Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van genetische en epigenetische factoren op de klinische respons en toxiciteit op cisplatine bij Egyptische niet-kleincellige longkankerpatiënten

16 februari 2023 bijgewerkt door: Neven Sarhan, Ain Shams University

Longkanker is wereldwijd de belangrijkste doodsoorzaak, waarbij niet-kleincellige longkanker (NSCLC) het meest voorkomende histotype is volgens het wereldwijde kankerobservatorium 2022. Een verscheidenheid aan therapeutische opties voor gevorderde/gemetastaseerde niet-oncogeen-verslaafde NSCLC is onlangs goedgekeurd op basis van hun impact op patiëntresultaten in termen van overleving en veiligheidsprofiel. De huidige richtlijnen pleiten voor gepersonaliseerde behandelingsopties op basis van moleculaire en immunologische kenmerken, wat de beslissing van de arts naar oncologie op maat drijft.

In de afgelopen twee tot drie decennia zijn honderden biologische prognostische markers voor kanker voor niet-kleincellige longkanker voorgesteld. Hoewel ze een potentieel op dit gebied hebben aangetoond, zijn validatiestudies nog steeds vereist en tot op heden is er onvoldoende bewijs om routinematig klinisch gebruik van een van deze vermeende biomarkers aan te bevelen. Daarom is de ontdekking van robuuste prognostische en/of voorspellende biomarkers bij patiënten met niet-kleincellige longkanker absoluut noodzakelijk voor het bevorderen van behandelingsstrategieën voor de ziekte en het verbeteren van de patiëntenzorg.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

178

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 11315
        • Werving
        • Ain Shams University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

• NSCLC-kankerpatiënten behandeld met cisplatine-bevattende chemotherapie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • NSCLC-kankerpatiënten behandeld met cisplatine-bevattende chemotherapie.
  • Meetbare ziekte.
  • Leeftijd van 18 jaar tot 80 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met niet-kleincellige longkanker die radiotherapie of chemotherapie hebben ondergaan.
  • Zwangere en zogende vrouwtjes.
  • Voorgeschiedenis van allergische reacties toegeschreven aan verbindingen met een vergelijkbare chemische of biologische samenstelling als oxaliplatine.
  • Elke andere medische of psychiatrische aandoening of ernstige of chronische laboratoriumafwijking die het opnemen van de patiënt in het onderzoek naar de mening van de onderzoeker ongepast maakt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
1
NSCLC-patiënten die toxiciteit ontwikkelden voor chemotherapeutische middelen
Geneesmiddel: Cisplatine-injectie
Cisplatine 75mg/m2
2
NSCLC-patiënten die geen toxiciteit voor chemotherapeutica ontwikkelden
Geneesmiddel: Cisplatine-injectie
Cisplatine 75mg/m2

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nefrotoxiciteit
Tijdsspanne: 6 maanden
Verandering in creatinineklaring
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloed Urea stikstof
Tijdsspanne: 6 maanden
Verandering in bloedureumstikstof
6 maanden
Serumcreatinine
Tijdsspanne: 6 maanden
verandering in serumcreatinine
6 maanden
Cardiotoxiciteit
Tijdsspanne: 6 maanden
Verandering in ejectiefractie
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ain Shams University

Medewerkers

Misr International University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 februari 2023

Eerst geplaatst (Schatting)

28 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NSCLC-Genetics

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren