Geneettisten ja epigeneettisten tekijöiden vaikutus sisplatiinin kliiniseen vasteeseen ja toksisuuteen egyptiläisten ei-pienisoluisten keuhkosyöpäpotilaiden keskuudessa
Keuhkosyöpä on johtava kuolinsyy maailmanlaajuisesti, ja ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC) on yleisin histotyyppi maailmanlaajuisen syövän observatorion 2022 mukaan. Erilaisia terapeuttisia vaihtoehtoja pitkälle edenneelle/metastaattiselle ei-onkogeeniriippuvaiselle NSCLC:lle on äskettäin hyväksytty niiden vaikutusten perusteella potilaiden tuloksiin eloonjäämiseen ja turvallisuusprofiiliin. Nykyiset suuntaviivat puoltavat yksilöllisiä hoitovaihtoehtoja, jotka perustuvat molekyyli- ja immunologisiin ominaisuuksiin, mikä ohjaa lääkärin päätöksen kohti räätälöityä onkologiaa.
Viimeisten kahden tai kolmen vuosikymmenen aikana on ehdotettu satoja syövän biologisia ennustemarkkereita ei-pienisoluiselle keuhkosyövälle. Vaikka ne ovat osoittaneet potentiaalia tällä alalla, validointitutkimuksia tarvitaan edelleen, ja tähän mennessä on olemassa riittävästi näyttöä minkä tahansa näiden oletettujen biomarkkerien rutiininomaisen kliinisen käytön suosittelemiseksi. Siksi vankkojen prognostisten ja/tai ennustavien biomarkkerien löytäminen potilailla, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, on välttämätöntä taudin hoitostrategioiden edistämiseksi ja potilaiden hoidon parantamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Neven Sarhan, PhD
- Puhelinnumero: +201021944422
- Sähköposti: sarhanneven@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mona Schaalan, PhD
- Sähköposti: mona.schaalan@miuegypt.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11315
- Rekrytointi
- Ain Shams University
-
Ottaa yhteyttä:
- Neven Sarhan, PhD
- Puhelinnumero: +201021944422
- Sähköposti: sarhanneven@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- NSCLC-syöpäpotilaat, joita hoidetaan sisplatiinia sisältävällä kemoterapialla.
- Mitattavissa oleva sairaus.
- Ikä 18-80 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-pienisoluista keuhkosyöpää sairastavat potilaat, jotka olivat saaneet sädehoitoa tai kemoterapiaa.
- Raskaana olevat ja imettävät naiset.
- Aiemmat allergiset reaktiot, jotka johtuvat yhdisteistä, joilla on samanlainen kemiallinen tai biologinen koostumus kuin oksaliplatiini.
- Mikä tahansa muu lääketieteellinen tai psykiatrinen tila tai vakava tai krooninen laboratoriopoikkeavuus, joka tekee potilaan osallistumisen tutkimukseen tutkijan mielestä sopimatonta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
1
NSCLC-potilaat, joille kehittyi toksisuus kemoterapeuttisille aineille
|
Sisplatiini 75 mg/m2
|
|
2
NSCLC-potilaat, joille ei kehittynyt toksisuutta kemoterapeuttisille aineille
|
Sisplatiini 75 mg/m2
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nefrotoksisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Muutos kreatiniinipuhdistumassa
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veren urea typpi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Muutos veren ureatypessä
|
6 kuukautta
|
|
Seerumin kreatiniini
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
seerumin kreatiniinin muutos
|
6 kuukautta
|
|
Kardiotoksisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Poistofraktion muutos
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Patologiset prosessit
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Hengityselinten sairaudet
- Neoplasmat
- Keuhkosairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Urologiset sairaudet
- Haavat ja vammat
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Syöpä, bronkogeeninen
- Keuhkoputkien kasvaimet
- Lääkkeisiin liittyvät sivuvaikutukset ja haittavaikutukset
- Säteilyvammat
- Munuaissairaudet
- Keuhkojen kasvaimet
- Karsinooma, ei-pienisoluinen keuhko
- Kardiotoksisuus
- Antineoplastiset aineet
- Sisplatiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- NSCLC-Genetics
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .