Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av genetiska och epigenetiska faktorer på det kliniska svaret och toxiciteten på cisplatin bland egyptiska icke-småcelliga lungcancerpatienter

16 februari 2023 uppdaterad av: Neven Sarhan, Ain Shams University

Lungcancer är den vanligaste dödsorsaken i världen, med icke-småcellig lungcancer (NSCLC) som den vanligaste histotypen enligt det globala cancerobservatoriet 2022. En mängd olika terapeutiska alternativ för avancerad/metastaserande icke-onkogenberoende NSCLC har nyligen godkänts baserat på deras inverkan på patientresultat när det gäller överlevnad och säkerhetsprofil. Nuvarande riktlinjer förespråkar personliga behandlingsalternativ baserade på molekylära och immunologiska egenskaper, vilket driver läkarens beslut mot skräddarsydd onkologi.

Under de senaste två till tre decennierna har hundratals cancerbiologiska prognostiska markörer för icke-småcellig lungcancer föreslagits. Även om de har visat en potential inom detta område, krävs fortfarande valideringsstudier och hittills finns det tillräckligt med bevis för att rekommendera rutinmässig klinisk användning av någon av dessa förmodade biomarkörer. Därför är upptäckten av robusta prognostiska och/eller prediktiva biomarkörer hos patienter med icke-småcellig lungcancer absolut nödvändig för att utveckla behandlingsstrategier för sjukdomen och förbättra patientvården.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

178

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11315
        • Rekrytering
        • Ain Shams University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

• NSCLC-cancerpatienter som behandlats med Cisplatin-innehållande kemoterapi.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • NSCLC-cancerpatienter behandlade med Cisplatin-innehållande kemoterapi.
  • Mätbar sjukdom.
  • Ålder från 18 år till 80 år.

Exklusions kriterier:

  • Icke-småcellig lungcancerpatienter som genomgått strålbehandling eller kemoterapi.
  • Dräktiga och ammande honor.
  • Historik med allergiska reaktioner tillskrivna föreningar med liknande kemisk eller biologisk sammansättning som oxaliplatin.
  • Alla andra medicinska eller psykiatriska tillstånd eller allvarliga eller kroniska laboratorieavvikelser som gör inkluderingen av patienten i studien olämplig enligt utredarens åsikt.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
1
NSCLC-patienter som utvecklade toxicitet mot kemoterapeutiska medel
Läkemedel: Cisplatininjektion
Cisplatin 75mg/m2
2
NSCLC-patienter som inte utvecklade toxicitet mot kemoterapeutiska medel
Läkemedel: Cisplatininjektion
Cisplatin 75mg/m2

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nefrotoxicitet
Tidsram: 6 månader
Förändring i kreatininclearance
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blod ureakväve
Tidsram: 6 månader
Förändring i blodets ureakväve
6 månader
Serum kreatinin
Tidsram: 6 månader
förändring i serumkreatinin
6 månader
Kardiotoxicitet
Tidsram: 6 månader
Förändring i ejektionsfraktion
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ain Shams University

Samarbetspartners

Misr International University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2023

Första postat (Uppskatta)

28 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NSCLC-Genetics

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera