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Efecto de los factores genéticos y epigenéticos sobre la respuesta clínica y la toxicidad del cisplatino en pacientes egipcios con cáncer de pulmón de células no pequeñas

16 de febrero de 2023 actualizado por: Neven Sarhan, Ain Shams University

El cáncer de pulmón es la principal causa de muerte en todo el mundo, siendo el cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) el histotipo más común según el observatorio mundial del cáncer 2022. Recientemente se aprobaron una variedad de opciones terapéuticas para el NSCLC avanzado/metastásico no adicto a oncogenes en función de su impacto en los resultados de los pacientes en términos de supervivencia y perfil de seguridad. Las pautas actuales abogan por opciones de tratamiento personalizadas basadas en características moleculares e inmunológicas, lo que impulsa la decisión del médico hacia una oncología personalizada.

En las últimas dos o tres décadas, se han propuesto cientos de marcadores biológicos de pronóstico del cáncer de pulmón de células no pequeñas. Aunque han mostrado un potencial en este campo, aún se requieren estudios de validación y, hasta la fecha, no hay suficiente evidencia para recomendar el uso clínico de rutina de cualquiera de estos supuestos biomarcadores. Por lo tanto, el descubrimiento de biomarcadores pronósticos y/o predictivos sólidos en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas es imperativo para avanzar en las estrategias de tratamiento de la enfermedad y mejorar la atención al paciente.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

178

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Neven Sarhan, PhD
  • Número de teléfono: +201021944422
  • Correo electrónico: sarhanneven@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto, 11315
        • Reclutamiento
        • ain shams University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

• Pacientes con cáncer de NSCLC tratados con quimioterapia que contiene cisplatino.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con cáncer de NSCLC tratados con quimioterapia que contiene cisplatino.
  • Enfermedad medible.
  • Edad de 18 años a 80 años.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas que hayan recibido radioterapia o quimioterapia.
  • Hembras gestantes y lactantes.
  • Antecedentes de reacciones alérgicas atribuidas a compuestos de composición química o biológica similar al oxaliplatino.
  • Cualquier otra condición médica o psiquiátrica o anormalidad de laboratorio grave o crónica que haga que la inclusión del paciente en el estudio sea inapropiada a juicio del investigador.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
1
Pacientes con NSCLC que desarrollaron toxicidad a agentes quimioterapéuticos
Cisplatino 75mg/m2
2
Pacientes con NSCLC que no desarrollaron toxicidad a agentes quimioterapéuticos
Cisplatino 75mg/m2

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nefrotoxicidad
Periodo de tiempo: 6 meses
Cambio en el aclaramiento de creatinina
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nitrógeno ureico en sangre
Periodo de tiempo: 6 meses
Cambio en el nitrógeno ureico en sangre
6 meses
Suero de creatinina
Periodo de tiempo: 6 meses
cambio en la creatinina sérica
6 meses
Cardiotoxicidad
Periodo de tiempo: 6 meses
Cambio en la fracción de eyección
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de marzo de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de febrero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

28 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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