Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ różnych metod leczenia na spastyczność kończyn górnych i zmniejszoną funkcjonalność po udarze mózgu

17 października 2023 zaktualizowane przez: Zuhal Şevval Gökdere

Wpływ wibracji miejscowych, terapii ruchowej wymuszonej przymusem (CIMT) oraz fizjoterapii i rehabilitacji stosowanej w leczeniu spastyczności kończyn górnych i zmniejszonej funkcjonalności po udarze mózgu

Celem naszych badań jest obiektywne i jednoznaczne określenie różnic pomiędzy Spastycznością i Zmniejszoną Funkcjonalnością w Grupie Zginaczy Kończyny Górnej po Udarach, Wibracją, mBZHT oraz Zastosowaniami Fizjoterapii i Rehabilitacji pod względem procesu i skuteczności leczenia oraz zwiększenie używania rąk i kończyn górnych w codziennych czynnościach życiowych pacjenta.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Światowa Organizacja Zdrowia zdefiniowała udar jako stan kliniczny, który pojawia się nagle, bez wyraźnej przyczyny innej niż przyczyna naczyniowa, prowadząc do ogniskowej lub globalnej dysfunkcji mózgu, trwający 24 godziny lub dłużej lub prowadzący do zgonu. Udar zajmuje trzecie miejsce wśród przyczyn zgonów i pierwsze pod względem niepełnosprawności. Spastyczność, zależny od prędkości wzrost napięcia mięśniowego jako część zespołu górnego neuronu ruchowego, występuje w wielu różnych chorobach neurologicznych, w tym w udarze, i może wystąpić w pierwszym tygodniu po udarze. Rehabilitacja ma na celu zahamowanie spastyczności, poprawę motoryki uzyskać niezależność w czynnościach życia codziennego i poprawić jakość życia związaną ze zdrowiem u pacjentów po udarze mózgu. Jest to badanie obserwacyjne w ramach badania. Badanie zostało przeprowadzone na Wydziale Medycyny, Fizjoterapii i Rehabilitacji Uniwersytetu Kırıkkale w szpitalu Tokat Zakład Fizjoterapii i Rehabilitacji Państwowego Szpitala Specjalistycznego 45 ochotników, u których rozpoznano udar mózgu, w wieku 18-75 lat, spełniających kryteria włączenia do badania zaplanowanego dla danej osoby. W badaniu pacjentów podzielono na 3 grupy według różnych metod leczenia zostanie zbadany wpływ Wibracji Lokalnej i m(CIMT) na grupy mięśni zginaczy kończyn górnych na spastyczność i funkcjonalność kończyn górnych ne jako uzupełnienie konwencjonalnego programu rehabilitacji u osób po udarze mózgu. Program obejmujący łączny zakres ćwiczeń ruchowych, wzmacniających, ruchowych i przenoszących oraz różne aktywności zwiększające udział w codziennych czynnościach zostanie zastosowany rutynowo w 3 sesjach po 45 minut tygodniowo przez 8 tygodni w pierwszej grupie pacjentów na treningu grupa.Ponadto, oprócz konwencjonalnej fizjoterapii, pacjenci w 1. grupie bezpośrednio po sesjach. Zginacz kończyny górnej po stronie hemiplegicznej w pozycji leżącej, 3 sesje w tygodniu z urządzeniem wibracyjnym z certyfikatem CE o częstotliwości 50-110 Hz i amplitudzie 1-4 mm. Wibracje będą wykonywane przez 15 minut każda. Od pacjentów w drugiej grupie przez 8 tygodni, 3 dni w tygodniu, 60 minut wspólny zakres ćwiczeń ruchowych jako rutynowe leczenie konwencjonalne w sesjach, ćwiczenia wzmacniające, ruchowe i ruchowe oraz czynności życia codziennego. W celu zwiększenia uczestnictwa, program realizowane będą różne działania. Ponadto po sesjach pacjenci mogą używać swoich nienaruszonych kończyn z ortezą stabilizującą bark w warunkach domowych, chwytając po stronie hemiplegicznej, używając łyżek i widelców, czesając włosy, wykonując codzienne czynności, 8 tygodni, 3 dni w tygodniu i około 3 godzin Zmodyfikowany ogranicznik Zastosowana zostanie Forced Movement Therapy m(CIMT). W grupie trzeciej ostatnia grupa w grupie trzeciej przez 8 tygodni, 3 dni w tygodniu, 60 minut wspólnych ćwiczeń ruchowych jako rutynowe leczenie konwencjonalne tylko w sesjach, ćwiczenia wzmacniające , działania związane z mobilnością i przemieszczaniem się oraz czynności życia codziennego. W celu zwiększenia uczestnictwa zostanie wdrożony program obejmujący różne działania.

Przede wszystkim wszystkie osoby; Kwestionowane będą cechy demograficzne, takie jak wiek, płeć, wzrost, waga, formularz opisu przypadku. Kończyna górna wszystkich pacjentów przed i 8 tygodni po leczeniu.

Spastyczność (tonus, elastyczność, sztywność) w grupie mięśni zginaczy Zmodyfikowana Ashworth i będzie mierzona zmodyfikowaną skalą Tardieu. Zręczność manualną, szybkość i koordynację czynności kończyn górnych określono za pomocą skali oceny kończyn górnych Fugla-Meyera, testu 9-otworowego kołka, testu pudełkowego i blokowego [BBT]) oraz dziennika aktywności ruchowej kończyn górnych-28; Jakość życia osób po udarze mózgu ze Skalą Jakości Życia Specyficznej dla Udaru; Stany poznawcze osób po udarze zostaną ocenione za pomocą Mini Testu Psychicznego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Merkez
      • Kırıkkale, Merkez, Indyk, 71000
        • Kırıkkale University Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ci, u których zdiagnozowano udar w wieku od 18 do 75 lat i mogą stać
  • Brak problemów poznawczych i komunikacyjnych
  • Osoby ważące mniej niż 150 kg
  • Pacjenci, którzy mieli co najmniej 10 dni po aplikacji Botoxu

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które nie są stabilne pod względem parametrów życiowych
  • Ci, którzy mają otwarte rany na kończynach górnych
  • Osoby ze spastycznością i przykurczami, które uniemożliwiają jedyny kontakt
  • Stany patologiczne wpływające na czucie kończyny górnej (po operacjach po złamaniach itp.)
  • Osoby z wynikiem w mini teście mentalnym poniżej 24
  • Udar krążenia tylnego (rodzaj udaru, w którym dotyczy tętnicy podstawnej i móżdżku)
  • Zaburzenia krążenia krwi tętniczej
  • Obrzęk limfatyczny
  • Ci, u których zdiagnozowano stwardnienie rozsiane, chorobę Parkinsona i inne choroby neurologiczne
  • Osoby z problemami ze wzrokiem i słuchem Pacjenci ze zdiagnozowanym udarem od co najmniej 8 tygodni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Grupa wibracji

Wibracje definiuje się jako „bodziec mechaniczny charakteryzujący się ruchami oscylacyjnymi”.

została zdefiniowana. Pierwsza metoda to ręczna aplikacja wibracyjna, którą można zastosować bezpośrednio do najszerszej części mięśnia za pomocą przedmiotu. o imieniu. Druga metoda, zwana wibracją całego ciała, polega na zastosowaniu źródła wibracji na platformie. Uczestnicy bezpośrednio po sesjach oprócz konwencjonalnej fizjoterapii.

Zginacz kończyny górnej po stronie niedowładnej w pozycji leżącej, 8 tygodni, 3 sesje w tygodniu z urządzeniem wibracyjnym z certyfikatem CE o częstotliwości 50-110 Hz i amplitudzie 1-4 mm. Lokalne wibracje będą stosowane przez 15 minut.

Wibracje stosuje się jako alternatywę dla ćwiczeń fizycznych w różnych obszarach w celu zwiększenia wydajności i elastyczności mięśni, poprawy równowagi i propriocepcji, zmniejszenia spastyczności i zwiększenia gęstości kości.
Inny: Zmodyfikowana grupa Terapii Ruchowej Wywołanej Ograniczeniami
Modified Constraint-Induced Movement Therapy to technika rehabilitacyjna, która promuje „powtarzające się” użycie dotkniętej chorobą kończyny górnej u osób z neurologicznymi deficytami motorycznymi kończyny górnej. Constraint-İnduced Movement Therapy kończyny górnej po udarze to podejście rehabilitacyjne stosowane w celu zwiększenia wykorzystania funkcjonalnego. po udarze Około 20-25% pacjentów, którzy przeżyli, może spełniać kryteria ruchowe mCIMT. Uczestnicy oprócz konwencjonalnego leczenia mogą używać swoich nienaruszonych kończyn w domu z ortezą stabilizującą bark. Unieruchomienie, chwytanie po stronie niedowładnej, używanie łyżek i widelców, czesanie włosów codzienne czynności, 8 tygodni, 3 dni w tygodniu i ok. Zostanie zastosowana 3-godzinna zmodyfikowana terapia ruchowa wywołana ograniczeniami m(CIMT).
Terapia przymusowego stosowania jest formą leczenia, w której zapobiega się ruchom zdrowej strony i zachęca do korzystania ze strony słabej u pacjenta po udarze mózgu.
Inny: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna w grupie treningowej otrzyma program obejmujący wspólny zakres ćwiczeń ruchowych, wzmacniających, ruchowych i przenoszących oraz różne zajęcia w celu zwiększenia uczestnictwa w codziennych czynnościach jako rutynowe leczenie konwencjonalne w 60-minutowych sesjach , 3 dni w tygodniu, przez 8 tygodni.
Ćwiczenia konwencjonalne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmodyfikowana skala Ashwortha (MAS)
Ramy czasowe: Zmiana spastyczności kończyn górnych po 8 tygodniach, dwa pomiary przed i po leczeniu, 1 minuta
Jest to najczęściej stosowana skala kliniczna do oceny spastyczności. Pomimo szerokiego zastosowania klinicznego, w niektórych badaniach rzetelność skali jest kwestionowana. Ostatnie publikacje wskazują, że potrzebne są dalsze badania nad rzetelnością skali.
Zmiana spastyczności kończyn górnych po 8 tygodniach, dwa pomiary przed i po leczeniu, 1 minuta
Zmodyfikowana skala Tardieu (MTS)
Ramy czasowe: Zmiana spastyczności kończyn górnych po 8 tygodniach, dwa pomiary przed i po leczeniu, 1 minuta
Podobnie jak MAS, Zmodyfikowana Skala Tardieu (MTS) jest kolejną skalą kliniczną stosowaną do oceny spastyczności. Chociaż nie jest tak szeroko stosowany jak MAS, jest zalecany jako bardziej skuteczna metoda oceny spastyczności, ponieważ mierzy opór wobec ruchu biernego w dwóch różnych wartościach. Podczas wykonywania MTS kończyny poruszane są biernie z prędkościami V1, V2 i V3. prędkość V1; możliwie najwolniej (wolniej niż prędkość opadania grawitacyjnego segmentu kończyny), prędkość V2 definiuje się jako prędkość opadania kończyny, a prędkość V3 definiuje się tak szybko, jak to możliwe (szybciej niż prędkość normalnego opadania kończyny). W MTS prędkość V1 może być wykorzystana do pomiaru biernego zakresu ruchu, a prędkości V2 lub V3 do pomiaru spastyczności.
Zmiana spastyczności kończyn górnych po 8 tygodniach, dwa pomiary przed i po leczeniu, 1 minuta

