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Effetto dei fattori genetici ed epigenetici sulla risposta clinica e sulla tossicità del cisplatino nei pazienti egiziani con carcinoma polmonare non a piccole cellule

16 febbraio 2023 aggiornato da: Neven Sarhan, Ain Shams University

Il cancro del polmone è la principale causa di morte in tutto il mondo, con il cancro del polmone non a piccole cellule (NSCLC) che è l'istotipo più comune secondo l'osservatorio globale sul cancro 2022. Recentemente è stata approvata una varietà di opzioni terapeutiche per il NSCLC avanzato/metastatico non dipendente da oncogeni in base al loro impatto sugli esiti dei pazienti in termini di sopravvivenza e profilo di sicurezza. Le attuali linee guida sostengono opzioni di trattamento personalizzate basate su caratteristiche molecolari e immunologiche, che guidano la decisione del medico verso l'oncologia su misura.

Negli ultimi due o tre decenni sono stati proposti centinaia di marcatori prognostici biologici per il carcinoma polmonare non a piccole cellule. Sebbene abbiano mostrato un potenziale in questo campo, sono ancora necessari studi di convalida e, ad oggi, vi sono prove sufficienti per raccomandare l'uso clinico di routine di uno qualsiasi di questi presunti biomarcatori. Pertanto, la scoperta di robusti biomarcatori prognostici e/o predittivi nei pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule è fondamentale per far progredire le strategie terapeutiche della malattia e migliorare la cura del paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

178

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 11315
        • Reclutamento
        • ain shams University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

• Pazienti affetti da tumore NSCLC trattati con chemioterapia contenente cisplatino.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti affetti da cancro NSCLC trattati con chemioterapia contenente cisplatino.
  • Malattia misurabile.
  • Età da 18 anni a 80 anni.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule sottoposti a radioterapia o chemioterapia.
  • Donne in gravidanza e in allattamento.
  • Storia di reazioni allergiche attribuite a composti di composizione chimica o biologica simile all'oxaliplatino.
  • Qualsiasi altra condizione medica o psichiatrica o anomalia di laboratorio grave o cronica che renda inappropriata l'inclusione del paziente nello studio secondo l'opinione dello sperimentatore.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
1
Pazienti con NSCLC che hanno sviluppato tossicità per gli agenti chemioterapici
Droga: Iniezione di cisplatino
Cisplatino 75mg/m2
2
Pazienti con NSCLC che non hanno sviluppato tossicità per gli agenti chemioterapici
Droga: Iniezione di cisplatino
Cisplatino 75mg/m2

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Nefrotossicità
Lasso di tempo: 6 mesi
Modifica della clearance della creatinina
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Azoto ureico nel sangue
Lasso di tempo: 6 mesi
Variazione dell'azoto ureico nel sangue
6 mesi
Siero di creatinina
Lasso di tempo: 6 mesi
variazione della creatinina sierica
6 mesi
Cardiotossicità
Lasso di tempo: 6 mesi
Variazione della frazione di eiezione
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ain Shams University

Collaboratori

Misr International University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 febbraio 2023

Primo Inserito (Stima)

28 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NSCLC-Genetics

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Carcinoma polmonare non a piccole cellule

Prove cliniche su Iniezione di cisplatino

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