Wieloparametryczna ocena zastoju serca w warunkach ambulatoryjnej pogarszającej się niewydolności serca (EVOLUTION)

Kryteria przyjęcia:

1. Pacjenci płci męskiej lub żeńskiej w wieku ≥ 18 i < 80 lat.
2. Wcześniejsze udokumentowane przyjęcie do szpitala z powodu HF w okresie od 12 miesięcy do 1 miesiąca przed badaniem przesiewowym.

3. Pacjenci ambulatoryczni z rozpoznaniem stabilnej niewydolności serca klasy II-III według NYHA z frakcją wyrzutową lewej komory <50%, u których występuje nasilenie niewydolności serca (WHF), z nasileniem objawów przedmiotowych i/lub podmiotowych niewydolności serca, wymagający włączenia lub zwiększenia dawki pętli leczenia moczopędnego, w tygodniu poprzedzającym wizytę w poradni HF oraz przy okazji Screeningu:

   1. Duszność i co najmniej jeden objaw przekrwienia (rzężenia, ortopnoe, obrzęki obwodowe)
   2. Obrazowe potwierdzenie przekrwienia zdefiniowanego przez przekrwienie płuc na zdjęciu rentgenowskim klatki piersiowej lub co najmniej 2 linie B w badaniu ultrasonograficznym płuc.
4. Stałe doustne dawki ACEi, ARB lub ARNi, beta-blokerów, antagonistów mineralokortykoidów (MRA) i SGLT2i przez > 1 miesiąc przed badaniem przesiewowym.
5. Zwiększenie przepisanej doustnej dawki diuretyku pętlowego do 120 mg furosemidu na dobę lub równoważnej* dawki w leczeniu zdarzenia WHF.
6. Profil biomarkerów sugerujący istotną HF, w tym NT-proBNP ≥1500 pg/ml i podwyższoną TnT z 15 ng/l (0,015 mcg/l) do 150 ng/l (0,15 mcg/l) lub równoważną TnI w teście ultraczułym.
7. Łagodna do umiarkowanej niewydolność nerek (eGFR według uproszczonego wzoru MDRD >30 i <60 ml/min/1,73 m2).
8. Pisemna świadoma zgoda na udział w badaniu.
9. Zdolność do spełnienia wszystkich wymagań dotyczących badania, bez poważnych schorzeń, które mogłyby wpłynąć na zdolność pacjenta do udziału i zrozumienia badania przez 90 dni.

Kryteria wyłączenia:

1. Poważna choroba płuc przyczyniająca się istotnie do duszności pacjenta, taka jak FEV1 < 1 litr lub konieczność przewlekłej steroidoterapii.
2. Zawał mięśnia sercowego, niestabilna dławica piersiowa, wszczepienie ICD lub CRT lub operacja kardiochirurgiczna, w tym przezskórna śródnaczyniowa interwencja wieńcowa, w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
3. Historia przeszczepu serca lub na liście przeszczepów lub używanie lub planowane wszczepienie urządzenia wspomagającego komorę.
4. Znacząca niekontrolowana arytmia, taka jak migotanie przedsionków z utrzymującą się częstością akcji serca > 120 uderzeń/minutę, jakakolwiek bradyarytmia z utrzymującą się częstością akcji serca < 50 uderzeń/min, utrzymujący się częstoskurcz nadkomorowy, jakikolwiek dowód bloku trójwiązkowego w EKG.
5. Utrzymująca się komorowa arytmia z epizodami omdlenia w ciągu ostatnich 3 miesięcy, która nie jest leczona.
6. Obecność jakiegokolwiek hemodynamicznie umiarkowanego lub ciężkiego zwężenia lub niedomykalności zastawki, z wyjątkiem umiarkowanej niedomykalności mitralnej lub trójdzielnej wtórnej do rozstrzeni lewej komory. Obecność istotnych hemodynamicznie zmian obturacyjnych drogi odpływu lewej komory.
7. Udar lub TIA w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
8. Pierwotna lub alkoholowa choroba wątroby uważana za zagrażającą życiu.
9. Każdy epizod objawowego niedociśnienia w ciągu 3 miesięcy przed badaniem przesiewowym.
10. Zaburzenia krzepnięcia lub krwawienia.
11. Skurczowe ciśnienie krwi < 100 mmHg lub >180 mmHg.
12. Stężenie sodu w surowicy > 146 mEq/l (146 mmol/l) lub <135 mEq/l
13. Stężenie potasu w surowicy > 5,2 mEq/l (5,2 mmol/l) lub < 3,5 mEq/l (3,5 mmol/l).
14. Ultrafiltracja lub dializa w ciągu 3 miesięcy przed badaniem przesiewowym.
15. Nadwrażliwość na furosemid.
16. Historia lub obecność jakichkolwiek innych chorób (tj. w tym nowotwory) z oczekiwaną długością życia < 3 miesiące.
17. Udział w jakimkolwiek badaniu dotyczącym CHF lub jakimkolwiek badanym leku lub urządzeniu w ciągu 30 dni przed badaniem przesiewowym.
18. Historia niezgodności z reżimami medycznymi i pacjentów, którzy są uważani za potencjalnie niewiarygodnych.
19. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
20. Aktywna infekcja oparta na nieprawidłowej temperaturze i/lub podwyższonej liczbie białych krwinek.
21. Wszelkie dowody zakażenia COVID-19
22. Hemoglobina <8 g/l lub otrzymanie transfuzji krwi w ciągu 3 miesięcy przed badaniem przesiewowym.
23. Przeciwwskazania do używania telemetrii noszonej na nadgarstku: problem skórny lub rana w okolicy nadgarstka, w tym tatuaże.