sobre sua dieta por um período de 26 semanas
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Experimental: Grupo de Tratamento de Mensagens Automatizadas
Os participantes receberão breves conselhos e materiais educativos para parar de fumar, juntamente com breves avaliações semanais e um programa de tratamento interativo baseado em telefone entregue em um smartphone.
Eles também receberão um suprimento de 8 semanas de terapia de reposição de nicotina na forma de adesivos de nicotina.
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Os participantes receberão um suprimento de 8 semanas de adesivos de nicotina
Os participantes receberão materiais de autoajuda da Khmer Quit Now, uma campanha nacional para parar de fumar no Camboja
Uma intervenção interativa baseada em smartphone fornecerá avaliações semanais relacionadas ao tabagismo e mensagens automatizadas personalizadas projetadas para aumentar a motivação, autoeficácia, uso de habilidades de enfrentamento, suporte social e reduzir os sintomas de abstinência de nicotina e estresse por um período de 26 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Auto-relato de abstinência de fumante por 7 dias
Prazo: Acompanhamento de 12 meses
|
Os participantes irão relatar o estado de abstinência tabágica de 7 dias
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Acompanhamento de 12 meses
|
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Status de fumar por monóxido de carbono expirado
Prazo: Acompanhamento de 12 meses
|
Os investigadores usarão um monitor de CO para verificar bioquimicamente o estado do tabagismo
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Acompanhamento de 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Auto-relato de abstinência de fumante por 7 dias em 3 meses
Prazo: Aos 3 meses
|
Os participantes irão relatar o estado de abstinência tabágica de 7 dias
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Aos 3 meses
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Status de fumar por monóxido de carbono expirado em 3 meses
Prazo: Aos 3 meses
|
Os investigadores usarão um monitor de CO para verificar bioquimicamente o estado do tabagismo
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Aos 3 meses
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Auto-relato de abstinência de fumante por 7 dias aos 6 meses
Prazo: Aos 6 meses
|
Os participantes irão relatar o estado de abstinência tabágica de 7 dias
|
Aos 6 meses
|
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Status de fumar por monóxido de carbono expirado aos 6 meses
Prazo: Aos 6 meses
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Os investigadores usarão um monitor de CO para verificar bioquimicamente o estado do tabagismo
|
Aos 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Damon Vidrine, Dr.PH, Moffitt Cancer Center
- Investigador principal: Thanh Bui, Dr.PH, Phnom Penh
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de agosto de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de setembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Real)
27 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MCC-21528
- U01CA261598 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .