Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Genetikai és epigenetikai tényezők hatása a ciszplatinra adott klinikai válaszre és toxicitásra az egyiptomi nem kissejtes tüdőrákos betegek körében

2023. február 16. frissítette: Neven Sarhan, Ain Shams University

A tüdőrák a vezető halálok világszerte, a nem kissejtes tüdőrák (NSCLC) pedig a leggyakoribb hisztotípus a Globális Rákkutató Intézet 2022 szerint. A közelmúltban számos terápiás lehetőséget hagytak jóvá az előrehaladott/metasztatikus, nem onkogén-függő NSCLC kezelésére a betegek túlélési és biztonsági profilja tekintetében gyakorolt ​​hatása alapján. A jelenlegi irányelvek a molekuláris és immunológiai jellemzők alapján személyre szabott kezelési lehetőségeket szorgalmazzák, ami az orvos döntését a testre szabott onkológia felé tereli.

Az elmúlt két-három évtizedben több száz rákbiológiai prognosztikai markert javasoltak a nem kissejtes tüdőrákra. Bár kimutatták a potenciált ezen a területen, még mindig szükség van validációs vizsgálatokra, és a mai napig elegendő bizonyíték áll rendelkezésre e feltételezett biomarkerek bármelyikének rutinszerű klinikai használatára. Ezért a nem kissejtes tüdőrákban szenvedő betegeknél a robusztus prognosztikai és/vagy prediktív biomarkerek felfedezése elengedhetetlen a betegség kezelési stratégiáinak előmozdításához és a betegellátás javításához.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

178

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom, 11315
        • Toborzás
        • Ain Shams University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

• Cisplatin tartalmú kemoterápiával kezelt NSCLC rákos betegek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Cisplatin tartalmú kemoterápiával kezelt NSCLC rákos betegek.
  • Mérhető betegség.
  • 18 évtől 80 éves korig.

Kizárási kritériumok:

  • Nem kissejtes tüdőrákos betegek, akik sugárterápián vagy kemoterápián estek át.
  • Terhes és szoptató nőstények.
  • Az oxaliplatinhoz hasonló kémiai vagy biológiai összetételű vegyületeknek tulajdonított allergiás reakciók története.
  • Bármilyen egyéb egészségügyi vagy pszichiátriai állapot vagy súlyos vagy krónikus laboratóriumi eltérés, amely a vizsgáló véleménye szerint nem megfelelővé teszi a páciens vizsgálatba való bevonását.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
1
NSCLC-betegek, akiknél kemoterápiás szerekkel szembeni toxicitás alakult ki
Drog: Ciszplatin injekció
Ciszplatin 75 mg/m2
2
NSCLC-betegek, akiknél nem alakult ki Toxicitás kemoterápiás szerekkel szemben
Drog: Ciszplatin injekció
Ciszplatin 75 mg/m2

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nefrotoxicitás
Időkeret: 6 hónap
A kreatinin-clearance változása
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vér karbamid-nitrogén
Időkeret: 6 hónap
Változás a vér karbamid-nitrogénjében
6 hónap
Szérum kreatinin
Időkeret: 6 hónap
szérum kreatinin változása
6 hónap
Kardiotoxicitás
Időkeret: 6 hónap
Az ejekciós frakció változása
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ain Shams University

Együttműködők

Misr International University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. július 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. március 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. február 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 16.

Első közzététel (Becslés)

2023. február 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. február 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 16.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NSCLC-Genetics

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel