Tupakan käytön lopettaminen vuorovaikutteisten räätälöityjen viestien avulla Kambodžan ihmisille, joilla on HIV/aids (ProjectENDIT)
tiistai 11. elokuuta 2026 päivittänyt: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Tupakan käytön lopettaminen vuorovaikutteisten räätälöityjen viestien avulla kambodžalaisille HIV-/aids-potilaille (hanke END-IT)
Tämän tutkimustutkimuksen tavoitteena on testata, kuinka hyvin automaattinen tekstiviestien tupakoinnin hoito-ohjelma auttaa HIV-potilaita lopettamaan tupakoinnin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
800
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lindsey Sparrock, PhD
- Puhelinnumero: 813-745-2893
- Sähköposti: Lindsey.Sparrock@moffitt.org
Opiskelupaikat
-
-
-
Phnom Penh, Kambodža
- Rekrytointi
- National AIDS Authority
-
Ottaa yhteyttä:
- Leng Hor, MD, PhD
-
Päätutkija:
- Leng Hor, MD, PhD
-
Phnom Penh, Kambodža
- Rekrytointi
- National Center for HIV/AIDS, Dermatology and STD
-
Ottaa yhteyttä:
- Ouk Vichea, MD
-
Päätutkija:
- Ouk Vichea, MD
-
Phnom Penh, Kambodža
- Rekrytointi
- National Institute of Public Health
-
Ottaa yhteyttä:
- Chhorvann Chhea
-
Päätutkija:
- Chhorvann Chhea
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1) olla vähintään 18-vuotias
- 2) olla HIV-positiivinen
- 3) ilmoittaa olevansa nykyinen palavan savukkeen tupakoitsija (poltti ≥100 savuketta elinaikana ja polttaa tällä hetkellä ≥1 savuketta/päivä)
- 4) halukas asettamaan päivämäärän lopetusyritykselle 2 viikon sisällä opintojen ilmoittautumisesta
- 5) kyetä antamaan kirjallinen tietoinen suostumus osallistumiseen
- 6) kyky lukea khmeriä (pisteet ≥ 4 pistettä aikuisten lääketieteen lukutaidon nopeasta arviosta - lyhyt lomake
Poissulkemiskriteerit:
- 1) sinulla on ollut sairaus, joka estää nikotiinikorvaushoidon käytön
- 2) lääkäri/kliinikon ei katsota olevan oikeutettu osallistumaan lääketieteellisen tai psykiatrisen tilan vuoksi
- 3) on ilmoittautunut toiseen vieroitusohjelmaan tai käyttänyt muita vieroituslääkkeitä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Standard Care Group
Osallistujat saavat lyhyitä neuvoja ja koulutusmateriaaleja tupakoinnin lopettamiseen sekä lyhyitä viikoittaisia arvioita, jotka suoritetaan älypuhelimella.
He saavat myös 8 viikon ajan nikotiinikorvaushoitoa nikotiinilaastarien muodossa.
|
Osallistujille tarjotaan 8 viikon nikotiinilaastareita
Osallistujat saavat itseapumateriaaleja Kambodžan kansallisesta tupakoinnin lopettamista koskevasta Khmer Quit Now -kampanjasta.
Osallistujia pyydetään suorittamaan lyhyt viikoittainen älypuhelinarviointi ruokavaliostaan 26 viikon ajan
|
|
Kokeellinen: Automatisoitu viestintäkäsittelyryhmä
Osallistujat saavat lyhyitä neuvoja ja koulutusmateriaaleja tupakoinnin lopettamiseen sekä lyhyet viikoittaiset arvioinnit ja interaktiivisen puhelinpohjaisen hoitoohjelman älypuhelimella.
He saavat myös 8 viikon ajan nikotiinikorvaushoitoa nikotiinilaastarien muodossa.
|
Osallistujille tarjotaan 8 viikon nikotiinilaastareita
Osallistujat saavat itseapumateriaaleja Kambodžan kansallisesta tupakoinnin lopettamista koskevasta Khmer Quit Now -kampanjasta.
Interaktiivinen älypuhelinpohjainen interventio tarjoaa viikoittain tupakointiin liittyviä arviointeja ja henkilökohtaisia automatisoituja viestejä, jotka on suunniteltu lisäämään motivaatiota, itsetehokkuutta, selviytymistaitojen käyttöä, sosiaalista tukea ja vähentämään nikotiinin vieroitusoireita ja stressiä 26 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itse ilmoittama 7 päivän tupakoinnin lopetustila
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
|
Osallistujat ilmoittavat itse 7 päivän tupakoinnin pidättäytymisestä
|
12 kuukauden seuranta
|
|
Tupakointitila vanhentuneen hiilimonoksidin mukaan
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
|
Tutkijat käyttävät CO-monitoria tupakoinnin tilan tarkistamiseen biokemiallisesti
|
12 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itse ilmoittama 7 päivän tupakoinnin lopetustila 3 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
|
Osallistujat ilmoittavat itse 7 päivän tupakoinnin pidättäytymisestä
|
3 kuukauden iässä
|
|
Tupakointitila vanhentuneen hiilimonoksidin mukaan 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
|
Tutkijat käyttävät CO-monitoria tupakoinnin tilan tarkistamiseen biokemiallisesti
|
3 kuukauden iässä
|
|
Itse ilmoittama 7 päivän tupakoinnin lopetustila 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
Osallistujat ilmoittavat itse 7 päivän tupakoinnin pidättäytymisestä
|
6 kuukauden iässä
|
|
Tupakointitila vanhentuneen hiilimonoksidin mukaan 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
Tutkijat käyttävät CO-monitoria tupakoinnin tilan tarkistamiseen biokemiallisesti
|
6 kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Damon Vidrine, Dr.PH, Moffitt Cancer Center
- Päätutkija: Thanh Bui, Dr.PH, Phnom Penh
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 11. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. elokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. syyskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 27. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 13. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MCC-21528
- U01CA261598 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .