Erilaiset hoitomenetelmät vaikuttavat yläraajojen spastisuuteen ja heikentyneeseen toimivuuteen aivohalvauksen jälkeen
Paikallisen tärinän, rajoitusten aiheuttaman liiketerapian (CIMT) sekä fysioterapian ja kuntoutuksen vaikutus yläraajojen spastisuuteen ja alentuneeseen toimivuuteen aivohalvauksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Maailman terveysjärjestö on määritellyt aivohalvauksen kliiniseksi tilaksi, joka ilmaantuu äkillisesti ilman muuta näkyvää syytä kuin verisuoniperäinen syy, joka johtaa fokaaliin tai globaaliin aivojen toimintahäiriöön, kestää 24 tuntia tai kauemmin tai johtaa kuolemaan. Aivohalvaus on kuolinsyistä kolmannella sijalla ja vammaisuuden osalta ensimmäinen. Spastisuus, nopeudesta riippuvainen lihasjännityksen kohoaminen osana ylempien motoristen neuronien oireyhtymää, on havaittavissa useissa neurologisissa sairauksissa, mukaan lukien aivohalvaus, ja sitä voi esiintyä ensimmäisen viikon aikana aivohalvauksen jälkeen. Kuntoutus pyrkii estämään spastisuutta, parantamaan motoriikkaa. toimintoja, itsenäistymistä päivittäisissä toimissa ja parantaa aivohalvauspotilaiden terveyteen liittyvää elämänlaatua. Tämä on havainnointitutkimus tutkimuksessa. Tämä tutkimus tehtiin Kırıkkalen yliopiston lääketieteellisessä tiedekunnassa, fysioterapiassa ja kuntoutussairaalassa sekä Tokatissa Valtion sairaalan fysioterapia- ja kuntoutusyksikkö 45 vapaaehtoista, joilla oli diagnosoitu aivohalvaus, iältään 18-75 vuotta, jotka täyttivät yksilölle suunnitellun tutkimuksen mukaanottokriteerit. Tutkimuksessa potilaat jaettiin 3 ryhmään eri hoitomenetelmien mukaan. Paikallisen tärinän ja yläraajojen koukistuslihasryhmiin sovelletun m(CIMT:n) vaikutuksia spastisuuteen ja yläraajojen toimintaan tutkitaan aivohalvauspotilaiden tavanomaisen kuntoutusohjelman lisäksi. Harjoittelun ensimmäisessä potilasryhmässä toteutetaan rutiininomaisesti 3 kertaa 45 minuuttia viikossa 8 viikon ajan yhteistä liikesarjaa, vahvistusharjoituksia, liikkumis- ja siirtoharjoituksia sekä erilaisia arkielämään osallistumista lisääviä aktiviteetteja sisältävää ohjelmaa. ryhmä.Lisäksi tavanomaisen fysioterapian lisäksi 1. ryhmän potilaat heti istuntojen jälkeen. Yläraajan koukistaja hemiplegisellä puolella makuuasennossa, 3 kertaa viikossa CE-sertifioidulla tärinälaitteella, jonka taajuus on 50-110 Hz ja amplitudi 1-4 mm. Tärinä tehdään 15 minuuttia kerrallaan. Potilailta toisessa ryhmässä 8 viikon ajan, 3 päivää viikossa, 60 minuuttia yhteistä liikerataharjoitusta tavanomaisena tavanomaisena hoitona istunnoissa,vahvistusharjoituksissa, liikkuvuus- ja siirtotoiminnassa sekä arjen aktiviteetteissa. Osallistumisen lisäämiseksi ohjelma mukaan lukien erilaisia aktiviteetteja. Lisäksi istuntojen jälkeen potilaat voivat käyttää ehjiä raajojaan olkapään stabilointiortoosilla kotona kiinnitystilassa, hemiplegisestä puolelta tarttumisesta, lusikoista ja haarukoista, hiusten kampaamisesta jokapäiväisessä elämässä, 8 viikkoa, 3 päivää viikossa ja noin 3 tuntia Modified Restrictoria. Pakkoliiketerapiaa m(CIMT) sovelletaan. Kolmannessa ryhmässä, kolmannen ryhmän viimeinen ryhmä, 8 viikkoa, 3 päivää viikossa, 60 minuuttia nivelliikkeitä tavanomaisena hoitona vain istunnoissa, vahvistusharjoituksia , liikkuvuus- ja siirtoaktiviteetit sekä päivittäiset toimet. Osallistumisen lisäämiseksi toteutetaan erilaista toimintaa sisältävä ohjelma.
Ensinnäkin kaikki yksilöt; Väestötiedot, kuten ikä, sukupuoli, pituus, paino, tapausselostuslomake kyseenalaistetaan. Kaikkien koehenkilöiden yläraajat ennen hoitoa ja 8 viikkoa hoidon jälkeen.
Spastisuus (tonus, elastisuus, jäykkyys) koukistusryhmän lihaksissa Modifioitu Ashworth ja Se mitataan modifioiduilla Tardieu-vaaoilla. Yläraajojen toimintojen käsien kätevyys, nopeus ja koordinaatio määritettiin Fugl-Meyerin yläraajojen arviointiasteikolla, 9-reikäisellä tappitestillä, laatikko- ja lohkotestillä [BBT]) ja yläraajan motoristen aktiviteettien päiväkirjalla-28; Aivohalvauksen saaneiden henkilöiden elämänlaatu aivohalvauskohtaisella elämänlaatuasteikolla; Aivohalvauspotilaiden kognitiiviset tilat arvioidaan Mini Mental Test -testillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Merkez
-
Kırıkkale, Merkez, Turkki, 71000
- Kırıkkale University Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ne, joilla on diagnosoitu aivohalvaus 18-75-vuotiailla ja jotka voivat seistä
- Ei kognitiivisia ja kommunikaatioongelmia
- Henkilöt, jotka painavat alle 150 kg
- Potilaat, joilla on ollut vähintään 10 päivää Botox-sovelluksen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka eivät ole vakaita elintoimintojen suhteen
- Ne, joilla on avoimia haavoja yläraajoissaan
- Ne, joilla on spastisuutta ja kontraktuuria, jotka estävät yksinkosketuksen
- Patologiset tilat, jotka vaikuttavat yläraajojen tuntemukseen (leikkauksen jälkeen murtuman jälkeen jne.)
- Ne, joiden mielenterveystestin pistemäärä on alle 24
- Posteriorinen verenkiertohalvaus (halvaustyyppi, jossa tyvivaltimo ja pikkuaivot vaikuttavat)
- Valtimoverenkiertohäiriöt
- Lymfaattinen turvotus
- Ne, joilla on diagnosoitu multippeliskleroosi, Parkinsonin tauti ja muut neurologiset sairaudet
- Ihmiset, joilla on näkö- ja kuuloongelmia Potilaat, joilla on diagnosoitu aivohalvaus vähintään 8 viikkoa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Tärinäryhmä
Tärinä määritellään "mekaaniseksi ärsykkeeksi, jolle on tunnusomaista värähtelevät liikkeet". Ensimmäinen menetelmä on kädessä pidettävä paikallisvärähtelysovellus, jota voidaan levittää esineellä suoraan lihaksen leveimpään osaan. nimetty. Toinen menetelmä, jota kutsutaan kokovartalovärähtelyksi, on alustalle levitettävä tärinälähde. Osallistujat heti harjoitusten jälkeen tavanomaisen fysioterapian lisäksi. Yläraajan koukistaja hemiplegisellä puolella makuuasennossa, 8 viikkoa, 3 kertaa viikossa CE-sertifioidulla tärinälaitteella taajuudella 50-110 Hz ja amplitudilla 1-4 mm. Paikallista tärinää käytetään 15 minuutin ajan. |
Värähtelyä käytetään vaihtoehtona liikunnalle eri alueilla lihasten suorituskyvyn ja joustavuuden lisäämiseksi, tasapainon ja proprioseption parantamiseksi, spastisuuden vähentämiseksi ja luun tiheyden lisäämiseksi.
|
|
Muut: Muokattu rajoitusten aiheuttama liiketerapiaryhmä
Modified Constraint-Induced Movement Therapy on kuntoutustekniikka, joka edistää sairastuneiden yläraajojen "toistuvaa" käyttöä ihmisillä, joilla on yläraajojen neurologisia motorisia puutteita.
Aivohalvauksen jälkeinen yläraajojen rajoitteinen liiketerapia on kuntoutusmenetelmä, jota käytetään lisäämään toiminnallista käyttöä.
aivohalvauksen jälkeen Noin 20-25 % eloon jääneistä potilaista voi täyttää mCIMT:n motoriset kriteerit.
Osallistujat Perinteisen hoidon lisäksi he voivat käyttää ehjiä raajojaan kotona olkapäiden stabilointiortoosin avulla. Rajoittuminen, hemiplegisestä puolelta tarttuminen, lusikoiden ja haarukoiden käyttö, hiusten kampaus päivittäiset toiminnot, 8 viikkoa, 3 päivää viikossa ja n. 3 tuntia Modified Constraint-Induced Movement Therapy m(CIMT) -tekniikkaa sovelletaan.
|
Pakkohoito on hoitomuoto, jossa aivohalvauspotilaalla estetään terveen puolen liikkeitä ja rohkaistaan heikon puolen käyttöä.
|
|
Muut: Kontrolliryhmä
Valmennusryhmän kontrolliryhmälle annetaan ohjelma, joka sisältää yhteisiä liikeharjoituksia, vahvistusharjoituksia, liikkuvuus- ja siirtoharjoituksia sekä erilaisia aktiviteetteja osallistumisen lisäämiseksi jokapäiväiseen toimintaan rutiininomaisena hoitona 60 minuutin jaksoissa. , 3 päivää viikossa, 8 viikon ajan.
|
Perinteiset harjoitukset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muokattu Ashworth-asteikko (MAS)
Aikaikkuna: Muutos yläraajojen spastisuudesta 8 viikon kohdalla, kaksi mittausta ennen ja jälkeen hoidon, 1 minuutti
|
Se on laajimmin käytetty kliininen asteikko spastisuuden arvioinnissa.
Laajasta kliinisestä käytöstä huolimatta asteikon luotettavuus kyseenalaistetaan joissakin tutkimuksissa.
Viimeaikaiset julkaisut osoittavat, että asteikon luotettavuudesta tarvitaan lisää tutkimuksia.
|
Muutos yläraajojen spastisuudesta 8 viikon kohdalla, kaksi mittausta ennen ja jälkeen hoidon, 1 minuutti
|
|
Muokattu Tardieu-asteikko (MTS)
Aikaikkuna: Muutos yläraajojen spastisuudesta 8 viikon kohdalla, kaksi mittausta ennen ja jälkeen hoidon, 1 minuutti
|
Kuten MAS, Modified Tardieu Scale (MTS) on toinen kliininen asteikko, jota käytetään spastisuuden arvioimiseen.
Vaikka sitä ei käytetä yhtä laajalti kuin MAS, sitä suositellaan tehokkaammaksi menetelmäksi spastisuuden arvioinnissa, koska se mittaa vastustuskykyä passiiviselle liikkeelle kahdella eri nopeudella.
MTS:ää suoritettaessa raajoja liikutetaan passiivisesti V1, V2 ja V3 nopeuksilla.
V1 nopeus; mahdollisimman hidas (hitaampi kuin raajan painovoiman putoamisnopeus), V2-nopeus määritellään raajan putoamisnopeudeksi ja V3-nopeus määritellään mahdollisimman nopeasti (nopeampi kuin raajan normaali painovoiman putoamisnopeus).
MTS:ssä V1-nopeutta voidaan käyttää passiivisen liikealueen mittaamiseen ja V2- tai V3-nopeuksia voidaan käyttää spastisuuden mittaamiseen.
|
Muutos yläraajojen spastisuudesta 8 viikon kohdalla, kaksi mittausta ennen ja jälkeen hoidon, 1 minuutti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyerin yläraajojen luokitusasteikko
Aikaikkuna: Muutos yläraajojen toiminnassa 8 viikon kohdalla, kaksi mittausta ennen ja jälkeen hoidon, 5 minuuttia
|
Se on suorituskykyyn perustuva hemiplegiaan liittyvä asteikko, ja jokainen parametri pisteytetään 0: epäonnistunut, 1: osittain onnistunut, 2: täysin onnistunut suorituskyky.
Arvioidaan refleksiaktiivisuutta, vapaaehtoisia liikkeitä dynaamisilla flexor- ja/tai ojentaja-synergioilla, vapaaehtoisia liikkeitä käyttämällä dynaamisia flexor- ja extensor-synergioita, vapaaehtoisia liikkeitä, jotka eivät ole riippuvaisia synergioista tai jotka ovat vain vähän riippuvaisia synergioista, ja normaalit refleksiaktiivisuuden parametrit.
Rannetta arvioitaessa arvioidaan kolmea erilaista ranteen lihasten toimintaa olkapäässä, kyynärpäässä ja kyynärvarressa.
Hemiplegian käden arvioinnissa arvioidaan 7 liikettä (taivutus, ojennus ja viisi pitotoimintoa).
Koordinaatiota/nopeutta arvioitaessa tehdään sormi-nenätesti yläraajoille.
Tämän testin aikana arvioidaan vapina, dysmetria ja liikenopeus.
Yläraajan moottorin suorituskyvyn maksimipistemäärä on 66 pistettä.
|
Muutos yläraajojen toiminnassa 8 viikon kohdalla, kaksi mittausta ennen ja jälkeen hoidon, 5 minuuttia
|
|
Yhdeksän reiän tappitesti
Aikaikkuna: Muutos yläraajojen toiminnassa 8 viikon kohdalla, kaksi mittausta ennen ja jälkeen hoidon, 4 minuuttia
|
Se on yksinkertainen, nopea, manuaalinen taitotesti, jonka kelpoisuus ja luotettavuus on todistettu.
Se on erityisen herkkä yläraajojen suorituskyvyn muutoksille.
Testimateriaali koostuu yhdeksästä pienestä vakiokokoisesta tikusta ja yhdeksänreikäisestä levystä, jolle ne asetetaan.
NHPT:tä käytetään potilaan ollessa istuma-asennossa.
Potilasta pyydetään kohdistamaan laatikon yhdeksän tikkua pöydälle mahdollisimman nopeasti toisen laatikon reikiin ja poistamaan ne heti viimeistelyn jälkeen.
Testi aloitetaan hallitsevalla kädellä, aika mitataan sekuntikellolla ja käynnistetään, kun käsi koskettaa tankoja ja päättyy, kun viimeinen tikku asetetaan laatikkoon.
|
Muutos yläraajojen toiminnassa 8 viikon kohdalla, kaksi mittausta ennen ja jälkeen hoidon, 4 minuuttia
|
|
Aivohalvauskohtainen elämänlaatuasteikko
Aikaikkuna: Muutos yläraajojen toiminnassa 8 viikon kohdalla, kaksi mittausta ennen ja jälkeen hoidon, 5 minuuttia
|
Vuonna 1999 Williams et ai.
Kehittäjä: Alkuperäinen asteikko, joka koostuu yhteensä 49 kohdasta, koostuu 12 alueesta, jotka arvioivat liikkuvuutta, energiaa, yläraajojen toimintaa, itsehoitoa, ammattia/tuottavuutta, luonnetta, sosiaalista roolia, perheroolia, visiota, kieltä, ajattelua ja persoonallisuutta. ominaisuuksia.
|
Muutos yläraajojen toiminnassa 8 viikon kohdalla, kaksi mittausta ennen ja jälkeen hoidon, 5 minuuttia
|
|
Box and Block Test (BBT)
Aikaikkuna: Muutos yläraajojen toiminnassa 8 viikon kohdalla, kaksi mittausta ennen ja jälkeen hoidon, 1 minuutti
|
Box-Block Test on kehitetty arvioimaan karkeaa käden taitoa, ja se on erittäin yksinkertainen, käytännöllinen ja nopea testi käyttää.
Testissä käytetään laatikkoa ja pieniä puupalikkoja, jotka on jaettu kahteen yhtä suureen alueeseen aivan keskellä.
Kaikki pienet puupalikat on sijoitettu laatikon toiselle puolelle.
Testiä varten potilasta käsketään heittämään yhden osan puupalikat toiseen osaan mahdollisimman nopeasti ja aikaa annetaan 60 sekuntia.
Testiä sovelletaan sekä hallitsevaan että ei-dominoivaan käteen ja vastakkaiselle puolelle heitettyjen puupalojen lukumäärä antaa kokonaispistemäärän.
Testi soveltuu erityisesti potilaille, joilla on rajoitettu ote ja kätevyys.
|
Muutos yläraajojen toiminnassa 8 viikon kohdalla, kaksi mittausta ennen ja jälkeen hoidon, 1 minuutti
|
|
Yläraajojen motoriikkapäiväkirja-28
Aikaikkuna: Muutos yläraajojen toiminnassa 8 viikon kohdalla, kaksi mittausta ennen ja jälkeen hoidon, 5 minuuttia
|
Tämän asteikon, jonka tarkoituksena on arvioida hemipareettisen yläraajan toimintaa, ovat kehittäneet Uswatte et ai. vuonna 2006.
30 yläraajan toimintoa arvioidaan ja pisteytetään kahdella eri asteikolla "käyttötaso" ja "käytön laatu".
Kunkin asteikon pistemäärä lasketaan summaamalla pisteet ja jakamalla pisteet merkittyjen kohtien määrällä.
|
Muutos yläraajojen toiminnassa 8 viikon kohdalla, kaksi mittausta ennen ja jälkeen hoidon, 5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Nasb M, Li Z, S A Youssef A, Dayoub L, Chen H. Comparison of the effects of modified constraint-induced movement therapy and intensive conventional therapy with a botulinum-a toxin injection on upper limb motor function recovery in patients with stroke. Libyan J Med. 2019 Dec;14(1):1609304. doi: 10.1080/19932820.2019.1609304.
- Caliandro P, Celletti C, Padua L, Minciotti I, Russo G, Granata G, La Torre G, Granieri E, Camerota F. Focal muscle vibration in the treatment of upper limb spasticity: a pilot randomized controlled trial in patients with chronic stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2012 Sep;93(9):1656-61. doi: 10.1016/j.apmr.2012.04.002. Epub 2012 Apr 13.
- Hsieh HC, Liao RD, Yang TH, Leong CP, Tso HH, Wu JY, Huang YC. The clinical effect of Kinesio taping and modified constraint-induced movement therapy on upper extremity function and spasticity in patients with stroke: a randomized controlled pilot study. Eur J Phys Rehabil Med. 2021 Aug;57(4):511-519. doi: 10.23736/S1973-9087.21.06542-4. Epub 2021 Jan 15.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Lihassairaudet
- Neuromuskulaariset ilmenemismuodot
- Lihashypertonia
- Aivohalvaus
- Lihasten spastisuus
- Liikkuvuuden rajoitus
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022.12.08
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .