Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ulike behandlingsmetoder Effekt på spastisitet i øvre ekstremitet og nedsatt funksjonalitet etter hjerneslag

17. oktober 2023 oppdatert av: Zuhal Şevval Gökdere

Effekten av lokal vibrasjon, begrensningsindusert bevegelsesterapi (CIMT) og fysioterapi og rehabilitering brukt på øvre ekstremitet Spastisitet og nedsatt funksjonalitet etter hjerneslag

Målet med vår studie er å objektivt og tydelig bestemme forskjellene mellom spastisitet og nedsatt funksjonalitet i øvre ekstremitetsfleksorgruppemuskler etter slag, vibrasjons-, mBZHT- og fysioterapi- og rehabiliteringsapplikasjoner når det gjelder behandlingsprosess og effektivitet, og å øke bruk av hender og overekstremiteter i pasientens daglige livsaktiviteter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Verdens helseorganisasjon har definert hjerneslag som en klinisk tilstand som oppstår plutselig, uten noen åpenbar årsak annet enn en vaskulær årsak, som fører til fokal eller global cerebral dysfunksjon, som varer i 24 timer eller lenger, eller som resulterer i død. Hjerneslag rangerer på tredjeplass blant dødsårsakene og først når det gjelder funksjonshemming. Spastisitet, en hastighetsavhengig økning i muskeltonus som en del av øvre motorneuronsyndrom, sees i en lang rekke nevrologiske sykdommer, inkludert hjerneslag, og kan oppstå den første uken etter hjerneslag. Rehabilitering har som mål å hemme spastisitet, forbedre motorikken funksjoner, oppnå uavhengighet i dagliglivets aktiviteter og forbedre helserelatert livskvalitet hos slagpasienter. Dette er en observasjonsstudie innenfor en studie. Denne studien ble utført ved Kırıkkale University Fakultet for medisin, fysioterapi og rehabiliteringssykehus og Tokat Statens sykehus fysioterapi og rehabiliteringsenhet 45 frivillige som ble diagnostisert med hjerneslag, i alderen 18-75 år, som oppfylte inklusjonskriteriene for studien som var planlagt for den enkelte. I studien ble pasientene delt inn i 3 grupper i henhold til ulike behandlingsmetoder. Effekter av lokal vibrasjon og m(CIMT) brukt på bøyemuskelgrupper i øvre ekstremiteter på spastisitet og funksjonalitet i øvre ekstremiteter vil bli undersøkt ned i tillegg til det konvensjonelle rehabiliteringsprogrammet hos slagindivider. Et program som inkluderer felles bevegelsesøvelser, styrkende øvelser, mobilitets- og forflytningsaktiviteter og ulike aktiviteter for å øke deltakelsen i dagliglivets aktiviteter vil bli brukt rutinemessig i 3 økter 45 minutter i uken i 8 uker i den første pasientgruppen i treningen. gruppe.I tillegg, i tillegg til konvensjonell fysioterapi, pasienter i 1. gruppe umiddelbart etter øktene. Øvre ekstremitetsfleksor på hemiplegisk side i ryggleie, 3 økter per uke med et CE-sertifisert vibrasjonsapparat med en frekvens på 50-110 Hz og en amplitude på 1-4 mm.Vibrasjon vil bli utført i 15 minutter hver.Fra pasientene i den andre gruppen, i 8 uker, 3 dager i uken, 60 minutter felles bevegelsesøvelser som rutinemessig konvensjonell behandling i økter, styrkeøvelser, mobilitets- og forflytningsaktiviteter og daglige aktiviteter. For å øke deltakelsen, et program inkludert ulike aktiviteter vil bli gjennomført. Etter øktene kan pasienter dessuten bruke sine intakte ekstremiteter med skulderstabiliseringsortose i hjemmet, gripe på den hemiplegiske siden, bruke skjeer og gafler, gre håret daglige aktiviteter, 8 uker, 3 dager i uken, og ca. 3 timer Modified Restrictor Forced Movement Therapy m(CIMT) vil bli brukt.I den tredje gruppen, den siste gruppen i den tredje gruppen, i 8 uker, 3 dager i uken, 60 minutter felles bevegelsesutslag som rutinemessig konvensjonell behandling kun i økter, styrkeøvelser , mobilitets- og overføringsaktiviteter, og dagliglivets aktiviteter. For å øke deltakelsen vil det iverksettes et program med ulike aktiviteter.

Først av alt, alle individer; Demografiske egenskaper som alder, kjønn, høyde, vekt, saksrapportskjema vil bli stilt spørsmål ved. Øvre ekstremitet hos alle forsøkspersoner før og 8 uker etter behandling.

Spastisitet (tonus, elastisitet, stivhet) i bøyegruppens muskler Modifisert Ashworth og Det vil bli målt med modifiserte Tardieu-skalaer. Manuell fingerferdighet, hastighet og koordinering av aktiviteter i øvre ekstremiteter ble bestemt av Fugl-Meyers vurderingsskala for øvre ekstremiteter, 9-hulls pinnetest, boks- og blokktest [BBT]) og motorisk aktivitetsdagbok for øvre ekstremiteter-28; Livskvaliteten til personer med hjerneslag, med Stroke-Specific Quality of Life Scale; Kognitive tilstander til hjerneslag individer vil bli evaluert med Mini Mental Test.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Merkez
      • Kırıkkale, Merkez, Tyrkia, 71000
        • Kırıkkale University Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • De som får påvist hjerneslag mellom 18-75 år og kan stå
  • Ingen kognitive og kommunikasjonsproblemer
  • Personer som veier mindre enn 150 kg
  • Pasienter som har hatt minst 10 dager etter Botox-påføring

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som ikke er stabile når det gjelder vitale tegn
  • De som har åpne sår på overekstremitetene
  • De med spastisitet og kontraktur som hindrer sålekontakt
  • Patologiske tilstander som påvirker følelsen av øvre ekstremiteter (etter operasjon etter brudd etc.)
  • De med en Mini Mental Test scorer under 24
  • Bakre sirkulasjonsslag (slagtype der basilararterien og lillehjernen påvirkes)
  • Arterielle blodsirkulasjonsforstyrrelser
  • Lymfeødem
  • De som har fått diagnosen multippel sklerose, Parkinsons og andre nevrologiske sykdommer
  • Personer med syns- og hørselsproblemer Pasienter som har vært diagnostisert med hjerneslag i minst 8 uker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Vibrasjonsgruppe

Vibrasjon er definert som "en mekanisk stimulus preget av oscillerende bevegelser".

har blitt definert.Den første metoden er en håndholdt som en lokal vibrasjonsapplikasjon som kan påføres direkte på den bredeste delen av muskelen med objektet.is navngitt. Den andre metoden, kalt helkroppsvibrasjon, er en vibrasjonskilde som brukes på plattformen. Deltakere umiddelbart etter øktene i tillegg til konvensjonell fysioterapi.

Overekstremitetsfleksor på hemiplegisk side i ryggleie, 8 uker, 3 økter per uke med CE-sertifisert vibrasjonsapparat med en frekvens på 50-110 Hz og en amplitude på 1-4 mm. Lokal vibrasjon vil påføres i 15 minutter hver.

Vibrasjon brukes som et alternativ til fysisk trening på ulike områder for å øke muskelytelsen og fleksibiliteten, forbedre balanse og propriosepsjon, redusere spastisitet og øke bentettheten.
Annen: Modifisert begrensningsindusert bevegelsesterapigruppe
Modified Constraint-indused Movement Therapy er en rehabiliteringsteknikk som fremmer "repetitiv" bruk av den berørte overekstremiteten hos personer med nevrologiske motoriske defekter i øvre ekstremiteter. Begrensningsindusert bevegelsesterapi øvre ekstremitet etter hjerneslag er en rehabiliteringstilnærming som brukes for å øke funksjonell bruk. etter slag. Omtrent 20-25 % av overlevende pasienter kan oppfylle de motoriske kriteriene til mCIMT. Deltakere I tillegg til konvensjonell behandling, kan de bruke sine intakte ekstremiteter hjemme med en skulderstabiliserende ortose. Beherskelse, gripe på den hemiplegiske siden, bruke skjeer og gafler, kjemme hår daglige aktiviteter, 8 uker, 3 dager i uken, og ca. 3 timer Modified Constraint-indused Movement Therapy m(CIMT) vil bli brukt.
Tvangsbehandling er en behandlingsform der bevegelsene til den friske siden forhindres og det oppmuntres til bruk av den svake siden hos slagpasienten.
Annen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen i treningsgruppen vil få et program som inkluderer felles bevegelsesøvelser, styrkeøvelser, mobilitets- og forflytningsaktiviteter, og ulike aktiviteter for å øke deltakelsen i dagliglivets aktiviteter som en rutinemessig konvensjonell behandling i 60-minutters økter. , 3 dager i uken, i 8 uker.
Konvensjonelle øvelser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Modifisert Ashworth-skala (MAS)
Tidsramme: Endring i spastisitet i øvre ekstremitet ved 8 uker, to målinger før og etter behandling, 1 minutt
Det er den mest brukte kliniske skalaen for å evaluere spastisitet. Til tross for den utbredte kliniske bruken, stilles det spørsmål ved påliteligheten til skalaen i noen studier. Nyere publikasjoner indikerer at det er behov for flere studier på reliabiliteten til skalaen.
Endring i spastisitet i øvre ekstremitet ved 8 uker, to målinger før og etter behandling, 1 minutt
Modifisert Tardieu-skala (MTS)
Tidsramme: Endring i spastisitet i øvre ekstremitet ved 8 uker, to målinger før og etter behandling, 1 minutt
I likhet med MAS er Modified Tardieu Scale (MTS) en annen klinisk skala som brukes til å vurdere spastisitet. Selv om den ikke er så mye brukt som MAS, anbefales den som en mer effektiv metode i evaluering av spastisitet fordi den måler motstand mot passiv bevegelse i to forskjellige hastigheter. Mens du utfører MTS, beveges ekstremitetene passivt med V1, V2 og V3 hastigheter. V1 hastighet; så sakte som mulig (langsommere enn gravitasjonsfallhastigheten til lemsegmentet), V2-hastighet er definert som ekstremitetsfallhastighet, og V3-hastighet er definert så raskt som mulig (raskere enn den normale gravitasjonsfallhastigheten til lemmen). I MTS kan V1-hastighet brukes til å måle passivt bevegelsesområde, og V2- eller V3-hastigheter kan brukes til å måle spastisitet.
Endring i spastisitet i øvre ekstremitet ved 8 uker, to målinger før og etter behandling, 1 minutt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fugl-Meyer vurderingsskala for øvre ekstremiteter
Tidsramme: Endring i øvre ekstremitetsfunksjonalitet etter 8 uker, to målinger før og etter behandling, 5 minutter
Det er en ytelsesbasert skala som er spesifikk for hemiplegi, og hver parameter blir skåret som 0: mislykket, 1: delvis vellykket, 2: fullstendig vellykket ytelse. Refleksaktivitet, frivillige bevegelser med dynamiske fleksor- og/eller ekstensorsynergier, frivillige bevegelser med bruk av dynamiske flexor- og ekstensorsynergier, frivillige bevegelser uten eller liten avhengighet av synergier, og normale refleksaktivitetsparametere evalueres. Ved evaluering av håndleddet vurderes tre ulike funksjoner til håndleddsmusklene i skulder, albue og underarm. I hemiplegia håndevaluering evalueres 7 bevegelser (fleksjon, ekstensjon og fem gripefunksjoner). Ved evaluering av koordinasjon/hastighet utføres finger-nese-test for overekstremiteten. Under denne testen blir tremor, dysmetri og bevegelseshastighet evaluert. Maksimal motorytelsespoeng for overekstremiteten er 66 poeng.
Endring i øvre ekstremitetsfunksjonalitet etter 8 uker, to målinger før og etter behandling, 5 minutter
Ni-hulls pinnetest
Tidsramme: Endring i øvre ekstremitetsfunksjonalitet etter 8 uker, to målinger før og etter behandling, 4 minutter
Det er en enkel, rask, manuell ferdighetstest med bevist validitet og pålitelighet. Det er spesielt følsomt for endringer i ytelsen til øvre ekstremiteter. Testmaterialet består av ni små pinner laget i standardstørrelser og en ni-hulls plate som de kan plasseres på. NHPT påføres med pasienten i sittende stilling. Pasienten blir bedt om å stille de ni pinnene i esken på bordet så raskt som mulig inn i hullene i den andre boksen og, etter endt, fjerne dem umiddelbart. Testen startes med den dominerende viseren, tiden måles med stoppeklokke, og den startes når viseren berører stengene og avsluttes når siste pinne legges i boksen.
Endring i øvre ekstremitetsfunksjonalitet etter 8 uker, to målinger før og etter behandling, 4 minutter
Slag-spesifikk livskvalitetsskala
Tidsramme: Endring i øvre ekstremitetsfunksjonalitet etter 8 uker, to målinger før og etter behandling, 5 minutter
I 1999, Williams et al. Utviklet av Den originale skalaen, som består av totalt 49 elementer, består av 12 domener som evaluerer mobilitet, energi, øvre ekstremitetsfunksjon, egenomsorg, yrke/produktivitet, temperament, sosial rolle, familierolle, visjon, språk, tenkning og personlighet egenskaper.
Endring i øvre ekstremitetsfunksjonalitet etter 8 uker, to målinger før og etter behandling, 5 minutter
Box and Block Test (BBT)
Tidsramme: Endring i øvre ekstremitetsfunksjonalitet etter 8 uker, to målinger før og etter behandling, 1 minutt
Box-Block Test ble utviklet for å vurdere grov manuell fingerferdighet og er en veldig enkel, praktisk og rask test å bruke. Til testen brukes en boks og små treklosser som er delt inn i to like områder rett i midten. Små treklosser er alle plassert på den ene siden av boksen. For testen får pasienten beskjed om å kaste treklossene i den ene delen inn i den andre delen så raskt som mulig, og det gis 60 sekunder. Testen brukes på både den dominerende og ikke-dominante hånden, og antall treklosser kastet til motsatt side gir den totale poengsummen. Testen er spesielt egnet for pasienter med begrenset grep og fingerferdighet.
Endring i øvre ekstremitetsfunksjonalitet etter 8 uker, to målinger før og etter behandling, 1 minutt
Dagbok for motorisk aktivitet i øvre ekstremiteter-28
Tidsramme: Endring i øvre ekstremitetsfunksjonalitet etter 8 uker, to målinger før og etter behandling, 5 minutter
Denne skalaen, som tar sikte på å evaluere funksjonen til den hemiparetiske øvre ekstremitet, ble utviklet av Uswatte et al. i 2006. 30 overekstremitetsfunksjoner blir evaluert og skåret med 2 forskjellige skalaer som "bruksnivå" og "brukskvalitet". Poengsummen for hver skala beregnes ved å summere poengsummene og dele på antall merkede elementer.
Endring i øvre ekstremitetsfunksjonalitet etter 8 uker, to målinger før og etter behandling, 5 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

25. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

25. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

28. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Arbeidsprotokoll med andre forskere, Statistical Analysis Plan (SAP), Informed Consent Form (ICF), Clinical Trial Report (CSR) og analytisk kode vil bli delt.

IPD-delingstidsramme

10. januar 2023 – 10. juni 2023

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere