외래 악화 심부전 환자에서 심장울혈의 다변수 평가 (EVOLUTION)

포함 기준:

1. 18세 이상 80세 미만의 남성 또는 여성 환자.
2. 스크리닝 전 12개월 내지 1개월 사이에 HF에 대해 이전에 기록된 병원 입원.

3. 좌심실 박출률이 50% 미만인 안정적인 NYHA 클래스 II - III HF 진단을 받은 보행 환자, 심부전 악화(WHF), 심부전 징후 및/또는 증상 악화가 필요한 환자 이뇨제 요법, 외래 환자 HF 클리닉 방문 전 주 및 스크리닝 시점:

   1. 호흡곤란 및 적어도 하나의 울혈 증상(발진, 기립호흡, 말초 부종)
   2. 흉부 X-레이의 폐울혈 또는 폐 초음파에 의한 최소 2개의 B선으로 정의된 울혈의 영상 확인.
4. 스크리닝 전 > 1개월 동안 ACEi, ARB 또는 ARNi, 베타-차단제, 미네랄로코르티코이드 길항제(MRA) 및 SGLT2i의 안정적인 경구 용량.
5. WHF 사건의 치료를 위해 처방된 경구 루프 이뇨제 용량을 매일 120mg까지 증가
6. NT-proBNP ≥1500 pg/ml 및 TnT가 15 ng/L(0.015 mcg/L)에서 150 ng/L(0.15 mcg/L)로 상승하거나 초고감도 분석을 사용하여 이에 상응하는 TnI를 포함하는 유의한 HF를 암시하는 바이오마커 프로필.
7. 경증에서 중등도의 신장애(단순화된 MDRD 공식에 의한 eGFR >30 및 <60 ml/min/1.73 m2).
8. 연구 참여에 대한 서면 동의서.
9. 90일 동안 연구에 참여하고 이해하는 환자의 능력을 손상시키는 주요 질병 없이 모든 연구 요구 사항을 준수할 수 있는 능력.

제외 기준:

1. FEV1 < 1 리터와 같이 환자의 호흡곤란에 실질적으로 기여하는 중대한 폐 질환 또는 만성 스테로이드 요법의 필요성.
2. 지난 3개월 이내에 심근 경색, 불안정 협심증, ICD 또는 CRT 이식 또는 경피 경혈관 관상동맥 중재술을 포함한 심장 수술.
3. 심장 이식 이력 또는 이식 목록에 있거나 심실 보조 장치를 사용 중이거나 이식할 예정입니다.
4. 심박수가 분당 120회를 초과하는 심방 세동, 분당 50회 미만의 지속적인 심박수를 갖는 서맥성 부정맥, 지속적인 상심실성 빈맥, ECG에 의한 삼중 근막 차단의 증거와 같은 현저한 조절되지 않는 부정맥.
5. 치료되지 않은 지난 3개월 이내에 실신 에피소드가 있는 지속 심실 부정맥.
6. 좌심실 확장에 이차적인 중등도 승모판 또는 삼첨판 역류를 제외하고 혈역학적으로 중등도 또는 중증의 판막 협착증 또는 역류의 존재. 좌심실 유출관의 혈역학적으로 의미 있는 폐쇄성 병변의 존재.
7. 지난 3개월 이내의 뇌졸중 또는 TIA.
8. 생명을 위협하는 것으로 간주되는 원발성 또는 알코올성 간 질환.
9. 스크리닝 전 3개월 이내에 증후성 저혈압의 에피소드.
10. 응고 또는 출혈 장애.
11. 수축기 혈압 < 100 mmHg 또는 > 180 mmHg.
12. 혈청 나트륨 > 146mEq/L(146mmol/L) 또는 <135mEq/L
13. 혈청 칼륨 > 5.2mEq/L(5.2mmol/L) 또는 < 3.5mEq/L(3.5mmol/L).
14. 스크리닝 전 3개월 이내에 한외여과 또는 투석.
15. 푸로세마이드에 과민증.
16. 다른 질병(즉, 악성 종양 포함) 기대 수명이 3개월 미만입니다.
17. 스크리닝 전 30일 이내에 임의의 CHF 시험 또는 임의의 조사 약물 또는 장치 연구에 참여.
18. 잠재적으로 신뢰할 수 없는 것으로 간주되는 의료 요법 및 환자에 대한 비순응 이력.
19. 임신 또는 수유(수유) 여성.
20. 비정상적인 체온 및/또는 상승된 백혈구 수에 근거한 활동성 감염.
21. COVID -19 감염의 모든 증거
22. 헤모글로빈 <8 g/L 또는 스크리닝 전 3개월 이내에 수혈을 받은 경우.
23. 손목 착용 원격 측정 장치의 사용에 대한 금기: 문신을 포함한 손목 부위의 피부 문제 또는 상처.