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala oceny kończyn górnych Fugla-Meyera
Ramy czasowe: Zmiana funkcjonalności kończyny górnej po 8 tygodniach, dwa pomiary przed i po leczeniu, 5 minut
Jest to skala oparta na wydajności specyficzna dla hemiplegii, a każdy parametr jest oceniany jako 0: nieskuteczny, 1: częściowo udany, 2: całkowicie udany. Ocenia się aktywność odruchową, ruchy dobrowolne z dynamicznymi synergiami zginaczy i/lub prostowników, ruchy dobrowolne z wykorzystaniem synergii dynamicznych zginaczy i prostowników, ruchy dobrowolne bez lub w niewielkim stopniu zależne od synergii oraz normalne parametry aktywności odruchowej. Podczas oceny nadgarstka ocenia się trzy różne funkcje mięśni nadgarstka w barku, łokciu i przedramieniu. W ocenie ręki z porażeniem połowiczym ocenia się 7 ruchów (zgięcie, wyprost i pięć funkcji chwytu). W ocenie koordynacji/szybkości wykonywany jest test palcowo-nosowy dla kończyny górnej. Podczas tego testu ocenia się drżenie, dysmetrię i szybkość ruchu. Maksymalna ocena sprawności motorycznej kończyny górnej wynosi 66 punktów.
Zmiana funkcjonalności kończyny górnej po 8 tygodniach, dwa pomiary przed i po leczeniu, 5 minut
Test kołków z dziewięcioma dołkami
Ramy czasowe: Zmiana funkcjonalności kończyny górnej po 8 tygodniach, dwa pomiary przed i po leczeniu, 4 minuty
Jest to prosty, szybki, manualny test umiejętności o udowodnionej trafności i wiarygodności. Jest szczególnie wrażliwy na zmiany sprawności kończyny górnej. Materiał testowy składa się z dziewięciu małych pałeczek wykonanych w standardowych rozmiarach i dziewięciodołkowej planszy, na której należy je umieścić. NHPT stosuje się u pacjenta w pozycji siedzącej. Pacjent jest proszony o jak najszybsze włożenie dziewięciu patyczków z pudełka na stole do otworów drugiego pudełka, a po zakończeniu natychmiast je wyjąć. Test rozpoczyna się ręką dominującą, czas mierzony jest stoperem, rozpoczyna się w momencie dotknięcia prętów ręką, a kończy w momencie włożenia ostatniego kija do pudełka.
Zmiana funkcjonalności kończyny górnej po 8 tygodniach, dwa pomiary przed i po leczeniu, 4 minuty
Specyficzna dla udaru mózgu skala jakości życia
Ramy czasowe: Zmiana funkcjonalności kończyny górnej po 8 tygodniach, dwa pomiary przed i po leczeniu, 5 minut
W 1999 roku Williams i in. Opracowany przez Oryginalna skala, składająca się łącznie z 49 pozycji, składa się z 12 domen oceniających mobilność, energię, funkcje kończyn górnych, dbanie o siebie, zawód/produktywność, temperament, rolę społeczną, rolę rodzinną, wzrok, język, myślenie i osobowość cechy.
Zmiana funkcjonalności kończyny górnej po 8 tygodniach, dwa pomiary przed i po leczeniu, 5 minut
Test pudełka i bloku (BBT)
Ramy czasowe: Zmiana funkcjonalności kończyny górnej po 8 tygodniach, dwa pomiary przed i po leczeniu, 1 minuta
Test Box-Block został opracowany w celu oceny zgrubnej sprawności manualnej i jest bardzo prostym, praktycznym i szybkim w użyciu testem. Do testu używa się pudełka i małych drewnianych klocków, które są podzielone na dwa równe obszary dokładnie w środku. Małe drewniane klocki są umieszczone po jednej stronie pudełka. W ramach testu pacjentowi mówi się, aby jak najszybciej wrzucił drewniane klocki z jednej sekcji do drugiej i podaje 60 sekund. Test stosuje się zarówno do dominującej, jak i niedominującej ręki, a liczba drewnianych klocków rzuconych na przeciwną stronę daje łączny wynik. Test jest szczególnie odpowiedni dla pacjentów z ograniczonym chwytem i zręcznością.
Zmiana funkcjonalności kończyny górnej po 8 tygodniach, dwa pomiary przed i po leczeniu, 1 minuta
Dziennik aktywności ruchowej kończyn górnych-28
Ramy czasowe: Zmiana funkcjonalności kończyny górnej po 8 tygodniach, dwa pomiary przed i po leczeniu, 5 minut
Skala ta, której celem jest ocena funkcji kończyny górnej z niedowładem połowiczym, została opracowana przez Uswatte i wsp. w 2006 roku. Ocenia się i ocenia 30 funkcji kończyn górnych za pomocą 2 różnych skal, takich jak „poziom użytkowania” i „jakość użytkowania”. Wynik dla każdej skali oblicza się sumując wyniki i dzieląc przez liczbę zaznaczonych pozycji.
Zmiana funkcjonalności kończyny górnej po 8 tygodniach, dwa pomiary przed i po leczeniu, 5 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Protokół roboczy z innymi badaczami, plan analizy statystycznej (SAP), formularz świadomej zgody (ICF), raport z badania klinicznego (CSR) i kod analityczny zostaną udostępnione.

Ramy czasowe udostępniania IPD

10 stycznia 2023 - 10 czerwca 2023

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Wibracja

Subskrybuj