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遗传和表观遗传因素对埃及非小细胞肺癌患者顺铂临床反应和毒性的影响

2023年2月16日 更新者:Neven Sarhan、Ain Shams University

根据 2022 年全球癌症观察站,肺癌是全球死亡的主要原因,非小细胞肺癌 (NSCLC) 是最常见的组织型。 晚期/转移性非致癌基因成瘾性 NSCLC 的多种治疗选择最近已根据它们在生存和安全性方面对患者结果的影响而获得批准。 目前的指南提倡基于分子和免疫学特征的个性化治疗方案,这促使医生做出定制肿瘤学的决定。

在过去的两到三十年里,已经提出了数百种非小细胞肺癌的癌症生物学预后标志物。 尽管它们在该领域显示出潜力,但仍然需要验证研究,并且迄今为止,没有足够的证据推荐常规临床使用任何这些假定的生物标志物。 因此,在非小细胞肺癌患者中发现稳健的预后和/或预测生物标志物对于推进该疾病的治疗策略和改善患者护理至关重要。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

178

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Cairo、埃及、11315
        • 招聘中
        • Ain Shams University
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

• 接受含顺铂化疗的非小细胞肺癌患者。

描述

纳入标准:

  • 接受含顺铂化疗的非小细胞肺癌患者。
  • 可测量的疾病。
  • 年龄18岁至80岁。

排除标准:

  • 接受过放疗或化疗的非小细胞肺癌患者。
  • 怀孕和哺乳期的女性。
  • 归因于与奥沙利铂具有相似化学或生物成分的化合物的过敏反应史。
  • 研究者认为不适合将患者纳入研究的任何其他医学或精神疾病或严重或慢性实验室异常。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
1个
对化疗药物产生毒性的非小细胞肺癌患者
顺铂 75mg/m2
2个
未出现化疗药物毒性的非小细胞肺癌患者
顺铂 75mg/m2

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肾毒性
大体时间:6个月
肌酐清除率的变化
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
血尿素氮
大体时间:6个月
血尿素氮的变化
6个月
血清肌酐
大体时间:6个月
血清肌酐的变化
6个月
心脏毒性
大体时间:6个月
射血分数的变化
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年7月1日

初级完成 (预期的)

2023年3月1日

研究完成 (预期的)

2023年4月1日

研究注册日期

首次提交

2023年2月8日

首先提交符合 QC 标准的

2023年2月16日

首次发布 (估计)

2023年2月28日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2023年2月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年2月16日

最后验证

2023年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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