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다른 치료 방법이 뇌졸중 후 상지 경련 및 기능 저하에 미치는 영향

2023년 10월 17일 업데이트: Zuhal Şevval Gökdere

뇌졸중 후 상지 경직 및 기능 저하에 대한 국소진동, 구속유도운동치료(CIMT) 및 물리치료 및 재활치료의 효과

본 연구의 목적은 Stroke, Vibration, mBZHT 및 Physiotherapy and Rehabilitation Application의 치료 과정 및 효과 측면에서 상지 굴근 그룹 근육의 경직 및 기능 감소의 차이점을 객관적이고 명확하게 결정하고 치료 효과를 높이는 것입니다. 환자의 일상 생활 활동에서 손과 상지를 사용합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

세계보건기구(WHO)는 뇌졸중을 혈관성 원인 이외의 명백한 원인 없이 갑자기 발생하여 국소적 또는 전반적인 대뇌 기능 장애를 일으키고 24시간 이상 지속되거나 사망에 이르는 임상적 상태로 정의했습니다. 뇌졸중은 사망원인 중 3위, 장애로는 1위다. 상부 운동 신경 증후군의 일부로서 근긴장의 속도 의존적 ​​증가인 경직은 뇌졸중을 비롯한 다양한 신경계 질환에서 볼 수 있으며 뇌졸중 후 첫 주에 발생할 수 있습니다. 재활은 경직을 억제하고 운동 능력을 향상시키는 것을 목표로 합니다. 기능, 일상 생활 활동의 독립성 획득, 뇌졸중 환자의 건강 관련 삶의 질 향상 개인을 위해 계획된 연구의 포함 기준을 충족하는 18-75세의 뇌졸중 진단을 받은 State Hospital Physical Therapy and Rehabilitation Unit 45 지원자. 상지굴근군에 적용된 국소진동과 m(CIMT)이 경직과 상지기능에 미치는 영향을 조사한다. 뇌졸중 개인의 기존 재활 프로그램에 추가로 필요합니다. 훈련 첫 번째 환자 그룹에서는 관절 가동 범위 운동, 근력 강화 운동, 이동 및 이동 활동, 일상 활동 참여도를 높이기 위한 다양한 활동을 포함하는 프로그램을 8주 동안 주당 45분씩 3회에 걸쳐 일상적으로 적용할 예정이다. 그룹.또한 기존의 물리 치료 외에도 세션 직후 첫 번째 그룹의 환자. 반신불수측 상지 굴근을 바로 누운 자세로 주 3회 주파수 50-110Hz, 진폭 1-4mm의 CE 인증 진동 장치로 매주 15분씩 진동을 실시합니다. 두 번째 그룹에서는 8주 동안 주 3일 60분의 관절 가동 범위 운동을 회기의 일상적인 치료로, 강화 운동, 이동 및 이동 활동, 일상 생활 활동을 실시합니다. 참여도를 높이기 위해 프로그램을 등 다양한 활동을 펼칠 예정이다. 또한 세션 후 환자는 어깨 고정 보조기로 가정에서 고정, 편마비 쪽 잡기, 숟가락과 포크 사용, 머리 빗기 일상 생활 활동, 8주, 주 3일, 약 3시간 Modified Restrictor Forced Movement Therapy m(CIMT)가 적용됩니다. 세 번째 그룹의 마지막 그룹인 세 번째 그룹에서는 주 3일, 60분의 관절가동범위 운동을 일상적인 기존 치료법으로 회기에만 실시하고, 강화 운동을 , 이동 및 이동 활동, 일상 생활 활동. 참여도를 높이기 위해 다양한 활동을 포함한 프로그램을 시행할 예정이다.

우선, 모든 개인; 연령, 성별, 신장, 체중, 증례 보고 양식과 같은 인구통계학적 특성이 질문됩니다. 치료 전 및 치료 8주 후 모든 피험자의 상지.

Modified Ashworth 및 Modified Tardieu Scales로 굴근군 근육의 경직(긴장, 탄력, 경직)을 측정합니다. 손재주, 속도 및 상지 활동의 조정은 Fugl-Meyer Upper Limb Evaluation Scale, 9-Hole Peg Test, Box and Block Test[BBT]) 및 Upper Extremity Motor Activity Diary-28에 의해 결정되었습니다. Stroke-Specific Quality of Life Scale을 사용한 뇌졸중 개인의 삶의 질; 뇌졸중 개인의 인지 상태는 Mini Mental Test로 평가됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

45

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
    • Merkez
      • Kırıkkale, Merkez, 칠면조, 71000
        • Kırıkkale University Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18-75세 사이의 뇌졸중 진단을 받고 서 있을 수 있는 자
  • 인지 및 의사 소통 문제 없음
  • 체중이 150kg 미만인 사람
  • 보톡스 시술 후 최소 10일이 지난 환자

제외 기준:

  • 활력징후가 불안정한 자
  • 상지에 열린 상처가 있는 분
  • 단독 접촉을 방해하는 경직 및 구축이 있는 자
  • 상지 감각에 영향을 미치는 병적 상태(골절 후 수술 후 등)
  • Mini Mental Test 점수가 24점 미만인 자
  • 후방 순환 뇌졸중(기저 동맥과 소뇌가 영향을 받는 뇌졸중 유형)
  • 동맥 혈액 순환 장애
  • 림프 부종
  • 다발성 경화증, 파킨슨병 및 기타 신경계 질환 진단을 받은 자
  • 시각 및 청각 문제가 있는 사람뇌졸중 진단을 받은 지 8주 이상 된 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 진동 그룹

진동은 "진동 운동을 특징으로 하는 기계적 자극"으로 정의됩니다.

첫 번째 방법은 물체를 가지고 근육의 가장 넓은 부분에 직접 적용할 수 있는 국부진동 적용으로 핸드헬드이다. 명명 된. 전신 진동이라고 하는 두 번째 방법은 플랫폼에 적용되는 진동원입니다. 기존의 물리 치료 외에 세션 직후 참가자.

50-110Hz의 빈도와 1-4mm의 진폭을 가진 CE 인증 진동 장치로 앙와위 자세로 편마비 측의 상지 굴근, 8주, 주당 3회. 국부 진동은 각 15분 동안 적용될 것입니다.
다른: 진동
진동은 근육 성능과 유연성을 증가시키고, 균형과 고유 감각을 개선하고, 경직을 줄이고 골밀도를 증가시키기 위해 다양한 영역에서 신체 운동의 대안으로 사용됩니다.
다른: 수정된 구속 유발 운동 요법 그룹
Modified Constraint-Induced Movement Therapy는 상지 신경학적 운동 결함이 있는 사람들에게 영향을 받는 상지의 '반복적' 사용을 촉진하는 재활 기술입니다. Constraint-Induced Movement Therapy 상지 뇌졸중 후 기능적 사용을 증가시키는 재활 접근법입니다. 뇌졸중 후 생존 환자의 약 20-25%가 mCIMT의 운동 기준을 충족할 수 있습니다. 참여자 기존의 치료 외에 어깨 고정 보조기로 집에서 온전한 사지를 사용할 수 있습니다. 3시간 수정된 구속 유도 운동 요법 m(CIMT)이 적용됩니다.
다른: 수정된 구속 유발 운동 요법
강제적 사용 요법은 뇌졸중 환자에게 건강한 쪽의 움직임을 막고 약한 쪽의 사용을 권장하는 치료의 한 형태이다.
다른: 대조군
트레이닝 그룹의 컨트롤 그룹은 60분 세션에서 일상적인 전통적인 치료로 일상 생활 활동 참여를 높이기 위해 관절 가동 범위 운동, 강화 운동, 이동 및 이동 활동 및 다양한 활동을 포함하는 프로그램을 제공받게 됩니다. , 주 3일, 8주간.
다른: 기존 요법
기존의 운동

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수정 애쉬워스 척도(MAS)
기간: 8주 후 상지 경직의 변화, 치료 전후 2회 측정, 1분
경직을 평가하기 위해 가장 널리 사용되는 임상 척도입니다. 광범위한 임상 사용에도 불구하고 일부 연구에서는 척도의 신뢰성에 의문을 제기합니다. 최근 간행물은 척도의 신뢰성에 대해 더 많은 연구가 필요함을 나타냅니다.
8주 후 상지 경직의 변화, 치료 전후 2회 측정, 1분
수정 Tardieu 규모 (MTS)
기간: 8주 후 상지 경직의 변화, 치료 전후 2회 측정, 1분
MAS와 마찬가지로 MTS(Modified Tardieu Scale)는 경직을 평가하는 데 사용되는 또 다른 임상 척도입니다. MAS만큼 널리 사용되지는 않지만 두 가지 다른 속도로 수동 운동에 대한 저항을 측정하기 때문에 경련 평가에 더 효과적인 방법으로 권장됩니다. MTS를 수행하는 동안 팔다리는 V1, V2 및 V3 속도로 수동적으로 움직입니다. V1 속도; 가능한 한 느리게(사지 분절의 중력 낙하 속도보다 느림), V2 속도는 사지 낙하 속도로 정의되고 V3 속도는 가능한 한 빠르게(사지의 정상 중력 낙하 속도보다 빠름) 정의됩니다. MTS에서 V1 속도는 수동 운동 범위를 측정하는 데 사용할 수 있으며 V2 또는 V3 속도는 경직을 측정하는 데 사용할 수 있습니다.
8주 후 상지 경직의 변화, 치료 전후 2회 측정, 1분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Fugl-Meyer 상지 평가 척도
기간: 8주 후 상지 기능 변화, 치료 전후 2회 측정, 5분
편마비에 특정한 수행 기반 척도이며 각 매개변수는 0: 실패, 1: 부분적으로 성공, 2: 완전히 성공한 수행으로 점수가 매겨집니다. 반사 활동, 동적 굴근 및/또는 신근 시너지가 있는 수의적 움직임, 동적 굴근 및 신근 시너지를 사용하는 수의적 움직임, 시너지에 의존하지 않거나 거의 없는 수의적 움직임 및 정상적인 반사 활동 매개변수가 평가됩니다. 손목을 평가할 때 어깨, 팔꿈치 및 팔뚝에서 손목 근육의 세 가지 다른 기능을 평가합니다. 편마비 손 평가에서는 7가지 움직임(굴곡, 신전 및 5가지 그립 기능)을 평가합니다. 협응력/속도 평가에서는 상지의 손가락-코 검사를 시행한다. 이 테스트 동안 떨림, 측정 장애 및 이동 속도를 평가합니다. 상지에 대한 최대 운동 성능 점수는 66점입니다.
8주 후 상지 기능 변화, 치료 전후 2회 측정, 5분
나인홀 페그 테스트
기간: 8주 후 상지 기능 변화, 치료 전후 2회 측정, 4분
타당성과 신뢰성이 입증된 간단하고 빠른 수동 기술 테스트입니다. 특히 상지 성능의 변화에 ​​민감합니다. 테스트 재료는 표준 크기로 만들어진 9개의 작은 막대와 이를 놓을 9개의 구멍이 있는 보드로 구성됩니다. NHPT는 앉은 자세로 환자에게 적용됩니다. 환자는 테이블 위의 상자에 있는 9개의 막대기를 가능한 한 빨리 다른 상자의 구멍에 정렬하고 작업이 끝나면 즉시 제거하도록 요청받습니다. 테스트는 주로 사용하는 손으로 시작하고 스톱워치로 시간을 측정하며 손이 막대에 닿을 때 시작되고 마지막 스틱을 상자에 넣으면 끝납니다.
8주 후 상지 기능 변화, 치료 전후 2회 측정, 4분
뇌졸중 관련 삶의 질 척도
기간: 8주 후 상지 기능 변화, 치료 전후 2회 측정, 5분
1999년에 Williams et al. 총 49개 항목으로 구성된 오리지널 척도는 운동성, 에너지, 상지기능, 자기관리, 직업/생산성, 기질, 사회적 역할, 가족역할, 시각, 언어, 사고, 성격을 평가하는 12개 영역으로 구성 특성.
8주 후 상지 기능 변화, 치료 전후 2회 측정, 5분
상자 및 블록 테스트(BBT)
기간: 8주 상지 기능 변화, 치료 전후 2회 측정, 1분
Box-Block 테스트는 대략적인 손재주를 평가하기 위해 개발되었으며 매우 간단하고 실용적이며 빠르게 사용할 수 있는 테스트입니다. 테스트에는 상자와 작은 나무 블록이 사용되며 중앙에서 두 개의 동일한 영역으로 나뉩니다. 작은 나무 블록은 모두 상자 한쪽에 놓여 있습니다. 테스트를 위해 환자에게 한 섹션의 나무 블록을 다른 섹션으로 가능한 한 빨리 던지라고 지시하고 60초가 주어집니다. 이 테스트는 우세한 손과 그렇지 않은 손 모두에 적용되며 반대쪽으로 던져진 나무 블록의 수는 총점을 제공합니다. 이 테스트는 악력과 민첩성이 제한된 환자에게 특히 적합합니다.
8주 상지 기능 변화, 치료 전후 2회 측정, 1분
상지 운동 활동 일기-28
기간: 8주 후 상지 기능 변화, 치료 전후 2회 측정, 5분
편마비 상지의 기능을 평가하는 것을 목표로 하는 이 척도는 Uswatte 등에 의해 개발되었습니다. 2006년. 30개의 상지 기능이 평가되고 "사용 수준" 및 "사용 품질"로 2개의 다른 척도로 점수가 매겨집니다. 각 척도의 점수는 점수를 합산하고 표시된 항목 수로 나누어 계산합니다.
8주 후 상지 기능 변화, 치료 전후 2회 측정, 5분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Zuhal Şevval Gökdere

협력자

Tokat State Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 10일

기본 완료 (실제)

2023년 6월 25일

연구 완료 (실제)

2023년 6월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 2월 26일

처음 게시됨 (실제)

2023년 2월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 17일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2022.12.08

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

다른 연구자와의 작업 프로토콜, 통계 분석 계획(SAP), 사전 동의서(ICF), 임상 시험 보고서(CSR) 및 분석 코드가 공유됩니다.

IPD 공유 기간

2023년 1월 10일 - 2023년 6월 10일

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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