- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05746598
Effekt af genetiske og epigenetiske faktorer på den kliniske respons og toksicitet over for cisplatin blandt egyptiske ikke-småcellet lungekræftpatienter
Lungekræft er den førende dødsårsag på verdensplan, hvor ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) er den mest almindelige histotype ifølge det globale cancerobservatorium 2022. En række terapeutiske muligheder for avanceret/metastatisk ikke-onkogen-afhængig NSCLC er for nylig blevet godkendt baseret på deres indvirkning på patientresultater med hensyn til overlevelse og sikkerhedsprofil. Nuværende retningslinjer taler for personlige behandlingsmuligheder baseret på molekylære og immunologiske egenskaber, som driver lægens beslutning mod skræddersyet onkologi.
I de sidste to til tre årtier er hundredvis af cancerbiologiske prognostiske markører for ikke-småcellet lungekræft blevet foreslået. Selvom de har vist et potentiale på dette område, er der stadig behov for valideringsundersøgelser, og til dato er der tilstrækkelig evidens til at anbefale rutinemæssig klinisk brug af nogen af disse formodede biomarkører. Derfor er opdagelsen af robuste prognostiske og/eller prædiktive biomarkører hos patienter med ikke-småcellet lungekræft bydende nødvendigt for at fremme behandlingsstrategier for sygdommen og forbedre patientbehandlingen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Neven Sarhan, PhD
- Telefonnummer: +201021944422
- E-mail: sarhanneven@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mona Schaalan, PhD
- E-mail: mona.schaalan@miuegypt.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 11315
- Rekruttering
- ain shams University
-
Kontakt:
- Neven Sarhan, PhD
- Telefonnummer: +201021944422
- E-mail: sarhanneven@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- NSCLC-kræftpatienter behandlet med Cisplatin-holdig kemoterapi.
- Målbar sygdom.
- Alder fra 18 år til 80 år.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-småcellet lungekræftpatienter, som havde gennemgået strålebehandling eller kemoterapi.
- Drægtige og ammende hunner.
- Anamnese med allergiske reaktioner tilskrevet forbindelser med lignende kemisk eller biologisk sammensætning som oxaliplatin.
- Enhver anden medicinsk eller psykiatrisk tilstand eller alvorlig eller kronisk laboratorieabnormitet, der gør inddragelsen af patienten i undersøgelsen upassende efter investigatorens mening.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
1
NSCLC-patienter, der udviklede toksicitet over for kemoterapeutiske midler
|
Cisplatin 75mg/m2
|
2
NSCLC-patienter, der ikke udviklede toksicitet over for kemoterapeutiske midler
|
Cisplatin 75mg/m2
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Nefrotoksicitet
Tidsramme: 6 måneder
|
Ændring i kreatininclearance
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Urinstof i blodet nitrogen
Tidsramme: 6 måneder
|
Ændring i blodets urinstofnitrogen
|
6 måneder
|
Serum kreatinin
Tidsramme: 6 måneder
|
ændring i serumkreatinin
|
6 måneder
|
Kardiotoksicitet
Tidsramme: 6 måneder
|
Ændring i ejektionsfraktion
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Kemisk inducerede lidelser
- Patologiske processer
- Hjertesygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Luftvejssygdomme
- Neoplasmer
- Lungesygdomme
- Neoplasmer efter sted
- Urologiske sygdomme
- Sår og skader
- Neoplasmer i luftvejene
- Thoracale neoplasmer
- Karcinom, bronkogent
- Bronkiale neoplasmer
- Lægemiddelrelaterede bivirkninger og uønskede reaktioner
- Strålingsskader
- Nyresygdomme
- Lungeneoplasmer
- Karcinom, ikke-småcellet lunge
- Kardiotoksicitet
- Antineoplastiske midler
- Cisplatin
Andre undersøgelses-id-numre
- NSCLC-Genetics
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ikke småcellet lungekræft
-
AHS Cancer Control AlbertaCross Cancer InstituteAfsluttetOmfattende Stage Small Cel Lung CancerCanada
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUkendtLymfom | Hodgkin lymfom | Non-Hodgkin lymfom (follikulært, diffust B-cel lymfom, PTLD og Mantle Cel lymfom)Belgien
Kliniske forsøg med Cisplatin injektion
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.Rekruttering
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Ikke rekrutterer endnu
-
Beijing Boren HospitalAfsluttetAvanceret solid tumor | Recidiverende/refraktær lymfomKina
-
Staidson (Beijing) Biopharmaceuticals Co., LtdRekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Ruijin HospitalShanghai Essight Bio Co.,LtdRekruttering
-
Jiangsu Kanion Pharmaceutical Co., LtdBeijing Bionovo Medicine Development Co., Ltd.Afsluttet
-
Bio-Thera SolutionsAfsluttet
-
GE HealthcareRekrutteringOnkologi | Ondartet fast tumorHolland
-
Shengjing HospitalJiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Ikke rekrutterer endnuER Positiv/HER2 lav brystkræftKina
-
Jeffrey S HeierKato Pharmaceuticals, Inc.AfsluttetVitreomakulær trækkraft | Vitreomakulær vedhæftning | Vitreomakulær vedhæftningForenede Stater