Влияние генетических и эпигенетических факторов на клиническую реакцию и токсичность цисплатина у пациентов с египетским немелкоклеточным раком легкого
Рак легкого является ведущей причиной смерти во всем мире, при этом немелкоклеточный рак легкого (НМРЛ) является наиболее распространенным гистотипом по данным глобальной онкологической обсерватории 2022 года. Недавно были одобрены различные терапевтические варианты распространенного/метастатического НМРЛ, не связанного с онкогенами, на основании их влияния на результаты лечения пациентов с точки зрения профиля выживания и безопасности. Текущие руководства выступают за персонализированные варианты лечения, основанные на молекулярных и иммунологических характеристиках, которые определяют решение врача в пользу индивидуальной онкологии.
За последние два-три десятилетия были предложены сотни раковых биологических прогностических маркеров немелкоклеточного рака легкого. Несмотря на то, что они продемонстрировали потенциал в этой области, все еще требуются подтверждающие исследования, и на сегодняшний день имеется достаточно доказательств, чтобы рекомендовать рутинное клиническое использование любого из этих предполагаемых биомаркеров. Таким образом, обнаружение надежных прогностических и/или предиктивных биомаркеров у пациентов с немелкоклеточным раком легкого необходимо для разработки стратегий лечения этого заболевания и улучшения ухода за пациентами.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Neven Sarhan, PhD
- Номер телефона: +201021944422
- Электронная почта: sarhanneven@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mona Schaalan, PhD
- Электронная почта: mona.schaalan@miuegypt.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11315
- Рекрутинг
- Ain Shams University
-
Контакт:
- Neven Sarhan, PhD
- Номер телефона: +201021944422
- Электронная почта: sarhanneven@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Больные раком НМРЛ, получавшие химиотерапию, содержащую цисплатин.
- Измеримое заболевание.
- Возраст от 18 лет до 80 лет.
Критерий исключения:
- Пациенты с немелкоклеточным раком легкого, перенесшие лучевую или химиотерапию.
- Беременные и кормящие самки.
- Аллергические реакции в анамнезе, связанные с соединениями, сходными по химическому или биологическому составу с оксалиплатином.
- Любое другое медицинское или психиатрическое состояние, тяжелая или хроническая лабораторная аномалия, делающая включение пациента в исследование нецелесообразным, по мнению исследователя.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
1
Пациенты с НМРЛ, у которых развилась токсичность химиотерапевтических агентов
|
Цисплатин 75 мг/м2
|
|
2
Пациенты с НМРЛ, у которых не развилась токсичность химиотерапевтических агентов
|
Цисплатин 75 мг/м2
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нефротоксичность
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Изменение клиренса креатинина
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Азот мочевины крови
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Изменение азота мочевины крови
|
6 месяцев
|
|
Креатинин сыворотки
Временное ограничение: 6 месяцев
|
изменение сывороточного креатинина
|
6 месяцев
|
|
Кардиотоксичность
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Изменение фракции выброса
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Химически индуцированные расстройства
- Патологические процессы
- Сердечные заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Заболевания дыхательных путей
- Новообразования
- Легочные заболевания
- Новообразования по локализации
- Урологические заболевания
- Раны и травмы
- Новообразования дыхательных путей
- Грудные новообразования
- Рак, Бронхогенный
- Бронхиальные новообразования
- Побочные эффекты и нежелательные реакции, связанные с приемом лекарств
- Радиационные поражения
- Заболевания почек
- Новообразования легких
- Карцинома немелкоклеточного легкого
- Кардиотоксичность
- Противоопухолевые агенты
- Цисплатин
Другие идентификационные номера исследования
- NSCLC-Genetics
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .