Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ czynników genetycznych i epigenetycznych na odpowiedź kliniczną i toksyczność cisplatyny wśród egipskich pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca

16 lutego 2023 zaktualizowane przez: Neven Sarhan, Ain Shams University

Według Globalnego Obserwatorium Raka 2022, rak płuc jest główną przyczyną zgonów na całym świecie, a niedrobnokomórkowy rak płuc (NSCLC) jest najczęstszym histotypem. Ostatnio zatwierdzono różne opcje terapeutyczne dla zaawansowanego/przerzutowego NSCLC nieuzależnionego od onkogenu na podstawie ich wpływu na wyniki pacjentów pod względem przeżycia i profilu bezpieczeństwa. Obecne wytyczne opowiadają się za spersonalizowanymi opcjami leczenia opartymi na cechach molekularnych i immunologicznych, co wpływa na decyzję lekarza o dostosowanej onkologii.

W ciągu ostatnich dwóch do trzech dekad zaproponowano setki biologicznych markerów prognostycznych raka niedrobnokomórkowego raka płuca. Chociaż wykazały one potencjał w tej dziedzinie, nadal wymagane są badania walidacyjne i jak dotąd istnieją wystarczające dowody, aby zalecić rutynowe kliniczne stosowanie któregokolwiek z tych domniemanych biomarkerów. Dlatego odkrycie solidnych prognostycznych i / lub predykcyjnych biomarkerów u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca jest konieczne dla rozwoju strategii leczenia tej choroby i poprawy opieki nad pacjentem.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

178

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 11315
        • Rekrutacyjny
        • Ain Shams University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

• Pacjenci z rakiem NSCLC leczeni chemioterapią zawierającą cisplatynę.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z rakiem NSCLC leczeni chemioterapią zawierającą cisplatynę.
  • Mierzalna choroba.
  • Wiek od 18 lat do 80 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z niedrobnokomórkowym rakiem płuca, którzy przeszli radioterapię lub chemioterapię.
  • Samice w ciąży i karmiące.
  • Historia reakcji alergicznych przypisywanych związkom o składzie chemicznym lub biologicznym podobnym do oksaliplatyny.
  • Jakikolwiek inny stan medyczny lub psychiatryczny albo ciężka lub przewlekła nieprawidłowość laboratoryjna, powodująca, że ​​w opinii badacza włączenie pacjenta do badania jest niewłaściwe.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
1
Pacjenci z NSCLC, u których rozwinęła się toksyczność środków chemioterapeutycznych
Lek: Wstrzyknięcie cisplatyny
Cisplatyna 75 mg/m2
2
Pacjenci z NSCLC, u których nie rozwinęła się toksyczność po chemioterapeutykach
Lek: Wstrzyknięcie cisplatyny
Cisplatyna 75 mg/m2

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nefrotoksyczność
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiana klirensu kreatyniny
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Azot mocznikowy we krwi
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiana stężenia azotu mocznikowego we krwi
6 miesięcy
Kreatynina w surowicy
Ramy czasowe: 6 miesiąc
zmiana stężenia kreatyniny w surowicy
6 miesiąc
Kardiotoksyczność
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiana frakcji wyrzutowej
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams University

Współpracownicy

Misr International University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NSCLC-Genetics

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedrobnokomórkowego raka płuca

Badania kliniczne na Wstrzyknięcie cisplatyny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj