Effet des facteurs génétiques et épigénétiques sur la réponse clinique et la toxicité au cisplatine chez les patients égyptiens atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules
Le cancer du poumon est la principale cause de décès dans le monde, le cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) étant l'histotype le plus courant selon l'observatoire mondial du cancer 2022. Une variété d'options thérapeutiques pour le CPNPC avancé/métastatique non dépendant d'un oncogène ont récemment été approuvées en fonction de leur impact sur les résultats des patients en termes de survie et de profil d'innocuité. Les lignes directrices actuelles préconisent des options de traitement personnalisées basées sur des caractéristiques moléculaires et immunologiques, ce qui oriente la décision du médecin vers une oncologie sur mesure.
Au cours des deux à trois dernières décennies, des centaines de marqueurs pronostiques biologiques du cancer du poumon non à petites cellules ont été proposés. Bien qu'ils aient montré un potentiel dans ce domaine, des études de validation sont encore nécessaires et, à ce jour, il existe suffisamment de preuves pour recommander l'utilisation clinique de routine de l'un de ces biomarqueurs putatifs. Par conséquent, la découverte de biomarqueurs pronostiques et/ou prédictifs robustes chez les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules est impérative pour faire progresser les stratégies de traitement de la maladie et améliorer les soins aux patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Neven Sarhan, PhD
- Numéro de téléphone: +201021944422
- E-mail: sarhanneven@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mona Schaalan, PhD
- E-mail: mona.schaalan@miuegypt.edu.eg
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 11315
- Recrutement
- Ain Shams University
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Contact:
- Neven Sarhan, PhD
- Numéro de téléphone: +201021944422
- E-mail: sarhanneven@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de cancer NSCLC traités par chimiothérapie contenant du cisplatine.
- Maladie mesurable.
- Âge de 18 ans à 80 ans.
Critère d'exclusion:
- Patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules ayant subi une radiothérapie ou une chimiothérapie.
- Femelles gestantes et allaitantes.
- Antécédents de réactions allergiques attribuées à des composés de composition chimique ou biologique similaire à l'oxaliplatine.
- Toute autre affection médicale ou psychiatrique ou anomalie de laboratoire grave ou chronique rendant l'inclusion du patient dans l'étude inappropriée de l'avis de l'investigateur.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
1
Patients NSCLC qui ont développé une toxicité pour les agents chimiothérapeutiques
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Cisplatine 75mg/m2
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|
2
Patients NSCLC qui n'ont pas développé de toxicité pour les agents chimiothérapeutiques
|
Cisplatine 75mg/m2
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Néphrotoxicité
Délai: 6 mois
|
Modification de la clairance de la créatinine
|
6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Urée sanguine
Délai: 6 mois
|
Modification de l'azote uréique du sang
|
6 mois
|
|
Créatinine sérique
Délai: 6 mois
|
modification de la créatinine sérique
|
6 mois
|
|
Cardiotoxicité
Délai: 6 mois
|
Modification de la fraction d'éjection
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles induits chimiquement
- Processus pathologiques
- Maladies cardiaques
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies des voies respiratoires
- Tumeurs
- Maladies pulmonaires
- Tumeurs par site
- Maladies urologiques
- Blessures et Blessures
- Tumeurs des voies respiratoires
- Tumeurs thoraciques
- Carcinome bronchique
- Tumeurs bronchiques
- Effets secondaires et effets indésirables liés aux médicaments
- Blessures par rayonnement
- Maladies rénales
- Tumeurs pulmonaires
- Carcinome pulmonaire non à petites cellules
- Cardiotoxicité
- Agents antinéoplasiques
- Cisplatine
Autres numéros d'identification d'étude
- NSCLC-Genetics
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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