- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05746598
Efecto de los factores genéticos y epigenéticos sobre la respuesta clínica y la toxicidad del cisplatino en pacientes egipcios con cáncer de pulmón de células no pequeñas
El cáncer de pulmón es la principal causa de muerte en todo el mundo, siendo el cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) el histotipo más común según el observatorio mundial del cáncer 2022. Recientemente se aprobaron una variedad de opciones terapéuticas para el NSCLC avanzado/metastásico no adicto a oncogenes en función de su impacto en los resultados de los pacientes en términos de supervivencia y perfil de seguridad. Las pautas actuales abogan por opciones de tratamiento personalizadas basadas en características moleculares e inmunológicas, lo que impulsa la decisión del médico hacia una oncología personalizada.
En las últimas dos o tres décadas, se han propuesto cientos de marcadores biológicos de pronóstico del cáncer de pulmón de células no pequeñas. Aunque han mostrado un potencial en este campo, aún se requieren estudios de validación y, hasta la fecha, no hay suficiente evidencia para recomendar el uso clínico de rutina de cualquiera de estos supuestos biomarcadores. Por lo tanto, el descubrimiento de biomarcadores pronósticos y/o predictivos sólidos en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas es imperativo para avanzar en las estrategias de tratamiento de la enfermedad y mejorar la atención al paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Neven Sarhan, PhD
- Número de teléfono: +201021944422
- Correo electrónico: sarhanneven@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mona Schaalan, PhD
- Correo electrónico: mona.schaalan@miuegypt.edu.eg
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto, 11315
- Reclutamiento
- ain shams University
-
Contacto:
- Neven Sarhan, PhD
- Número de teléfono: +201021944422
- Correo electrónico: sarhanneven@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con cáncer de NSCLC tratados con quimioterapia que contiene cisplatino.
- Enfermedad medible.
- Edad de 18 años a 80 años.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas que hayan recibido radioterapia o quimioterapia.
- Hembras gestantes y lactantes.
- Antecedentes de reacciones alérgicas atribuidas a compuestos de composición química o biológica similar al oxaliplatino.
- Cualquier otra condición médica o psiquiátrica o anormalidad de laboratorio grave o crónica que haga que la inclusión del paciente en el estudio sea inapropiada a juicio del investigador.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
1
Pacientes con NSCLC que desarrollaron toxicidad a agentes quimioterapéuticos
|
Cisplatino 75mg/m2
|
2
Pacientes con NSCLC que no desarrollaron toxicidad a agentes quimioterapéuticos
|
Cisplatino 75mg/m2
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Nefrotoxicidad
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Cambio en el aclaramiento de creatinina
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Nitrógeno ureico en sangre
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Cambio en el nitrógeno ureico en sangre
|
6 meses
|
Suero de creatinina
Periodo de tiempo: 6 meses
|
cambio en la creatinina sérica
|
6 meses
|
Cardiotoxicidad
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Cambio en la fracción de eyección
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos inducidos químicamente
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neoplasias
- Enfermedades pulmonares
- Neoplasias por sitio
- Enfermedades urológicas
- Heridas y Lesiones
- Neoplasias de las vías respiratorias
- Neoplasias torácicas
- Carcinoma Broncogénico
- Neoplasias Bronquiales
- Efectos secundarios y reacciones adversas relacionados con los medicamentos
- Lesiones por radiación
- Enfermedades Renales
- Neoplasias Pulmonares
- Carcinoma de pulmón de células no pequeñas
- Cardiotoxicidad
- Agentes antineoplásicos
- Cisplatino
Otros números de identificación del estudio
- NSCLC-Genetics
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Cáncer de pulmón de células no pequeñas
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationTerminadoLeucemia de mastocitos (LCM) | Mastocitosis Sistémica Agresiva (ASM) | SM w Asoc Clonal Hema Non-mast Cell Linage Disease (SM-AHNMD) | Mastocitosis sistémica latente (MSS) | Mastocitosis Sistémica Indolente (ISM) Subgrupo ISM Completamente ReclutadoEstados Unidos
Ensayos clínicos sobre Inyección de cisplatino
-
Korea Cancer Center HospitalTerminadoNEOPLASIAS CERVICALESCorea, república de
-
Third Military Medical UniversityDesconocidoTratamiento | Diagnostica Enfermedades | Adenocarcinoma de pulmón, estadio I | Células tumorales circulantesPorcelana