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脳卒中後の上肢痙性および機能低下に対するさまざまな治療法の影響

2023年10月17日 更新者:Zuhal Şevval Gökdere

脳卒中後の上肢痙性および機能低下に適用される局所振動、拘束誘発運動療法(CIMT)および理学療法およびリハビリテーションの効果

私たちの研究の目的は、治療プロセスと有効性の観点から、脳卒中、振動、mBZHT、理学療法とリハビリテーションの適用後の上肢屈筋群の筋肉の痙性と機能低下の違いを客観的かつ明確に判断し、患者の日常生活活動における手と上肢の使用。

調査の概要

詳細な説明

世界保健機関は脳卒中を、血管の原因以外に明らかな原因がなく、局所的または全体的な脳機能障害を引き起こし、24時間以上持続する、または死に至る臨床的状態として定義しています. 脳卒中は、死亡原因の第 3 位、障害の第 1 位です。 痙縮は、上位運動ニューロン症候群の一部として速度依存性の筋緊張の増加であり、脳卒中を含むさまざまな神経疾患で見られ、脳卒中後の最初の週に発生する可能性があります.リハビリテーションは、痙縮を抑制し、運動を改善することを目的としています.機能、日常生活活動における自立を獲得し、脳卒中患者の健康関連の生活の質を改善します。これは研究内の観察研究です。 State Hospital Physical Therapy and Rehabilitation Unit 脳卒中と診断された 45 人のボランティアで、年齢 18 ~ 75 歳で、個人向けに計画された研究の選択基準を満たしていました。局所振動と m(CIMT) が上肢屈筋群に適用され、痙性と上肢機能に及ぼす影響を調べる予定です。脳卒中患者の従来のリハビリテーションプログラムに加えて。 関節可動域訓練、強化訓練、可動性および移動活動、および日常生活活動への参加を増やすためのさまざまな活動を含むプログラムは、トレーニングの最初の患者グループに8週間、週に45分の3セッションで定期的に適用されます。さらに、従来の理学療法に加えて、セッション直後の第 1 グループの患者。 仰臥位での片麻痺側の上肢屈筋、周波数 50 ~ 110 Hz、振幅 1 ~ 4 mm の CE 認定振動装置を使用した週 3 セッション。振動はそれぞれ 15 分間行われます。患者から2 番目のグループでは、8 週間、週 3 日、60 分間の関節可動域訓練をセッションでの通常の従来の治療として行い、演習、運動能力と移動活動、および日常生活の活動を強化します。参加を増やすために、プログラムなど、さまざまな活動が実施されます。 さらに、セッション後、患者は、自宅拘束で肩安定装具を使用して無傷の四肢を使用し、片麻痺側をつかみ、スプーンとフォークを使用し、髪を梳き、8 週間、週 3 日、約 3 時間の日常生活活動を行うことができます。 Forced Movement Therapy m(CIMT)が適用されます。 3番目のグループでは、3番目のグループの最後のグループで、8週間、週3日、60分間の関節可動域のエクササイズをルーチンの従来の治療としてセッションのみで行い、エクササイズを強化します。 、移動と移動の活動、および日常生活の活動。 参加者を増やすために、さまざまな活動を含むプログラムが実施されます。

まず第一に、すべての個人。年齢、性別、身長、体重、症例報告フォームなどの人口統計学的特徴が質問されます。 治療前および治療後 8 週間の全被験者の上肢。

屈筋群の筋肉の痙性(緊張、弾力性、剛性) 修正アッシュワースおよび修正タルデュースケールで測定されます。 手先の器用さ、速度、および上肢活動の調整は、Fugl-Meyer 上肢評価尺度、9 穴ペグ テスト、ボックスおよびブロック テスト [BBT]) および上肢運動活動日記-28 によって決定されました。脳卒中特有の生活の質の尺度による、脳卒中のある個人の生活の質。脳卒中患者の認知状態は、Mini Mental Test で評価されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

45

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Merkez
      • Kırıkkale、Merkez、七面鳥、71000
        • Kırıkkale University Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18~75歳で脳卒中と診断され、起立が可能な方
  • 認知およびコミュニケーションの問題なし
  • 体重150kg未満の方
  • ボトックス注射後10日以上経過している方

除外基準:

  • バイタルサインが安定していない方
  • 上肢に開放創がある方
  • 足裏の接触を妨げる痙性および拘縮のある方
  • 上肢感覚の病態(手術後、骨折後など)
  • ミニメンタルテストのスコアが24未満の方
  • 後方循環脳卒中(脳底動脈と小脳が侵される脳卒中型)
  • 動脈血循環障害
  • リンパ浮腫
  • 多発性硬化症、パーキンソン病などの神経疾患と診断されている方
  • 視覚と聴覚に問題のある人少なくとも8週間脳卒中と診断された患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:振動群

振動は、「振動運動を特徴とする機械的刺激」と定義されています。

1つ目の方法は、物体を持った筋肉の最も広い部分に直接適用できる局所的な振動アプリケーションとして手持ちです。 と名付けました。 2 つ目の方法は、全身振動と呼ばれ、プラットフォームに振動源を適用します。 従来の理学療法に加えて、セッション直後の参加者。

仰臥位での片麻痺側の上肢屈筋、8 週間、周波数 50 ~ 110 Hz、振幅 1 ~ 4 mm の CE 認定振動装置を使用して、週 3 回のセッション。 局所振動は、それぞれ 15 分間適用されます。

振動は、筋肉のパフォーマンスと柔軟性を高め、バランスと固有感覚を改善し、痙縮を減らし、骨密度を高めるために、さまざまな分野で運動の代替として使用されます。
他の:修正拘束運動療法グループ
Modified Constraint-Induced Movement Therapy は、上肢の神経学的運動障害を持つ人々の影響を受けた上肢の「反復的な」使用を促進するリハビリテーション技術です。 Constraint-Induced Movement Therapy 脳卒中後の上肢の機能的使用を増やすために使用されるリハビリテーション アプローチです。 脳卒中後 生存患者の約 20 ~ 25% が mCIMT の運動基準を満たすことができます。 参加者 従来の治療に加えて、自宅で無傷の四肢を肩固定装具で使用できます。拘束、片麻痺側のつかみ、スプーンとフォークの使用、髪をとかす日常生活動作、8 週間、週 3 日、および約3時間のModified Constraint-Induced Movement Therapy m(CIMT)が適用されます。
強制使用療法は、脳卒中患者の健康な側の動きを妨げ、弱い側の使用を奨励する治療法です。
他の:対照群
トレーニンググループのコントロールグループには、60分間のセッションで、日常生活活動への参加を増やすために、関節可動域のエクササイズ、強化エクササイズ、可動性と移乗活動、および日常生活活動への参加を増やすためのさまざまな活動を含むプログラムが与えられます。 、週3日、8週間。
従来の演習

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
修正アッシュワース尺度 (MAS)
時間枠:8 週間での上肢痙縮の変化、治療前後の 2 回の測定、1 分間
痙性を評価するために最も広く使用されている臨床スケールです。 その広範な臨床使用にもかかわらず、いくつかの研究では、スケールの信頼性が疑問視されています。 最近の出版物は、スケールの信頼性についてさらに研究が必要であることを示しています。
8 週間での上肢痙縮の変化、治療前後の 2 回の測定、1 分間
修正タルデュースケール (MTS)
時間枠:8 週間での上肢痙縮の変化、治療前後の 2 回の測定、1 分間
MAS と同様に、修正タルデュー スケール (MTS) は、痙性を評価するために使用されるもう 1 つの臨床スケールです。 MAS ほど広くは使用されていませんが、2 つの異なる速度で他動運動に対する抵抗を測定するため、痙縮の評価においてより効果的な方法として推奨されています。 MTS の実行中、四肢は V1、V2、および V3 の速度で受動的に移動します。 V1 速度; V2 速度は四肢落下速度として定義され、V3 速度はできるだけ速く (四肢の通常の重力落下速度よりも速く) 定義されます。 MTS では、V1 速度を使用して受動的な可動域を測定し、V2 または V3 速度を使用して痙性を測定できます。
8 週間での上肢痙縮の変化、治療前後の 2 回の測定、1 分間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Fugl-Meyer 上肢評価尺度
時間枠:8 週間での上肢機能の変化、治療前後の 2 回の測定、5 分
これは片麻痺に特有のパフォーマンスベースのスケールであり、各パラメーターは 0: 失敗、1: 部分的に成功、2: 完全に成功したパフォーマンスとしてスコア付けされます。 反射活動、動的な屈筋および/または伸筋の相乗効果を伴う随意運動、動的な屈筋および伸筋の相乗効果を使用する随意運動、相乗効果に依存しないまたはほとんど依存しない随意運動、および正常な反射活動パラメーターが評価されます。 手首の評価では、肩、肘、前腕の手首の筋肉の 3 つの異なる機能を評価します。 片麻痺の手の評価では、7つの動作(屈曲、伸展、5つの握力)が評価される。 協調性・速度の評価では、上肢の指鼻テストを行います。 このテストでは、振戦、測定障害、および運動速度が評価されます。 上肢の最大運動能力スコアは 66 ポイントです。
8 週間での上肢機能の変化、治療前後の 2 回の測定、5 分
9 穴ペグ テスト
時間枠:8週間での上肢機能の変化、治療前後の2回の測定、4分
これは、検証済みの有効性と信頼性を備えた、シンプルで高速な手動のスキル テストです。 特に上肢のパフォーマンスの変化に敏感です。 試験材料は、標準サイズで作られた 9 本の小さな棒と、それらを配置するための 9 穴の板で構成されています。 NHPT は患者を座位で適用します。 患者はテーブル上の箱に入っている 9 本の棒をできるだけ早く他の箱の穴に並べ、終わったらすぐにそれらを取り除くように求められます。 テストは利き手で開始し、ストップウォッチで時間を測定し、手がバーに触れたときに開始し、最後のスティックがボックスに配置されたときに終了します。
8週間での上肢機能の変化、治療前後の2回の測定、4分
脳卒中特異的生活の質の尺度
時間枠:8 週間での上肢機能の変化、治療前後の 2 回の測定、5 分
1999 年に、ウィリアムズ等。 可動性、エネルギー、上肢機能、セルフケア、職業・生産性、気質、社会的役割、家族的役割、視覚、言語、思考、人格を評価する12の領域からなる、全49項目からなる独自の尺度特徴。
8 週間での上肢機能の変化、治療前後の 2 回の測定、5 分
ボックス アンド ブロック テスト (BBT)
時間枠:8週間での上肢機能の変化、治療前後の2回の測定、1分間
Box-Block Test は、大まかな手先の器用さを評価するために開発されたもので、非常にシンプルで実用的ですぐに使用できるテストです。 テストには、箱と小さな木製のブロックが使用され、真ん中で 2 つの等しい領域に分割されます。 小さな木のブロックはすべて箱の片側に置かれています。 試験では、患者は一方のセクションにある木製のブロックをもう一方のセクションにできるだけ早く投げるように指示され、60 秒が与えられます。 テストは利き手と利き手でない手の両方に適用され、反対側に投げられた木製ブロックの数が合計スコアになります。 このテストは、握力や器用さが制限されている患者に特に適しています。
8週間での上肢機能の変化、治療前後の2回の測定、1分間
上肢運動日記-28
時間枠:8 週間での上肢機能の変化、治療前後の 2 回の測定、5 分
片麻痺の上肢の機能を評価することを目的とするこのスケールは、Uswatte らによって開発されました。 2006年に。 30個の上肢機能を評価し、「使用レベル」と「使用品質」の2段階で採点します。 各スケールのスコアは、スコアを合計し、マークされたアイテムの数で割ることによって計算されます。
8 週間での上肢機能の変化、治療前後の 2 回の測定、5 分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月10日

一次修了 (実際)

2023年6月25日

研究の完了 (実際)

2023年6月25日

試験登録日

最初に提出

2023年1月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年2月26日

最初の投稿 (実際)

2023年2月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月17日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

他の研究者との作業プロトコル、統計分析計画 (SAP)、インフォームド コンセント フォーム (ICF)、臨床試験レポート (CSR)、および分析コードが共有されます。

IPD 共有時間枠

2023 年 1 月 10 日~2023 年 6 月 10 日

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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