A szívpangás multiparaméteres értékelése ambulánsan súlyosbodó szívelégtelenség esetén (EVOLUTION)

Bevételi kritériumok:

1. ≥ 18 és < 80 éves férfi vagy női betegek.
2. Korábbi dokumentált kórházi felvétel szívelégtelenség miatt a szűrést megelőző 12 hónap és 1 hónap között.

3. Ambuláns betegek, akiknél stabil NYHA II-III. osztályú szívelégtelenség diagnosztizáltak, bal kamrai ejekciós frakcióval <50%, akiknél a szívelégtelenség (WHF) súlyosbodását észlelik, és a szívelégtelenség jelei és/vagy tünetei súlyosbodnak, ami intézménybe helyezést vagy a hurok titrálását igényli. vizelethajtó terápia, a szívelégtelenség ambulanciáján tett látogatást megelőző héten és a szűréskor:

   1. Légszomj és legalább egy torlódási tünet (rale, orthopnea, perifériás ödéma)
   2. A torlódás képalkotó megerősítése, amelyet vagy tüdőröntgenen a tüdő pangása, vagy legalább 2 B-vonal tüdő ultrahanggal határoz meg.
4. Stabil orális dózisú ACEi, ARB vagy ARNi, béta-blokkoló, mineralokortikoid antagonista (MRA) és SGLT2i több mint 1 hónapig a szűrés előtt.
5. Az előírt orális kacs-diuretikum dózisának növelése napi 120 mg furoszemidre vagy azzal egyenértékű*-re a WHF esemény kezelésére.
6. Szignifikáns HF-re utaló biomarkerprofil, beleértve az NT-proBNP ≥1500 pg/ml-t, és a TnT 15 ng/L-ről (0,015 mcg/L) 150 ng/L-re (0,15 mcg/L) vagy azzal egyenértékű TnI-re, ultraszenzitív vizsgálattal.
7. Enyhe-közepes vesekárosodás (eGFR az egyszerűsített MDRD képlet szerint >30 és <60 ml/perc/1,73 m2).
8. A vizsgálatban való részvételhez írásos beleegyezés.
9. Az összes vizsgálati követelménynek való megfelelés képessége anélkül, hogy súlyosabb megbetegedések veszélyeztetnék a páciens képességét, hogy részt vegyen és megértse a vizsgálatot 90 napig.

Kizárási kritériumok:

1. Jelentős tüdőbetegség, amely jelentősen hozzájárul a betegek nehézlégzéséhez, mint például a FEV1< 1 liter vagy krónikus szteroid terápia szükségessége.
2. Szívinfarktus, instabil angina, ICD vagy CRT beültetés vagy szívműtét, beleértve a perkután transzluminális koszorúér beavatkozást az elmúlt 3 hónapban.
3. Szívátültetés a kórtörténetében, vagy szerepel a transzplantációs listán, vagy kamrai asszisztens eszközt használ, vagy tervezett beültetésre.
4. Jelentős kontrollálatlan aritmia, mint például pitvarfibrilláció tartós szívfrekvenciával > 120 állat/perc, bármilyen bradyarrhythmia tartósan 50 ütés/perc alatti pulzusszámmal, tartós szupraventrikuláris tachycardia, tri-fascicularis blokk EKG-val jelzett bizonyítéka.
5. Tartós, kezeletlen kamrai aritmia synkopális epizódokkal az elmúlt 3 hónapban.
6. Bármilyen hemodinamikailag mérsékelt vagy súlyos billentyűszűkület vagy regurgitáció jelenléte, kivéve a bal kamrai dilatáció következtében fellépő mérsékelt mitrális vagy tricuspidalis regurgitációt. A bal kamrai kiáramlási traktus hemodinamikailag jelentős obstruktív elváltozásainak jelenléte.
7. Stroke vagy TIA az elmúlt 3 hónapban.
8. Életveszélyesnek tekintett elsődleges vagy alkoholos májbetegség.
9. Bármilyen tüneti hipotenziós epizód a szűrést megelőző 3 hónapon belül.
10. Alvadási vagy vérzési zavar.
11. A szisztolés vérnyomás < 100 Hgmm vagy > 180 Hgmm.
12. Szérum nátrium > 146 mekv/l (146 mmol/l) vagy <135 mekv/l
13. Szérum kálium > 5,2 mEq/L (5,2 mmol/L) vagy < 3,5 mEq/L (3,5 mmol/L).
14. Ultraszűrés vagy dialízis a szűrést megelőző 3 hónapon belül.
15. Furoszemiddel szembeni túlérzékenység.
16. Bármilyen más betegség előzménye vagy jelenléte (pl. beleértve a rosszindulatú daganatokat is), amelyek várható élettartama < 3 hónap.
17. Részvétel bármely CHF-vizsgálatban vagy bármely vizsgált gyógyszer- vagy eszközvizsgálatban a szűrést megelőző 30 napon belül.
18. Az orvosi kezelési rendek be nem tartása és a potenciálisan megbízhatatlannak tekintett betegek anamnézisében.
19. Terhes vagy szoptató (szoptató) nők.
20. Aktív fertőzés abnormális hőmérsékleten és/vagy emelkedett fehérvérsejtszámon.
21. Bármilyen bizonyíték a COVID-19 fertőzésre
22. Hemoglobin <8 g/l vagy vérátömlesztés a szűrést megelőző 3 hónapon belül.
23. A csuklón hordható telemetriás eszköz használatának ellenjavallata: bőrprobléma vagy seb a csukló területén, beleértve a tetoválásokat is.