Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv genetických a epigenetických faktorů na klinickou odpověď a toxicitu na cisplatinu u egyptských pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic

16. února 2023 aktualizováno: Neven Sarhan, Ain Shams University

Rakovina plic je celosvětově hlavní příčinou úmrtí, přičemž nemalobuněčný karcinom plic (NSCLC) je nejběžnějším histotypem podle globální observatoře rakoviny 2022. Nedávno byly schváleny různé terapeutické možnosti pokročilého/metastatického non-onkogenově závislého NSCLC na základě jejich dopadu na výsledky pacientů z hlediska přežití a bezpečnostního profilu. Současné pokyny obhajují personalizované možnosti léčby založené na molekulárních a imunologických charakteristikách, což vede lékaře k rozhodnutí o onkologii na míru.

V posledních dvou až třech desetiletích byly navrženy stovky rakovinných biologických prognostických markerů pro nemalobuněčný karcinom plic. Přestože prokázaly potenciál v této oblasti, stále jsou vyžadovány validační studie a k dnešnímu dni existuje dostatek důkazů pro doporučení rutinního klinického použití kteréhokoli z těchto domnělých biomarkerů. Proto je objev robustních prognostických a/nebo prediktivních biomarkerů u pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic nezbytný pro pokrok v léčebných strategiích onemocnění a zlepšení péče o pacienty.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

178

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11315
        • Nábor
        • Ain shams university
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

• Pacienti s rakovinou NSCLC léčení chemoterapií obsahující cisplatinu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s rakovinou NSCLC léčení chemoterapií obsahující cisplatinu.
  • Měřitelná nemoc.
  • Věk od 18 let do 80 let.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s nemalobuněčným karcinomem plic, kteří podstoupili radioterapii nebo chemoterapii.
  • Březí a kojící samice.
  • Anamnéza alergických reakcí připisovaných sloučeninám podobného chemického nebo biologického složení jako oxaliplatina.
  • Jakýkoli jiný zdravotní nebo psychiatrický stav nebo závažná nebo chronická laboratorní abnormalita, kvůli které je zařazení pacienta do studie podle názoru zkoušejícího nevhodné.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
1
Pacienti s NSCLC, u kterých se vyvinula toxicita pro chemoterapeutika
Lék: Injekce cisplatiny
Cisplatina 75 mg/m2
2
Pacienti s NSCLC, u kterých se nevyvinula toxicita pro chemoterapeutika
Lék: Injekce cisplatiny
Cisplatina 75 mg/m2

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nefrotoxicita
Časové okno: 6 měsíců
Změna clearance kreatininu
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dusík močoviny v krvi
Časové okno: 6 měsíců
Změna dusíku močoviny v krvi
6 měsíců
Sérového kreatininu
Časové okno: 6 měsíců
změna sérového kreatininu
6 měsíců
Kardiotoxicita
Časové okno: 6 měsíců
Změna ejekční frakce
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams University

Spolupracovníci

Misr International University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. února 2023

První zveřejněno (Odhad)

28. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NSCLC-Genetics

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nemalobuněčný karcinom plic

Klinické studie na Injekce cisplatiny

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit