Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirkung genetischer und epigenetischer Faktoren auf das klinische Ansprechen und die Toxizität von Cisplatin bei ägyptischen Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs

16. Februar 2023 aktualisiert von: Neven Sarhan, Ain Shams University

Lungenkrebs ist weltweit die häufigste Todesursache, wobei nicht-kleinzelliger Lungenkrebs (NSCLC) laut dem Global Cancer Observatory 2022 der häufigste Histotyp ist. Eine Vielzahl von therapeutischen Optionen für fortgeschrittenes/metastasiertes nicht onkogenabhängiges NSCLC wurde kürzlich auf der Grundlage ihrer Auswirkungen auf die Patientenergebnisse in Bezug auf Überleben und Sicherheitsprofil zugelassen. Aktuelle Leitlinien befürworten personalisierte Behandlungsoptionen basierend auf molekularen und immunologischen Merkmalen, was die Entscheidung des Arztes für eine maßgeschneiderte Onkologie vorantreibt.

In den letzten zwei bis drei Jahrzehnten wurden Hunderte von krebsbiologischen Prognosemarkern für nicht-kleinzelligen Lungenkrebs vorgeschlagen. Obwohl sie ein Potenzial auf diesem Gebiet gezeigt haben, sind noch Validierungsstudien erforderlich, und bis heute gibt es genügend Beweise, um die routinemäßige klinische Verwendung eines dieser mutmaßlichen Biomarker zu empfehlen. Daher ist die Entdeckung robuster prognostischer und/oder prädiktiver Biomarker bei Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs unerlässlich, um Behandlungsstrategien für die Krankheit voranzutreiben und die Patientenversorgung zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

178

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten, 11315
        • Rekrutierung
        • Ain shams university
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

• Patienten mit NSCLC-Krebs, die mit einer Cisplatin-haltigen Chemotherapie behandelt wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit NSCLC-Krebs, die mit einer Cisplatin-haltigen Chemotherapie behandelt wurden.
  • Messbare Krankheit.
  • Alter von 18 Jahren bis 80 Jahren.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs, die sich einer Strahlen- oder Chemotherapie unterzogen hatten.
  • Schwangere und stillende Frauen.
  • Vorgeschichte von allergischen Reaktionen, die auf Verbindungen mit ähnlicher chemischer oder biologischer Zusammensetzung wie Oxaliplatin zurückzuführen sind.
  • Jede andere medizinische oder psychiatrische Erkrankung oder schwere oder chronische Laboranomalie, die die Aufnahme des Patienten in die Studie nach Ansicht des Prüfarztes unangemessen macht.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
1
NSCLC-Patienten, die eine Toxizität gegenüber Chemotherapeutika entwickelt haben
Arzneimittel: Cisplatin-Injektion
Cisplatin 75 mg/m2
2
NSCLC-Patienten, die keine Toxizität gegenüber Chemotherapeutika entwickelten
Arzneimittel: Cisplatin-Injektion
Cisplatin 75 mg/m2

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nephrotoxizität
Zeitfenster: 6 Monate
Veränderung der Kreatinin-Clearance
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutharnstoffstickstoff
Zeitfenster: 6 Monate
Veränderung des Blut-Harnstoff-Stickstoffs
6 Monate
Serumkreatinin
Zeitfenster: 6 Monate
Veränderung des Serumkreatinins
6 Monate
Kardiotoxizität
Zeitfenster: 6 Monate
Änderung der Ejektionsfraktion
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ain Shams University

Mitarbeiter

Misr International University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Februar 2023

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NSCLC-Genetics

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Nicht-kleinzelligem Lungenkrebs

Klinische Studien zur Cisplatin-Injektion

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Kenya

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren