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Différentes méthodes de traitement Effet sur la spasticité des membres supérieurs et la diminution de la fonctionnalité après un AVC

17 octobre 2023 mis à jour par: Zuhal Şevval Gökdere

L'effet de la vibration locale, de la thérapie par contrainte induite par le mouvement (CIMT) et de la physiothérapie et de la réadaptation appliquées à la spasticité des membres supérieurs et à la diminution de la fonctionnalité après un AVC

Le but de notre étude est de déterminer objectivement et clairement les différences entre la spasticité et la diminution de la fonctionnalité dans les muscles du groupe fléchisseur du membre supérieur après un AVC, la vibration, le mBZHT et les applications de physiothérapie et de réadaptation en termes de processus de traitement et d'efficacité, et d'augmenter le utilisation des mains et des membres supérieurs dans les activités de la vie quotidienne du patient.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'Organisation mondiale de la santé a défini l'AVC comme un état clinique qui survient soudainement, sans cause apparente autre qu'une cause vasculaire, entraînant un dysfonctionnement cérébral focal ou global, durant 24 heures ou plus, ou entraînant la mort. L'AVC occupe la troisième place parmi les causes de décès et la première en termes d'invalidité. La spasticité, une augmentation du tonus musculaire dépendante de la vélocité dans le cadre du syndrome du motoneurone supérieur, est observée dans une grande variété de maladies neurologiques, y compris l'AVC, et peut survenir au cours de la première semaine suivant l'AVC. La réadaptation vise à inhiber la spasticité, à améliorer la motricité fonctions, gagner en indépendance dans les activités de la vie quotidienne et améliorer la qualité de vie liée à la santé des patients victimes d'un AVC. Il s'agit d'une étude observationnelle dans le cadre d'une étude. Unité de physiothérapie et de réadaptation de l'hôpital d'État 45 volontaires ayant reçu un diagnostic d'AVC, âgés de 18 à 75 ans, qui répondaient aux critères d'inclusion de l'étude prévue pour l'individu. Dans l'étude, les patients ont été divisés en 3 groupes selon différentes méthodes de traitement. les effets de la vibration locale et de la m(CIMT) appliqués aux groupes de muscles fléchisseurs des membres supérieurs sur la spasticité et la fonctionnalité des membres supérieurs seront examinés en plus du programme de réadaptation conventionnel chez les personnes ayant subi un AVC. Un programme comprenant des exercices d'amplitude de mouvement articulaire, des exercices de renforcement, des activités de mobilité et de transfert et diverses activités pour augmenter la participation aux activités de la vie quotidienne sera appliqué en routine pendant 3 séances de 45 minutes par semaine pendant 8 semaines dans le premier groupe de patients de la formation groupe.De plus, en plus de la physiothérapie conventionnelle, les patients du 1er groupe immédiatement après les séances. Fléchisseur du membre supérieur du côté hémiplégique en décubitus dorsal, 3 séances par semaine avec un dispositif de vibration certifié CE avec une fréquence de 50-110 Hz et une amplitude de 1-4 mm. La vibration se fera pendant 15 minutes chacune. D'après les patients dans le deuxième groupe, pendant 8 semaines, 3 jours par semaine, 60 minutes d'exercices d'amplitude articulaire comme traitement conventionnel de routine en séances, exercices de renforcement, activités de mobilité et de transfert, et activités de la vie quotidienne. Afin d'augmenter la participation, un programme dont diverses activités seront mises en œuvre. De plus, après les séances, les patients peuvent utiliser leurs extrémités intactes avec une orthèse de stabilisation de l'épaule à domicile, saisir du côté hémiplégique, utiliser des cuillères et des fourchettes, se peigner les activités de la vie quotidienne, 8 semaines, 3 jours par semaine et environ 3 heures Restricteur modifié La thérapie par mouvement forcé m (CIMT) sera appliquée. Dans le troisième groupe, le dernier groupe du troisième groupe, pendant 8 semaines, 3 jours par semaine, 60 minutes d'exercices d'amplitude de mouvement articulaire comme traitement conventionnel de routine uniquement en séances, exercices de renforcement , les activités de mobilité et de transfert, et les activités de la vie quotidienne. Afin d'accroître la participation, un programme comprenant diverses activités sera mis en place.

Tout d'abord, tous les individus ; Les caractéristiques démographiques telles que l'âge, le sexe, la taille, le poids, le formulaire de rapport de cas seront interrogées. Membre supérieur de tous les sujets avant et 8 semaines après le traitement.

Spasticité (tonus, élasticité, raideur) dans les muscles du groupe fléchisseur Ashworth modifié et Elle sera mesurée avec des échelles de Tardieu modifiées. La dextérité manuelle, la vitesse et la coordination des activités des membres supérieurs ont été déterminées par Fugl-Meyer Upper Limb Evaluation Scale, 9-Hole Peg Test, Box and Block Test [BBT]) et Upper Extremity Motor Activity Diary-28 ; La qualité de vie des personnes ayant subi un AVC, avec l'échelle de qualité de vie spécifique à l'AVC ; Les états cognitifs des personnes ayant subi un AVC seront évalués avec le mini test mental.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

45

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Merkez
      • Kırıkkale, Merkez, Turquie, 71000
        • Kırıkkale University Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Ceux qui reçoivent un diagnostic d'AVC entre 18 et 75 ans et qui peuvent supporter
  • Pas de problèmes cognitifs et de communication
  • Personnes pesant moins de 150 kg
  • Les patients qui ont eu au moins 10 jours après l'application de Botox

Critère d'exclusion:

  • Les personnes qui ne sont pas stables en termes de signes vitaux
  • Ceux qui ont des plaies ouvertes sur leurs membres supérieurs
  • Ceux qui ont une spasticité et une contracture qui empêchent le contact avec la semelle
  • Conditions pathologiques affectant la sensation du membre supérieur (après chirurgie après fracture, etc.)
  • Ceux dont le score au mini test mental est inférieur à 24
  • AVC de la circulation postérieure (type d'AVC dans lequel l'artère basilaire et le cervelet sont touchés)
  • Troubles de la circulation sanguine artérielle
  • Œdème lymphatique
  • Ceux qui ont reçu un diagnostic de sclérose en plaques, de la maladie de Parkinson et d'autres maladies neurologiques
  • Personnes ayant des problèmes de vision et d'auditionPatients ayant reçu un diagnostic d'AVC depuis au moins 8 semaines

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Groupe de vibrations

La vibration est définie comme "un stimulus mécanique caractérisé par des mouvements oscillants".

a été défini. La première méthode est une main tenue comme une application de vibration locale qui peut être appliquée directement à la partie la plus large du muscle avec l'objet. nommé. La deuxième méthode, appelée vibration du corps entier, est une source de vibration appliquée sur la plate-forme. Participants immédiatement après les séances en complément de la kinésithérapie conventionnelle.

Fléchisseur du membre supérieur du côté hémiplégique en décubitus dorsal, 8 semaines, 3 séances par semaine avec un appareil vibrant certifié CE avec une fréquence de 50-110 Hz et une amplitude de 1-4 mm. Des vibrations locales seront appliquées pendant 15 minutes chacune.
Autre: Vibration
La vibration est utilisée comme alternative à l'exercice physique dans divers domaines pour augmenter les performances musculaires et la flexibilité, améliorer l'équilibre et la proprioception, réduire la spasticité et augmenter la densité osseuse.
Autre: Groupe de Thérapie du Mouvement Induit par la Contrainte Modifiée
Modified Constraint-Induced Movement Therapy est une technique de rééducation qui favorise l'utilisation «répétitive» du membre supérieur affecté chez les personnes présentant des déficits moteurs neurologiques des membres supérieurs. La thérapie par contrainte induite par le mouvement du membre supérieur après un AVC est une approche de rééducation utilisée pour augmenter l'utilisation fonctionnelle. post-AVC Environ 20 à 25 % des patients survivants peuvent répondre aux critères moteurs de la mCIMT. Participants En plus du traitement conventionnel, ils peuvent utiliser leurs extrémités intactes à la maison avec une orthèse de stabilisation d'épaule. Contention, préhension du côté hémiplégique, utilisation de cuillères et de fourchettes, peignage des cheveux activités de la vie quotidienne, 8 semaines, 3 jours par semaine et environ 3 heures de thérapie de mouvement induite par contrainte modifiée m (CIMT) seront appliquées.
Autre: Thérapie de mouvement induite par contrainte modifiée
La thérapie à usage obligatoire est une forme de traitement dans laquelle les mouvements du côté sain sont empêchés et l'utilisation du côté faible est encouragée chez le patient victime d'un AVC.
Autre: Groupe de contrôle
Le groupe témoin du groupe d'entraînement recevra un programme comprenant des exercices d'amplitude de mouvement articulaire, des exercices de renforcement, des activités de mobilité et de transfert et diverses activités afin d'augmenter la participation aux activités de la vie quotidienne en tant que traitement conventionnel de routine en séances de 60 minutes. , 3 jours par semaine, pendant 8 semaines.
Autre: Thérapie conventionnelle
Exercices conventionnels

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'Ashworth modifiée (MAS)
Délai: Modification de la spasticité des membres supérieurs à 8 semaines, deux mesures avant et après le traitement, 1 minute
C'est l'échelle clinique la plus utilisée pour évaluer la spasticité. Malgré son utilisation clinique répandue, la fiabilité de l'échelle est remise en question dans certaines études. Des publications récentes indiquent que davantage d'études sont nécessaires sur la fiabilité de l'échelle.
Modification de la spasticité des membres supérieurs à 8 semaines, deux mesures avant et après le traitement, 1 minute
Échelle de Tardieu modifiée (MTS)
Délai: Modification de la spasticité des membres supérieurs à 8 semaines, deux mesures avant et après le traitement, 1 minute
Comme le MAS, l'échelle de Tardieu modifiée (MTS) est une autre échelle clinique utilisée pour évaluer la spasticité. Bien qu'il ne soit pas aussi largement utilisé que le MAS, il est recommandé comme méthode plus efficace dans l'évaluation de la spasticité car il mesure la résistance au mouvement passif à deux taux différents. Lors de l'exécution de MTS, les extrémités sont déplacées passivement avec des vitesses V1, V2 et V3. vitesse V1 ; aussi lente que possible (plus lente que la vitesse de chute par gravité du segment de membre), la vitesse V2 est définie comme la vitesse de chute de l'extrémité et la vitesse V3 est définie aussi rapide que possible (plus rapide que la vitesse de chute par gravité normale du membre). Dans MTS, la vitesse V1 peut être utilisée pour mesurer l'amplitude passive des mouvements, et les vitesses V2 ou V3 peuvent être utilisées pour mesurer la spasticité.
Modification de la spasticité des membres supérieurs à 8 semaines, deux mesures avant et après le traitement, 1 minute

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'évaluation des membres supérieurs de Fugl-Meyer
Délai: Modification de la fonctionnalité des membres supérieurs à 8 semaines, deux mesures avant et après le traitement, 5 minutes
Il s'agit d'une échelle de performance spécifique à l'hémiplégie, et chaque paramètre est noté 0 : échec, 1 : réussite partielle, 2 : performance totalement réussie. L'activité réflexe, les mouvements volontaires avec synergies dynamiques fléchisseurs et/ou extenseurs, les mouvements volontaires avec utilisation de synergies dynamiques fléchisseurs et extenseurs, les mouvements volontaires sans ou peu dépendants des synergies et les paramètres d'activité réflexe normaux sont évalués. Lors de l'évaluation du poignet, trois fonctions différentes des muscles du poignet sont évaluées dans l'épaule, le coude et l'avant-bras. Dans l'évaluation de la main hémiplégique, 7 mouvements (flexion, extension et cinq fonctions de préhension) sont évalués. Dans l'évaluation de la coordination/vitesse, un test doigt-nez est effectué pour le membre supérieur. Au cours de ce test, les tremblements, la dysmétrie et la vitesse de déplacement sont évalués. Le score maximal de performance motrice pour le membre supérieur est de 66 points.
Modification de la fonctionnalité des membres supérieurs à 8 semaines, deux mesures avant et après le traitement, 5 minutes
Test de cheville à neuf trous
Délai: Modification de la fonctionnalité des membres supérieurs à 8 semaines, deux mesures avant et après le traitement, 4 minutes
Il s'agit d'un test de compétence manuel simple et rapide dont la validité et la fiabilité ont été prouvées. Il est particulièrement sensible aux changements de performance des membres supérieurs. Le matériel de test se compose de neuf petits bâtonnets fabriqués dans des tailles standard et d'une planche à neuf trous sur laquelle les placer. Le NHPT est appliqué avec le patient en position assise. Le patient est invité à aligner le plus rapidement possible les neuf bâtonnets de la boîte sur la table dans les trous de l'autre boîte et, après avoir terminé, à les retirer immédiatement. Le test commence avec la main dominante, le temps est mesuré avec un chronomètre, et il commence lorsque la main touche les barres et se termine lorsque le dernier bâton est placé dans la boîte.
Modification de la fonctionnalité des membres supérieurs à 8 semaines, deux mesures avant et après le traitement, 4 minutes
Échelle de qualité de vie spécifique à l'AVC
Délai: Modification de la fonctionnalité des membres supérieurs à 8 semaines, deux mesures avant et après le traitement, 5 minutes
En 1999, Williams et al. Développé par L'échelle originale, composée de 49 éléments au total, se compose de 12 domaines évaluant la mobilité, l'énergie, la fonction des membres supérieurs, les soins personnels, l'occupation/productivité, le tempérament, le rôle social, le rôle familial, la vision, le langage, la pensée et la personnalité caractéristiques.
Modification de la fonctionnalité des membres supérieurs à 8 semaines, deux mesures avant et après le traitement, 5 minutes
Test de boîte et de bloc (BBT)
Délai: Modification de la fonctionnalité des membres supérieurs à 8 semaines, deux mesures avant et après le traitement, 1 minute
Le test Box-Block a été développé pour évaluer la dextérité manuelle approximative et est un test très simple, pratique et rapide à utiliser. Une boîte et de petits blocs de bois sont utilisés pour le test, qui est divisé en deux zones égales en plein milieu. De petits blocs de bois sont tous placés sur un côté de la boîte. Pour le test, le patient est invité à jeter les blocs de bois d'une section dans l'autre section le plus rapidement possible et 60 secondes sont accordées. Le test est appliqué à la fois à la main dominante et à la main non dominante et le nombre de blocs de bois lancés du côté opposé donne le score total. Le test est particulièrement adapté aux patients dont la préhension et la dextérité sont limitées.
Modification de la fonctionnalité des membres supérieurs à 8 semaines, deux mesures avant et après le traitement, 1 minute
Journal d'activité motrice des membres supérieurs-28
Délai: Modification de la fonctionnalité des membres supérieurs à 8 semaines, deux mesures avant et après le traitement, 5 minutes
Cette échelle, qui vise à évaluer la fonction du membre supérieur hémiparétique, a été développée par Uswatte et al. en 2006. 30 fonctions des membres supérieurs sont évaluées et notées avec 2 échelles différentes comme "niveau d'utilisation" et "qualité d'utilisation". Le score de chaque échelle est calculé en additionnant les scores et en divisant par le nombre d'éléments marqués.
Modification de la fonctionnalité des membres supérieurs à 8 semaines, deux mesures avant et après le traitement, 5 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Zuhal Şevval Gökdere

Collaborateurs

Tokat State Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 janvier 2023

Achèvement primaire (Réel)

25 juin 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

25 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2023

Première publication (Réel)

28 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022.12.08

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Le protocole de travail avec d'autres chercheurs, le plan d'analyse statistique (SAP), le formulaire de consentement éclairé (ICF), le rapport d'essai clinique (CSR) et le code analytique seront partagés.

Délai de partage IPD

10 janvier 2023 - 10 juin 2023

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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