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不同治疗方法对脑卒中后上肢痉挛及功能减退的影响

2023年10月17日 更新者:Zuhal Şevval Gökdere

局部振动、约束诱导运动疗法(CIMT)和物理治疗及康复治疗中风后上肢痉挛和功能下降的效果

我们研究的目的是客观和明确地确定中风后上肢屈肌群肌肉的痉挛和功能下降、振动、mBZHT 和物理治疗和康复应用在治疗过程和有效性方面的差异,并提高在患者的日常生活活动中使用手和上肢。

研究概览

详细说明

世界卫生组织将中风定义为一种突然发生的临床病症,除血管原因外没有明显原因,导致局灶性或全身性脑功能障碍,持续 24 小时或更长时间,或导致死亡。 中风在死亡原因中排名第三,在致残原因中排名第一。 痉挛是一种速度依赖性肌张力增加,是上运动神经元综合征的一部分,见于多种神经系统疾病,包括中风,并可能发生在中风后的第一周。康复旨在抑制痉挛,改善运动功能,获得日常生活活动的独立性,并改善中风患者与健康相关的生活质量。这是一项研究中的观察性研究。这项研究是在克勒卡莱大学医学院、物理治疗和康复医院和托卡特进行的州立医院物理治疗与康复科 45 名被诊断患有中风的志愿者,年龄在 18-75 岁之间,符合研究计划的纳入标准的个体。在研究中,患者根据不同的治疗方法分为 3 组将检查应用于上肢屈肌群的局部振动和 m(CIMT) 对痉挛和上肢功能的影响ned 除了中风患者的常规康复计划。 包括关节范围运动练习、加强练习、移动性和转移活动以及各种增加日常生活活动参与度的活动的计划将在培训的第一组患者中常规应用,每周 45 分钟,共 3 节课,持续 8 周组。此外,除了常规物理治疗外,第 1 组的患者在疗程后立即进行。 仰卧位偏瘫侧上肢屈肌,每周 3 次,使用 CE 认证的振动设备,频率为 50-110 赫兹,振幅为 1-4 毫米。每次振动 15 分钟。来自患者第二组,8周,每周3天,60分钟的关节活动度练习作为例行常规治疗,强化练习,流动性和转移活动,以及日常生活活动。为了增加参与度,一个项目包括将实施的各种活动。 此外,疗程结束后,患者可以在家中使用带有肩部稳定矫形器的完整肢体约束,偏瘫侧抓握,使用勺子和叉子,梳理头发日常生活活动,8周,每周3天,约3小时Modified Restrictor将应用强制运动疗法m(CIMT)。在第三组中,第三组中的最后一组,为期8周,每周3天,60分钟的关节运动范围练习作为常规常规治疗,仅在会议中进行,加强练习、移动和转移活动以及日常生活活动。 为了增加参与度,将实施包括各种活动的计划。

首先,所有个人;年龄、性别、身高、体重、病例报告表等人口学特征将受到质疑。 所有受试者治疗前和治疗后 8 周的上肢。

屈肌群肌肉的痉挛状态(强直、弹性、僵硬)改良的 Ashworth 和它将使用改良的 Tardieu 量表进行测量。 上肢活动的手灵巧度、速度和协调性通过 Fugl-Meyer 上肢评估量表、9 孔钉测试、盒和块测试 [BBT]) 和上肢运动日记 28 确定;中风患者的生活质量,使用中风特定生活质量量表;中风个体的认知状态将通过迷你心理测试进行评估。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

45

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Merkez
      • Kırıkkale、Merkez、火鸡、71000
        • Kırıkkale University Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 18-75岁确诊中风且能站立者
  • 没有认知和沟通问题
  • 体重低于 150 公斤的人
  • 使用保妥适后至少 10 天的患者

排除标准:

  • 生命体征不稳定者
  • 上肢有任何开放性伤口的人
  • 因痉挛和挛缩而无法单独接触的人
  • 影响上肢感觉的病理状况(骨折后手术后等)
  • 迷你心理测验分数低于 24 的人
  • 后循环中风(基底动脉和小脑受累的中风类型)
  • 动脉血液循环障碍
  • 淋巴水肿
  • 被诊断患有多发性硬化症、帕金森氏症和其他神经系统疾病的人
  • 有视力和听力问题的人被诊断为中风至少 8 周的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:振动组

振动被定义为“以振荡运动为特征的机械刺激”。

已定义。第一种方法是手持作为局部振动应用程序,可以直接将对象应用于肌肉最宽的部分。是 命名。 第二种方法称为全身振动,是在平台上应用振动源。 除了常规物理疗法外,参与者在会议结束后立即进行。

仰卧位偏瘫侧上肢屈肌,8 周,每周 3 次,使用 CE 认证的振动设备,频率为 50-110 赫兹,振幅为 1-4 毫米。 每次局部振动 15 分钟。

振动被用作各个领域体育锻炼的替代方法,以提高肌肉性能和灵活性,改善平衡和本体感觉,减少痉挛并增加骨密度。
其他:改良约束诱导运动疗法组
改良约束诱导运动疗法是一种康复技术,可促进患有上肢神经运动缺陷的患者“重复”使用受影响的上肢。 中风后上肢的约束诱发运动疗法是一种用于增加功能使用的康复方法。 中风后 大约 20-25% 的幸存患者可以满足 mCIMT 的运动标准。 参与者 除了常规治疗外,他们可以在家中使用完好无损的四肢,使用肩部稳定矫形器。约束,偏瘫侧抓握,使用勺子和叉子,梳理头发日常生活活动,8周,每周3天,大约将应用 3 小时改良约束诱导运动疗法 m(CIMT)。
强制使用疗法是一种治疗形式,其中阻止健康侧的运动并鼓励中风患者使用弱侧。
其他:控制组
训练组中的控制组,将在60分钟的课程中进行包括关节范围运动练习、加强练习、移动和转移活动以及各种活动以增加对日常生活活动的参与,作为常规常规治疗, 每周 3 天,持续 8 周。
常规练习

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
改良的 Ashworth 量表 (MAS)
大体时间:8周时上肢痉挛状态的变化,治疗前后两次测量,1分钟
它是评估痉挛状态的最广泛使用的临床量表。 尽管在临床上广泛使用,但该量表的可靠性在一些研究中受到质疑。 最近的出版物表明,需要对量表的可靠性进行更多研究。
8周时上肢痉挛状态的变化,治疗前后两次测量,1分钟
改良 Tardieu 量表 (MTS)
大体时间:8周时上肢痉挛状态的变化,治疗前后两次测量,1分钟
与 MAS 一样,改良 Tardieu 量表 (MTS) 是另一种用于评估痉挛状态的临床量表。 虽然它不像 MAS 那样广泛使用,但它被推荐为评估痉挛状态的更有效方法,因为它以两种不同的速率测量对被动运动的阻力。 在执行 MTS 时,四肢以 V1、V2 和 V3 速度被动移动。 V1速度;尽可能慢(慢于肢体节段重力下落速度),V2 速度定义为肢体下落速度,V3 速度定义为尽可能快(快于肢体正常重力下落速度)。 在 MTS 中​​,V1 速度可用于测量被动运动范围,V2 或 V3 速度可用于测量痉挛状态。
8周时上肢痉挛状态的变化,治疗前后两次测量,1分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Fugl-Meyer 上肢评定量表
大体时间:8 周时上肢功能的变化,治疗前后两次测量,5 分钟
它是偏瘫特有的基于表现的量表,每个参数评分为0:不成功,1:部分成功,2:完全成功的表现。 评估反射活动、具有动态屈肌和/或伸肌协同作用的随意运动、使用动态屈肌和伸肌协同作用的随意运动、不依赖或很少依赖协同作用的随意运动以及正常反射活动参数。 在评估手腕时,会评估肩部、肘部和前臂中腕部肌肉的三种不同功能。 在偏瘫手评估中,评估了 7 个动作(屈曲、伸展和五种抓握功能)。 在协调性/速度的评估中,对上肢进行指鼻测试。 在此测试期间,将评估震颤、辨距障碍和运动速度。 上肢运动能力最高得分为 66 分。
8 周时上肢功能的变化,治疗前后两次测量,5 分钟
九孔钉测试
大体时间:8 周时上肢功能的变化,治疗前后两次测量,4 分钟
这是一项简单、快速的手动技能测试,具有经过验证的有效性和可靠性。 它对上肢功能的变化特别敏感。 测试材料由九根标准尺寸的小棍子和一块用来放置它们的九孔板组成。 NHPT 适用于坐姿的患者。 要求患者尽快将桌上一个盒子里的九根棍子排成一行,插入另一个盒子的孔中,完成后立即取出。 测试从惯用手开始,用秒表计时,手接触横杆时开始,最后一根棍子放入盒子时结束。
8 周时上肢功能的变化,治疗前后两次测量,4 分钟
卒中特异性生活质量量表
大体时间:8 周时上肢功能的变化,治疗前后两次测量,5 分钟
1999 年,威廉姆斯等人。 开发者 原始量表,共49个项目,由12个领域组成,评价活动能力、精力、上肢功能、自理、职业/生产力、气质、社会角色、家庭角色、视觉、语言、思维和人格特质。
8 周时上肢功能的变化,治疗前后两次测量,5 分钟
盒装测试 (BBT)
大体时间:8 周时上肢功能的变化,治疗前后两次测量,1 分钟
Box-Block 测试旨在评估手的灵活性,是一种非常简单、实用且使用起来快速的测试。 测试用的是一个盒子和小木块,在正中间分成两个相等的区域。 小木块都放在盒子的一侧。 对于测试,患者被告知尽快将一个部分中的木块扔到另一部分中,并给出 60 秒。 测试适用于惯用手和非惯用手,扔到另一侧的木块数量给出总分。 该测试特别适合握力和灵活性有限的患者。
8 周时上肢功能的变化,治疗前后两次测量,1 分钟
上肢运动日记28
大体时间:8 周时上肢功能的变化,治疗前后两次测量,5 分钟
该量表旨在评估偏瘫上肢的功能,由 Uswatte 等人开发。 2006年。 对 30 项上肢功能进行评估,并使用“使用水平”和“使用质量”2 个不同的量表进行评分。 每个量表的分数是通过将分数相加并除以标记项目的数量来计算的。
8 周时上肢功能的变化,治疗前后两次测量,5 分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年1月10日

初级完成 (实际的)

2023年6月25日

研究完成 (实际的)

2023年6月25日

研究注册日期

首次提交

2023年1月8日

首先提交符合 QC 标准的

2023年2月26日

首次发布 (实际的)

2023年2月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年10月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年10月17日

最后验证

2023年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

将共享与其他研究人员的工作协议、统计分析计划 (SAP)、知情同意书 (ICF)、临床试验报告 (CSR) 和分析代码。

IPD 共享时间框架

2023 年 1 月 10 日 - 2023 年 6 月 10 日

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会
  • 分析代码
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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