Efeito de Fatores Genéticos e Epigenéticos na Resposta Clínica e Toxicidade à Cisplatina Entre Pacientes Egípcios com Câncer de Pulmão de Células Não Pequenas
O câncer de pulmão é a principal causa de morte em todo o mundo, sendo o câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) o histótipo mais comum de acordo com o observatório global de câncer 2022. Uma variedade de opções terapêuticas para NSCLC avançado/metastático não viciado em oncogenes foi recentemente aprovada com base em seu impacto nos resultados dos pacientes em termos de sobrevida e perfil de segurança. As diretrizes atuais defendem opções de tratamento personalizado com base em características moleculares e imunológicas, o que orienta a decisão do médico em relação à oncologia personalizada.
Nas últimas duas a três décadas, centenas de marcadores prognósticos biológicos de câncer para câncer de pulmão de células não pequenas foram propostos. Embora tenham demonstrado potencial nessa área, estudos de validação ainda são necessários e, até o momento, há evidências suficientes para recomendar o uso clínico rotineiro de qualquer um desses biomarcadores putativos. Portanto, a descoberta de biomarcadores prognósticos e/ou preditivos robustos em pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas é imperativa para avançar nas estratégias de tratamento da doença e melhorar o atendimento ao paciente.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Neven Sarhan, PhD
- Número de telefone: +201021944422
- E-mail: sarhanneven@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Mona Schaalan, PhD
- E-mail: mona.schaalan@miuegypt.edu.eg
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 11315
- Recrutamento
- Ain shams university
-
Contato:
- Neven Sarhan, PhD
- Número de telefone: +201021944422
- E-mail: sarhanneven@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com câncer de NSCLC tratados com quimioterapia contendo cisplatina.
- Doença mensurável.
- Idade de 18 anos a 80 anos.
Critério de exclusão:
- Pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas submetidos a radioterapia ou quimioterapia.
- Fêmeas grávidas e lactantes.
- História de reações alérgicas atribuídas a compostos de composição química ou biológica semelhante à oxaliplatina.
- Qualquer outra condição médica ou psiquiátrica ou anormalidade laboratorial grave ou crônica que torne a inclusão do paciente no estudo inapropriada na opinião do investigador.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
1
Pacientes com NSCLC que desenvolveram toxicidade a agentes quimioterápicos
|
Cisplatina 75mg/m2
|
|
2
Pacientes com NSCLC que não desenvolveram toxicidade a agentes quimioterápicos
|
Cisplatina 75mg/m2
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Nefrotoxicidade
Prazo: 6 meses
|
Alteração na depuração da creatinina
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Nitrogênio ureico no sangue
Prazo: 6 meses
|
Mudança no nitrogênio da ureia no sangue
|
6 meses
|
|
Creatinina sérica
Prazo: 6 meses
|
alteração na creatinina sérica
|
6 meses
|
|
Cardiotoxicidade
Prazo: 6 meses
|
Mudança na fração de ejeção
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Processos Patológicos
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Respiratórias
- Neoplasias
- Doenças pulmonares
- Neoplasias por local
- Doenças Urológicas
- Ferimentos e Lesões
- Neoplasias do Trato Respiratório
- Neoplasias Torácicas
- Carcinoma Broncogênico
- Neoplasias Brônquicas
- Efeitos colaterais e reações adversas relacionados a medicamentos
- Lesões por Radiação
- Doenças renais
- Neoplasias Pulmonares
- Carcinoma pulmonar de células não pequenas
- Cardiotoxicidade
- Agentes Antineoplásicos
- Cisplatina
Outros números de identificação do estudo
- NSCLC-Genetics
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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