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エジプトの非小細胞肺癌患者におけるシスプラチンに対する臨床反応および毒性に対する遺伝的およびエピジェネティックな要因の影響

2023年2月16日 更新者：Neven Sarhan、Ain Shams University

肺がんは世界中で主要な死因であり、2022 年世界がん観測所によると、非小細胞肺がん (NSCLC) が最も一般的な組織型です。 進行性/転移性の非がん遺伝子依存性 NSCLC に対するさまざまな治療オプションが、生存率と安全性プロファイルの観点から患者の転帰に与える影響に基づいて、最近承認されました。 現在のガイドラインは、分子的および免疫学的特性に基づいた個別化された治療オプションを提唱しており、これが医師の決定をテーラーメード腫瘍学に向かわせています。

過去 20 ～ 30 年間で、非小細胞肺癌の何百もの癌の生物学的予後マーカーが提案されてきました。 それらはこの分野での可能性を示していますが、検証研究はまだ必要であり、今日まで、これらの推定バイオマーカーの日常的な臨床使用を推奨するのに十分な証拠があります. したがって、非小細胞肺がん患者における確固たる予後および/または予測バイオマーカーの発見は、この疾患の治療戦略を進め、患者ケアを改善するために不可欠です。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

178

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • エジプト
      • Cairo、エジプト、11315
        • 募集
        • Ain Shams University
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

• シスプラチンを含む化学療法で治療された NSCLC がん患者。

説明

包含基準:

  • シスプラチンを含む化学療法で治療されたNSCLCがん患者。
  • 測定可能な疾患。
  • 18歳から80歳まで。

除外基準:

  • 放射線療法または化学療法を受けた非小細胞肺がん患者。
  • 妊娠中および授乳中の女性。
  • -オキサリプラチンと同様の化学的または生物学的組成の化合物に起因するアレルギー反応の病歴。
  • -その他の医学的または精神的状態、または重度または慢性の検査室異常により、患者を研究に含めることは不適切であると調査員は判断した。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
1
化学療法剤に対する毒性を発現したNSCLC患者
薬：シスプラチン注射
シスプラチン 75mg/m2
2
化学療法剤に対する毒性を発現しなかったNSCLC患者
薬：シスプラチン注射
シスプラチン 75mg/m2

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腎毒性
時間枠：6ヵ月
クレアチニンクリアランスの変化
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血中尿素窒素
時間枠：6ヵ月
血中尿素窒素の変化
6ヵ月
セラム・クレアチン
時間枠：6ヶ月
血清クレアチニンの変化
6ヶ月
心毒性
時間枠：6ヵ月
駆出率の変化
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Ain Shams University

協力者

Misr International University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年7月1日

一次修了 (予想される)

2023年3月1日

研究の完了 (予想される)

2023年4月1日

試験登録日

最初に提出

2023年2月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年2月16日

最初の投稿 (見積もり)

2023年2月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年2月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月16日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NSCLC-Genetics

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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