Slutt på tobakksbruk gjennom interaktive skreddersydde meldinger for kambodsjanske mennesker som lever med hiv/aids (ProjectENDIT)
11. august 2026 oppdatert av: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Slutt på tobakksbruk gjennom interaktive skreddersydde meldinger for kambodsjanske mennesker som lever med HIV/AIDS (Project END-IT)
Målet med denne forskningsstudien er å teste hvor godt et automatisk røykebehandlingsprogram for tekstmeldinger hjelper røykere med HIV å slutte å røyke.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
800
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Lindsey Sparrock, PhD
- Telefonnummer: 813-745-2893
- E-post: Lindsey.Sparrock@moffitt.org
Studiesteder
-
-
-
Phnom Penh, Kambodsja
- Rekruttering
- National AIDS Authority
-
Ta kontakt med:
- Leng Hor, MD, PhD
-
Hovedetterforsker:
- Leng Hor, MD, PhD
-
Phnom Penh, Kambodsja
- Rekruttering
- National Center for HIV/AIDS, Dermatology and STD
-
Ta kontakt med:
- Ouk Vichea, MD
-
Hovedetterforsker:
- Ouk Vichea, MD
-
Phnom Penh, Kambodsja
- Rekruttering
- National Institute of Public Health
-
Ta kontakt med:
- Chhorvann Chhea
-
Hovedetterforsker:
- Chhorvann Chhea
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1) være i alderen ≥18 år
- 2) å være HIV-positiv
- 3) selvrapportering som en nåværende brennbar sigarettrøyker (røykt ≥100 sigaretter i løpet av livet og røyker for tiden ≥1 sigaretter/dag)
- 4) villig til å sette en dato for et sluttforsøk innen 2 uker etter studieregistrering
- 5) å kunne gi skriftlig informert samtykke til å delta
- 6) å kunne lese Khmer (score ≥4 poeng på Rapid Estimate of Adult Literacy in Medicine-Short Form
Ekskluderingskriterier:
- 1) historie med en medisinsk tilstand som utelukker bruk av nikotinerstatningsterapi
- 2) lege/kliniker anses ikke kvalifisert til å delta basert på medisinsk eller psykiatrisk tilstand
- 3) påmeldt et annet seponeringsprogram eller bruk av andre seponeringsmedisiner.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standard omsorgsgruppe
Deltakerne vil motta korte råd og opplæringsmateriell for å slutte å røyke sammen med korte ukentlige vurderinger som skal fullføres på en smarttelefon.
De vil også motta 8 ukers forsyning av nikotinerstatningsterapi i form av nikotinplaster.
|
Deltakerne vil få 8 ukers forsyning av nikotinplaster
Deltakerne vil motta selvhjelpsmateriell fra Khmer Quit Now, en nasjonal røykesluttkampanje i Kambodsja
Deltakerne vil bli bedt om å fullføre korte ukentlige smarttelefonvurderinger om kostholdet deres i en 26-ukers periode
|
|
Eksperimentell: Automatisert meldingsbehandlingsgruppe
Deltakerne vil motta korte råd og opplæringsmateriell for å slutte å røyke, sammen med korte ukentlige vurderinger og et interaktivt telefonbasert behandlingsprogram levert på en smarttelefon.
De vil også motta 8 ukers forsyning av nikotinerstatningsterapi i form av nikotinplaster.
|
Deltakerne vil få 8 ukers forsyning av nikotinplaster
Deltakerne vil motta selvhjelpsmateriell fra Khmer Quit Now, en nasjonal røykesluttkampanje i Kambodsja
En interaktiv smarttelefonbasert intervensjon vil gi ukentlige røykerelaterte vurderinger og personlige automatiserte meldinger designet for å øke motivasjon, selveffektivitet, bruk av mestringsevner, sosial støtte og for å redusere nikotinabstinenssymptomer og stress i en 26 ukers periode.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapportert 7-dagers avholdsrøykingsstatus
Tidsramme: 12 måneders oppfølging
|
Deltakerne vil selv rapportere 7-dagers avholdsrøykingsstatus
|
12 måneders oppfølging
|
|
Røykestatus etter utløpt karbonmonoksid
Tidsramme: 12 måneders oppfølging
|
Etterforskere vil bruke en CO-monitor for å verifisere røykestatus biokjemisk
|
12 måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapportert 7-dagers avholdsrøykingsstatus ved 3 måneder
Tidsramme: Ved 3 måneder
|
Deltakerne vil selv rapportere 7-dagers avholdsrøykingsstatus
|
Ved 3 måneder
|
|
Røykestatus etter utløpt karbonmonoksid ved 3 måneder
Tidsramme: Ved 3 måneder
|
Etterforskere vil bruke en CO-monitor for å verifisere røykestatus biokjemisk
|
Ved 3 måneder
|
|
Selvrapportert 7-dagers avholdsrøykingsstatus ved 6 måneder
Tidsramme: Ved 6 måneder
|
Deltakerne vil selv rapportere 7-dagers avholdsrøykingsstatus
|
Ved 6 måneder
|
|
Røykestatus etter utløpt karbonmonoksid ved 6 måneder
Tidsramme: Ved 6 måneder
|
Etterforskere vil bruke en CO-monitor for å verifisere røykestatus biokjemisk
|
Ved 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Damon Vidrine, Dr.PH, Moffitt Cancer Center
- Hovedetterforsker: Thanh Bui, Dr.PH, Phnom Penh
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. januar 2023
Primær fullføring (Antatt)
31. august 2027
Studiet fullført (Antatt)
30. september 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. februar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. februar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
27. februar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MCC-21528
- U01CA261598 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .