- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05746598
Wpływ czynników genetycznych i epigenetycznych na odpowiedź kliniczną i toksyczność cisplatyny wśród egipskich pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca
Według Globalnego Obserwatorium Raka 2022, rak płuc jest główną przyczyną zgonów na całym świecie, a niedrobnokomórkowy rak płuc (NSCLC) jest najczęstszym histotypem. Ostatnio zatwierdzono różne opcje terapeutyczne dla zaawansowanego/przerzutowego NSCLC nieuzależnionego od onkogenu na podstawie ich wpływu na wyniki pacjentów pod względem przeżycia i profilu bezpieczeństwa. Obecne wytyczne opowiadają się za spersonalizowanymi opcjami leczenia opartymi na cechach molekularnych i immunologicznych, co wpływa na decyzję lekarza o dostosowanej onkologii.
W ciągu ostatnich dwóch do trzech dekad zaproponowano setki biologicznych markerów prognostycznych raka niedrobnokomórkowego raka płuca. Chociaż wykazały one potencjał w tej dziedzinie, nadal wymagane są badania walidacyjne i jak dotąd istnieją wystarczające dowody, aby zalecić rutynowe kliniczne stosowanie któregokolwiek z tych domniemanych biomarkerów. Dlatego odkrycie solidnych prognostycznych i / lub predykcyjnych biomarkerów u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca jest konieczne dla rozwoju strategii leczenia tej choroby i poprawy opieki nad pacjentem.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Neven Sarhan, PhD
- Numer telefonu: +201021944422
- E-mail: sarhanneven@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Mona Schaalan, PhD
- E-mail: mona.schaalan@miuegypt.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 11315
- Rekrutacyjny
- ain shams University
-
Kontakt:
- Neven Sarhan, PhD
- Numer telefonu: +201021944422
- E-mail: sarhanneven@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z rakiem NSCLC leczeni chemioterapią zawierającą cisplatynę.
- Mierzalna choroba.
- Wiek od 18 lat do 80 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z niedrobnokomórkowym rakiem płuca, którzy przeszli radioterapię lub chemioterapię.
- Samice w ciąży i karmiące.
- Historia reakcji alergicznych przypisywanych związkom o składzie chemicznym lub biologicznym podobnym do oksaliplatyny.
- Jakikolwiek inny stan medyczny lub psychiatryczny albo ciężka lub przewlekła nieprawidłowość laboratoryjna, powodująca, że w opinii badacza włączenie pacjenta do badania jest niewłaściwe.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
1
Pacjenci z NSCLC, u których rozwinęła się toksyczność środków chemioterapeutycznych
|
Cisplatyna 75 mg/m2
|
2
Pacjenci z NSCLC, u których nie rozwinęła się toksyczność po chemioterapeutykach
|
Cisplatyna 75 mg/m2
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Nefrotoksyczność
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zmiana klirensu kreatyniny
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Azot mocznikowy we krwi
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zmiana stężenia azotu mocznikowego we krwi
|
6 miesięcy
|
Kreatynina w surowicy
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
zmiana stężenia kreatyniny w surowicy
|
6 miesiąc
|
Kardiotoksyczność
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zmiana frakcji wyrzutowej
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia wywołane chemicznie
- Procesy patologiczne
- Choroby serca
- Choroby układu krążenia
- Choroby Układu Oddechowego
- Nowotwory
- Choroby płuc
- Nowotwory według lokalizacji
- Choroby Urologiczne
- Rany i urazy
- Nowotwory Układu Oddechowego
- Nowotwory klatki piersiowej
- Rak, Bronchogenny
- Nowotwory oskrzeli
- Skutki uboczne i działania niepożądane związane z lekami
- Urazy popromienne
- Choroby nerek
- Nowotwory płuc
- Rak, płuco niedrobnokomórkowe
- Kardiotoksyczność
- Środki przeciwnowotworowe
- Cisplatyna
Inne numery identyfikacyjne badania
- NSCLC-Genetics
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niedrobnokomórkowego raka płuca
-
Eureka Therapeutics Inc.Duke University; Duke Clinical Research InstituteZakończonyChłoniaki Non-Hodgkin's B-CellStany Zjednoczone
-
Affiliated Hospital of Nantong UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Austin HealthMerck KGaA, Darmstadt, GermanyAktywny, nie rekrutującyChłoniaki Non-Hodgkin's B-CellAustralia
-
Institute of Hematology & Blood Diseases HospitalJuventas Cell Therapy Ltd.ZakończonyRecydywa | Chłoniaki Non-Hodgkin's B-CellChiny
-
Gilead SciencesZakończonyChłoniak grudkowy | Chłoniak z komórek płaszcza | Przewlekła białaczka limfocytowa | Rozlany chłoniak z dużych komórek B | Non-FL Indolent Non-Hodgkin's LymphomaStany Zjednoczone, Kanada
-
Malaghan Institute of Medical ResearchWellington Zhaotai Therapies Limited (WZTL)RekrutacyjnyChłoniak z komórek płaszcza (MCL) | Rozlany chłoniak z dużych komórek B (DLBCL) | Chłoniak grudkowy (FL) | Chłoniaki Non-Hodgkin's B-Cell | Transformowany chłoniak grudkowy (TFL) | Pierwotny chłoniak śródpiersia z komórek B (PMBCL)Nowa Zelandia
-
Estrella Biopharma, Inc.Eureka Therapeutics Inc.Jeszcze nie rekrutacjaChłoniak | Chłoniak nieziarniczy | Chłoniak nieziarniczy | Chłoniak nieziarniczy | Oporny na leczenie chłoniak nieziarniczy z komórek B | Oporny na leczenie chłoniak nieziarniczy | Chłoniak z komórek B wysokiego stopnia | Chłoniak OUN | Chłoniaki Non-Hodgkin's B-Cell | Nawracający chłoniak nieziarniczy | Chłoniak... i inne warunki
-
Medical College of WisconsinRekrutacyjnyChłoniak grudkowy | Szpiczak mnogi | Chłoniak Burkitta | Chłoniak z komórek płaszcza | Przewlekła białaczka limfocytowa | Chłoniak, mały limfocytarny | Rozlany chłoniak z dużych komórek B | Chłoniak ośrodkowego układu nerwowego | Chłoniaki Non-Hodgkin's B-CellStany Zjednoczone
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Wstrzyknięcie cisplatyny
-
Zimmer BiometErasmus Medical CenterZakończonyTendinopatia ścięgna AchillesaHolandia
-
Tetec AGAktywny, nie rekrutującyWady chrząstki stawu kolanowegoLitwa, Węgry, Czechy, Niemcy, Szwajcaria
-
Peking University People's HospitalBeijing Municipal Science & Technology CommissionNieznany
-
Green Cross CorporationZakończony
-
Istanbul UniversityRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoIndyk
-
Seoul National University HospitalSeoul St. Mary's Hospital; Seoul National University Bundang Hospital; Gachon... i inni współpracownicyZakończonyNiewydolność nerek, przewlekła | Ostre uszkodzenie nerek | Kontrastowa reakcja mediówRepublika Korei
-
Jiangsu Kanion Pharmaceutical Co., LtdBeijing University of Chinese MedicineNieznanyChoroba dłoni, stóp i jamy ustnejChiny
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończony
-
Qingfeng Pharmaceutical GroupNieznanyPozaszpitalne zapalenie płucChiny
-
AHS Cancer Control AlbertaZakończony