Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af genetiske og epigenetiske faktorer på den kliniske respons og toksicitet over for cisplatin blandt egyptiske ikke-småcellet lungekræftpatienter

16. februar 2023 opdateret af: Neven Sarhan, Ain Shams University

Lungekræft er den førende dødsårsag på verdensplan, hvor ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) er den mest almindelige histotype ifølge det globale cancerobservatorium 2022. En række terapeutiske muligheder for avanceret/metastatisk ikke-onkogen-afhængig NSCLC er for nylig blevet godkendt baseret på deres indvirkning på patientresultater med hensyn til overlevelse og sikkerhedsprofil. Nuværende retningslinjer taler for personlige behandlingsmuligheder baseret på molekylære og immunologiske egenskaber, som driver lægens beslutning mod skræddersyet onkologi.

I de sidste to til tre årtier er hundredvis af cancerbiologiske prognostiske markører for ikke-småcellet lungekræft blevet foreslået. Selvom de har vist et potentiale på dette område, er der stadig behov for valideringsundersøgelser, og til dato er der tilstrækkelig evidens til at anbefale rutinemæssig klinisk brug af nogen af ​​disse formodede biomarkører. Derfor er opdagelsen af ​​robuste prognostiske og/eller prædiktive biomarkører hos patienter med ikke-småcellet lungekræft bydende nødvendigt for at fremme behandlingsstrategier for sygdommen og forbedre patientbehandlingen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

178

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11315
        • Rekruttering
        • Ain shams university
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

• NSCLC-kræftpatienter behandlet med Cisplatin-holdig kemoterapi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • NSCLC-kræftpatienter behandlet med Cisplatin-holdig kemoterapi.
  • Målbar sygdom.
  • Alder fra 18 år til 80 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-småcellet lungekræftpatienter, som havde gennemgået strålebehandling eller kemoterapi.
  • Drægtige og ammende hunner.
  • Anamnese med allergiske reaktioner tilskrevet forbindelser med lignende kemisk eller biologisk sammensætning som oxaliplatin.
  • Enhver anden medicinsk eller psykiatrisk tilstand eller alvorlig eller kronisk laboratorieabnormitet, der gør inddragelsen af ​​patienten i undersøgelsen upassende efter investigatorens mening.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
1
NSCLC-patienter, der udviklede toksicitet over for kemoterapeutiske midler
Medicin: Cisplatin injektion
Cisplatin 75mg/m2
2
NSCLC-patienter, der ikke udviklede toksicitet over for kemoterapeutiske midler
Medicin: Cisplatin injektion
Cisplatin 75mg/m2

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nefrotoksicitet
Tidsramme: 6 måneder
Ændring i kreatininclearance
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Urinstof i blodet nitrogen
Tidsramme: 6 måneder
Ændring i blodets urinstofnitrogen
6 måneder
Serum kreatinin
Tidsramme: 6 måneder
ændring i serumkreatinin
6 måneder
Kardiotoksicitet
Tidsramme: 6 måneder
Ændring i ejektionsfraktion
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Samarbejdspartnere

Misr International University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. februar 2023

Først opslået (Skøn)

28. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NSCLC-Genetics

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke småcellet lungekræft

Kliniske forsøg med Cisplatin injektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner