Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av genetiske og epigenetiske faktorer på den kliniske responsen og toksisiteten til cisplatin blant egyptiske ikke-småcellet lungekreftpasienter

16. februar 2023 oppdatert av: Neven Sarhan, Ain Shams University

Lungekreft er den ledende dødsårsaken på verdensbasis, med ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) som den vanligste histotypen ifølge det globale kreftobservatoriet 2022. En rekke terapeutiske alternativer for avansert/metastatisk ikke-onkogenavhengig NSCLC har nylig blitt godkjent basert på deres innvirkning på pasientresultater når det gjelder overlevelse og sikkerhetsprofil. Gjeldende retningslinjer tar til orde for personlige behandlingsalternativer basert på molekylære og immunologiske egenskaper, som driver legens beslutning mot skreddersydd onkologi.

I løpet av de siste to til tre tiårene har hundrevis av kreftbiologiske prognostiske markører for ikke-småcellet lungekreft blitt foreslått. Selv om de har vist et potensial på dette feltet, er det fortsatt nødvendig med valideringsstudier, og til dags dato er det tilstrekkelig bevis for å anbefale rutinemessig klinisk bruk av noen av disse antatte biomarkørene. Derfor er oppdagelsen av robuste prognostiske og/eller prediktive biomarkører hos pasienter med ikke-småcellet lungekreft avgjørende for å fremme behandlingsstrategier for sykdommen og forbedre pasientbehandlingen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

178

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11315
        • Rekruttering
        • Ain Shams University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

• NSCLC-kreftpasienter behandlet med cisplatinholdig kjemoterapi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • NSCLC kreftpasienter behandlet med Cisplatin-holdig kjemoterapi.
  • Målbar sykdom.
  • Alder fra 18 år til 80 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-småcellet lungekreftpasienter som hadde gjennomgått strålebehandling eller kjemoterapi.
  • Drektige og ammende kvinner.
  • Anamnese med allergiske reaksjoner tilskrevet forbindelser med lignende kjemisk eller biologisk sammensetning som oksaliplatin.
  • Enhver annen medisinsk eller psykiatrisk tilstand eller alvorlig eller kronisk laboratorieavvik som gjør inkluderingen av pasienten i studien upassende etter utrederens oppfatning.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
1
NSCLC-pasienter som utviklet toksisitet til kjemoterapeutiske midler
Legemiddel: Cisplatin injeksjon
Cisplatin 75mg/m2
2
NSCLC-pasienter som ikke utviklet toksisitet overfor kjemoterapeutiske midler
Legemiddel: Cisplatin injeksjon
Cisplatin 75mg/m2

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nefrotoksisitet
Tidsramme: 6 måneder
Endring i kreatininclearance
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blod urea nitrogen
Tidsramme: 6 måneder
Endring i blod urea nitrogen
6 måneder
Serum kreatinin
Tidsramme: 6 måneder
endring i serumkreatinin
6 måneder
Kardiotoksisitet
Tidsramme: 6 måneder
Endring i ejeksjonsfraksjon
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ain Shams University

Samarbeidspartnere

Misr International University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2023

Først lagt ut (Anslag)

28. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NSCLC-Genetics

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere