外来患者の悪化する心不全における心うっ血のマルチパラメータ評価 (EVOLUTION)

包含基準:

1. -18歳以上80歳未満の男性または女性患者。
2. -スクリーニングの12か月前から1か月前までにHFの入院が記録されている。

3. 左心室駆出率が 50% 未満の安定した NYHA クラス II - III HF と診断された外来患者で、心不全の悪化 (WHF) を経験し、心不全の徴候および/または症状の悪化を伴い、施設またはループの漸増が必要利尿療法、外来HFクリニックへの訪問の前の週、およびスクリーニング時に：

   1. 呼吸困難およびうっ血の少なくとも 1 つの症状 (ラ音、起座呼吸、末梢性浮腫)
   2. -胸部X線の肺うっ血または肺の超音​​波による少なくとも2つのBラインによって定義されるうっ血の画像確認。
4. -ACEi、ARBまたはARNi、ベータ遮断薬、ミネラルコルチコイド拮抗薬（MRA）、およびSGLT2iの安定した経口投与が、スクリーニングの1か月以上前。
5. WHFイベントの治療のために、処方された経口ループ利尿薬の用量を1日最大120mgのフロセミドまたは同等*まで増加させます。
6. NT-proBNP ≥1500 pg/ml を含む有意な HF を示唆するバイオマーカープロファイル、および超高感度アッセイを使用した TnT の 15 ng/L (0.015 mcg/L) から 150 ng/L (0.15 mcg/L) への上昇、または同等の TnI。
7. 軽度から中等度の腎障害 m2)。
8. -研究に参加するための書面によるインフォームドコンセント。
9. -90日間の研究に参加して理解する患者の能力を損なう主要な罹患率なしに、すべての研究要件を順守する能力。

除外基準:

1. -FEV1 < 1リットルまたは慢性ステロイド療法の必要性など、患者の呼吸困難に実質的に寄与する重大な肺疾患。
2. -過去3か月以内の心筋梗塞、不安定狭心症、ICDまたはCRT移植、または経皮的冠動脈インターベンションを含む心臓手術。
3. -心臓移植の歴史、または移植リストにある、または心室補助装置を使用または移植する予定。
4. 心拍数が 120 ビースト/分を超える持続的な心房細動、心拍数が 50 ビート/分未満の持続的な徐脈性不整脈、持続性上室性頻脈、心電図による三束性ブロックの証拠などの重大な制御不能な不整脈。
5. -治療されていない過去3か月以内の失神エピソードを伴う持続性心室性不整脈。
6. -左心室拡張に続発する中等度の僧帽弁または三尖弁逆流を除く、血行力学的に中等度または重度の弁狭窄または逆流の存在。 左心室流出路の血行力学的に重大な閉塞性病変の存在。
7. -過去3か月以内の脳卒中またはTIA。
8. -生命を脅かすと考えられる原発性またはアルコール性肝疾患。
9. -スクリーニング前3か月以内の症候性低血圧のエピソード。
10. 凝固または出血障害。
11. -収縮期血圧 < 100 mmHg または > 180 mmHg。
12. 血清ナトリウム > 146 mEq/L (146 mmol/L) または <135 mEq/L
13. 血清カリウム > 5.2 mEq/L (5.2 mmol/L) または < 3.5 mEq/L (3.5 mmol/L)。
14. -スクリーニング前3か月以内の限外ろ過または透析。
15. フロセミドに対する過敏症。
16. 他の病気の病歴または存在（すなわち 悪性腫瘍を含む) 平均余命が 3 か月未満。
17. -スクリーニング前の30日以内のCHF試験または治験薬またはデバイス研究への参加。
18. -潜在的に信頼できないと考えられる医療レジメンおよび患者に対する不遵守の履歴。
19. 妊娠中または授乳中（授乳中）の女性。
20. 異常な体温および/または白血球数の上昇に基づく活動性感染症。
21. COVID -19感染の証拠
22. -ヘモグロビン<8 g / Lまたは輸血の受領 スクリーニング前の3か月以内。
23. 手首に装着するテレメトリー装置の使用の禁忌：タトゥーを含む手首部分の皮膚の問題または傷。