Sydämenkongestion moniparametrinen arviointi avohoidossa pahenevan sydämen vajaatoiminnan yhteydessä (EVOLUTION)

Sisällyttämiskriteerit:

1. Mies- tai naispotilaat ≥ 18 ja < 80-vuotiaat.
2. Aiempi dokumentoitu sairaalahoito HF:n vuoksi 12 kuukauden ja 1 kuukauden välillä ennen seulontaa.

3. Ambulatoriset potilaat, joilla on diagnoosi stabiili NYHA-luokkien II-III HF ja vasemman kammion ejektiofraktio < 50 % ja joilla sydämen vajaatoiminta (WHF) pahenee ja sydämen vajaatoiminnan merkit ja/tai oireet vaativat laitoshoitoa tai silmukan nostamista diureettihoitoa HF-poliklinikalla käyntiä edeltävällä viikolla ja seulonnan yhteydessä:

   1. Hengenahdistus ja vähintään yksi tukkoisuusoire (korinat, ortopnea, perifeerinen turvotus)
   2. Ruuhkan kuvantaminen, joka määritellään joko keuhkojen kongestiolla rintakehän röntgenkuvauksessa tai vähintään kahdella B-linjalla keuhkojen ultraäänellä.
4. Vakaat oraaliset ACEi-, ARB- tai ARNi-annokset, beetasalpaaja, mineralokortikoidiantagonisti (MRA) ja SGLT2i yli kuukauden ajan ennen seulontaa.
5. Suun kautta otettavan loop-diureettiannoksen nostaminen 120 mg:aan päivittäiseen furosemidiin tai vastaavaan* WHF-tapahtuman hoitoon.
6. Biomarkkeriprofiili, joka viittaa merkittävään HF:ään, mukaan lukien NT-proBNP ≥ 1500 pg/ml, ja kohonnut TnT arvosta 15 ng/L (0,015 mcg/l) 150 ng/l:aan (0,15 mcg/l) tai vastaavaan TnI:een ultrasensitiivistä määritystä käyttäen.
7. Lievä tai kohtalainen munuaisten vajaatoiminta (eGFR yksinkertaistetulla MDRD-kaavalla >30 ja <60 ml/min/1,73 m2).
8. Kirjallinen tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen.
9. Kyky noudattaa kaikkia tutkimuksen vaatimuksia ilman, että potilaan kykyä osallistua ja ymmärtää tutkimukseen merkittäviä sairastumisia heikentää 90 päivän ajan.

Poissulkemiskriteerit:

1. Merkittävä keuhkosairaus, joka vaikuttaa merkittävästi potilaiden hengenahdistukseen, kuten FEV1< 1 litra tai kroonisen steroidihoidon tarve.
2. Sydäninfarkti, epästabiili angina pectoris, ICD- tai CRT-implantaatio tai sydänkirurgia, mukaan lukien perkutaaninen transluminaalinen sepelvaltimointerventio viimeisten 3 kuukauden aikana.
3. Historiallinen sydämensiirto tai siirtoluettelolla tai kammioapulaitteen käyttäminen tai aiottu implantoida.
4. Merkittävä hallitsematon rytmihäiriö, kuten eteisvärinä, jossa jatkuva syke > 120 petoa/minuutti, mikä tahansa bradyarytmia, jonka syke on pysyvästi alle 50 lyöntiä/min, jatkuva supraventrikulaarinen takykardia, mikä tahansa EKG:n näyttö trifaskikulaarisesta tukosta.
5. Hoitamaton pitkittynyt ventrikulaarinen rytmihäiriö, johon liittyy synkopaalisia jaksoja viimeisen 3 kuukauden aikana.
6. Hemodynaamisesti kohtalainen tai vaikea läppästenoosi tai regurgitaatio, paitsi keskivaikea mitraali- tai kolmikulmainen regurgitaatio, joka johtuu vasemman kammion laajentumisesta. Vasemman kammion ulosvirtauskanavan hemodynaamisesti merkittävien obstruktiivisten leesioiden esiintyminen.
7. Aivohalvaus tai TIA viimeisten 3 kuukauden aikana.
8. Ensisijainen tai alkoholiperäinen maksasairaus, jota pidetään hengenvaarallisena.
9. Mikä tahansa oireinen hypotensio 3 kuukauden aikana ennen seulontaa.
10. Hyytymis- tai verenvuotohäiriö.
11. Systolinen verenpaine < 100 mmHg tai > 180 mmHg.
12. Seerumin natrium > 146 mekv/l (146 mmol/l) tai <135 mekv/l
13. Seerumin kalium > 5,2 mEq/L (5,2 mmol/L) tai < 3,5 mEq/L (3,5 mmol/l).
14. Ultrasuodatus tai dialyysi 3 kuukauden sisällä ennen seulontaa.
15. Yliherkkyys furosemidille.
16. Muiden sairauksien historia tai esiintyminen (esim. pahanlaatuiset kasvaimet mukaan lukien), joiden elinajanodote on < 3 kuukautta.
17. Osallistuminen mihin tahansa CHF-tutkimukseen tai mihin tahansa lääke- tai laitetutkimukseen 30 päivän aikana ennen seulontaa.
18. Lääketieteellisten hoito-ohjelmien noudattamatta jättäminen ja potilaat, joiden katsotaan olevan mahdollisesti epäluotettavia.
19. Raskaana olevat tai imettävät (imettävät) naiset.
20. Aktiivinen infektio, joka perustuu epänormaaliin lämpötilaan ja/tai kohonneeseen valkosolujen määrään.
21. Kaikki todisteet COVID-19-tartunnasta
22. Hemoglobiini <8 g/l tai verensiirto 3 kuukauden sisällä ennen seulontaa.
23. Ranteessa pidettävän kaukomittarin käytön vasta-aihe: ihoongelma tai haava ranteen alueella, mukaan lukien tatuoinnit.