Sluta använda tobak genom interaktiva skräddarsydda meddelanden för kambodjanska människor som lever med hiv/aids (ProjectENDIT)
11 augusti 2026 uppdaterad av: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Sluta använda tobak genom interaktiva skräddarsydda meddelanden för kambodjanska människor som lever med hiv/aids (Project END-IT)
Målet med denna forskningsstudie är att testa hur väl ett automatiserat rökbehandlingsprogram för textmeddelanden hjälper rökare med hiv att sluta röka.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
800
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Lindsey Sparrock, PhD
- Telefonnummer: 813-745-2893
- E-post: Lindsey.Sparrock@moffitt.org
Studieorter
-
-
-
Phnom Penh, Kambodja
- Rekrytering
- National AIDS Authority
-
Kontakt:
- Leng Hor, MD, PhD
-
Huvudutredare:
- Leng Hor, MD, PhD
-
Phnom Penh, Kambodja
- Rekrytering
- National Center for HIV/AIDS, Dermatology and STD
-
Kontakt:
- Ouk Vichea, MD
-
Huvudutredare:
- Ouk Vichea, MD
-
Phnom Penh, Kambodja
- Rekrytering
- National Institute of Public Health
-
Kontakt:
- Chhorvann Chhea
-
Huvudutredare:
- Chhorvann Chhea
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 1) att vara ≥18 år
- 2) att vara HIV-positiv
- 3) självrapportering som en nuvarande brännbar cigarettrökare (rökt ≥100 cigaretter under hela livet och röker för närvarande ≥1 cigaretter/dag)
- 4) villig att sätta ett datum för ett slutförsök inom 2 veckor efter studieregistreringen
- 5) att kunna ge skriftligt informerat samtycke till att delta
- 6) kunna läsa khmer (betyg ≥4 poäng på den snabba uppskattningen av vuxnas läskunnighet i medicin-kortform
Exklusions kriterier:
- 1) historia av ett medicinskt tillstånd som utesluter användning av nikotinersättningsterapi
- 2) läkare/kliniker som bedöms inte vara behörig att delta på grund av medicinskt eller psykiatriskt tillstånd
- 3) inskriven i ett annat avbrottsprogram eller användning av andra avbrytande läkemedel.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standard Care Group
Deltagarna kommer att få korta råd och utbildningsmaterial för att sluta röka tillsammans med korta veckobedömningar som ska göras på en smartphone.
De kommer också att få 8 veckors leverans av nikotinersättningsterapi i form av nikotinplåster.
|
Deltagarna kommer att förses med nikotinplåster under 8 veckor
Deltagarna kommer att få självhjälpsmaterial från Khmer Quit Now, en nationell rökavvänjningskampanj i Kambodja
Deltagarna kommer att uppmanas att göra korta veckovisa smartphonebedömningar om sin kost under en 26-veckorsperiod
|
|
Experimentell: Automated Messaging Treatment Group
Deltagarna kommer att få korta råd och utbildningsmaterial för att sluta röka, tillsammans med korta veckobedömningar och ett interaktivt telefonbaserat behandlingsprogram som levereras på en smartphone.
De kommer också att få 8 veckors leverans av nikotinersättningsterapi i form av nikotinplåster.
|
Deltagarna kommer att förses med nikotinplåster under 8 veckor
Deltagarna kommer att få självhjälpsmaterial från Khmer Quit Now, en nationell rökavvänjningskampanj i Kambodja
En interaktiv smartphonebaserad intervention kommer att ge veckovis rökrelaterade bedömningar och personliga automatiserade meddelanden utformade för att öka motivation, själveffektivitet, användning av coping-förmåga, socialt stöd och för att minska nikotinabstinenssymptom och stress under en 26-veckorsperiod.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Självrapporterad 7 dagars avhållsamhetsrökningsstatus
Tidsram: 12 månaders uppföljning
|
Deltagarna kommer själv att rapportera 7-dagars avhållsamhetsrökningsstatus
|
12 månaders uppföljning
|
|
Rökningsstatus efter utgången kolmonoxid
Tidsram: 12 månaders uppföljning
|
Utredarna kommer att använda en CO-monitor för att verifiera rökstatus biokemiskt
|
12 månaders uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Självrapporterad 7 dagars avhållsamhetsrökningsstatus vid 3 månader
Tidsram: Vid 3 månader
|
Deltagarna kommer att själv rapportera 7-dagars avhållsamhetsrökningsstatus
|
Vid 3 månader
|
|
Rökningsstatus efter utgången kolmonoxid vid 3 månader
Tidsram: Vid 3 månader
|
Utredarna kommer att använda en CO-monitor för att verifiera rökstatus biokemiskt
|
Vid 3 månader
|
|
Självrapporterad 7 dagars avhållsamhetsrökningsstatus vid 6 månader
Tidsram: Vid 6 månader
|
Deltagarna kommer att själv rapportera 7-dagars avhållsamhetsrökningsstatus
|
Vid 6 månader
|
|
Rökningsstatus efter utgången kolmonoxid vid 6 månader
Tidsram: Vid 6 månader
|
Utredarna kommer att använda en CO-monitor för att verifiera rökstatus biokemiskt
|
Vid 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Damon Vidrine, Dr.PH, Moffitt Cancer Center
- Huvudutredare: Thanh Bui, Dr.PH, Phnom Penh
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 januari 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
31 augusti 2027
Avslutad studie (Beräknad)
30 september 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 februari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 februari 2023
Första postat (Faktisk)
27 februari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MCC-21528
- U01CA261598 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .