Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Különböző kezelési módszerek hatása a felső végtag görcsösségére és a stroke utáni csökkent funkcionalitásra

2023. október 17. frissítette: Zuhal Şevval Gökdere

A helyi vibráció, a kényszerindukált mozgásterápia (CIMT) és a fizioterápia és a rehabilitáció hatása a felső végtag görcsösségére és a stroke utáni csökkent funkcionalitásra

Tanulmányunk célja, hogy objektíven és egyértelműen meghatározzuk a felső végtag Flexor csoport izmainak görcsössége és csökkent funkcionalitása stroke utáni, a vibrációs, mBZHT és fizioterápiás és rehabilitációs alkalmazások közötti különbségeket a kezelés folyamata és hatékonysága tekintetében, és növeljük a a kezek és a felső végtagok használata a páciens mindennapi életében.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az Egészségügyi Világszervezet meghatározása szerint a stroke olyan klinikai állapot, amely hirtelen, érrendszeri okon kívül más nyilvánvaló ok nélkül lép fel, fokális vagy globális agyi diszfunkcióhoz vezet, 24 órán át vagy tovább tart, vagy halálhoz vezet. A szélütés a halálokok között a harmadik, a rokkantság tekintetében pedig az első helyen áll. A spaszticitás, az izomtónus sebességtől függő növekedése a felső motoros neuron szindróma részeként, számos neurológiai betegségben, köztük a stroke-ban is megfigyelhető, és a stroke utáni első héten is előfordulhat. A rehabilitáció célja a görcsösség gátlása, a motoros mozgás javítása. funkciókat, függetlenséget szereznek a mindennapi életben, és javítják az egészséggel összefüggő életminőséget a stroke-betegeknél. Ez egy megfigyeléses vizsgálat egy tanulmányon belül. Ezt a vizsgálatot a Kırıkkalei Egyetem Orvostudományi Karán, Fizikoterápiás és Rehabilitációs Kórházban és a Tokati Kórházban végezték. Állami Kórház Fizikoterápiás és Rehabilitációs Osztálya 45, stroke-ot diagnosztizált, 18-75 év közötti önkéntes, akik megfeleltek az egyénre tervezett vizsgálat bevonási kritériumainak. A vizsgálat során a betegeket 3 csoportba osztották a különböző kezelési módszerek szerint. Vizsgálják a helyi vibráció és a felső végtag hajlító izomcsoportjaira alkalmazott m(CIMT) hatását a görcsösségre és a felső végtagok működésére. ned a hagyományos rehabilitációs program mellett stroke-os egyéneknél. A közös mozgásgyakorlatokat, erősítő gyakorlatokat, mobilitási és transzfer tevékenységeket, valamint a mindennapi életben való részvételt növelő különféle tevékenységeket tartalmazó programot rutinszerűen alkalmazzák heti 3 alkalomra, heti 45 percre 8 héten keresztül a tréning első csoportjában. csoport.Ezen kívül a hagyományos gyógytorna mellett az 1. csoportba tartozó betegek közvetlenül a foglalkozások után. Felső végtag hajlító hemiplegikus oldalon fekvő helyzetben, heti 3 alkalom CE tanúsítvánnyal rendelkező vibrációs készülékkel, 50-110 Hz frekvenciával és 1-4 mm amplitúdóval. A vibráció egyenként 15 percig történik. A betegektől a második csoportban 8 héten keresztül, heti 3 napon, 60 perces közös mozgásterjedésű gyakorlatok rutinszerű hagyományos kezelésként foglalkozásokon, erősítő gyakorlatok, mobilitási és transzfer tevékenységek, valamint a mindennapi élethez kapcsolódó tevékenységek. A részvétel növelése érdekében program beleértve a különféle tevékenységeket. Sőt, a kezelések után a betegek ép végtagjaikat vállstabilizáló ortézissel otthoni rögzítéssel, féloldali megfogással, kanállal és villával, hajfésüléssel használhatják a mindennapi élettevékenységet, 8 héten, heti 3 napon, és kb. 3 órán át Módosított szűkítővel. Forced Movement Therapy m(CIMT) kerül alkalmazásra.A harmadik csoportban, a harmadik csoport utolsó csoportjában, 8 héten keresztül, heti 3 napon, 60 perces közös mozgásterjedelem, mint rutin konvencionális kezelés csak foglalkozásonként, erősítő gyakorlatok , mobilitási és transzfer tevékenységek, valamint a mindennapi élet tevékenységei. A részvétel növelése érdekében különféle tevékenységeket tartalmazó programot valósítanak meg.

Mindenekelőtt minden egyén; Megkérdőjelezik a demográfiai jellemzőket, például az életkort, a nemet, a magasságot, a testsúlyt és az esetbejelentési űrlapot. Minden alany felső végtagja a kezelés előtt és 8 héttel a kezelés után.

A görcsösség (tónus, rugalmasság, merevség) a hajlító izomzatban Módosított Ashworth és Módosított Tardieu skálákkal mérjük. A felső végtagok mozgásának kézügyességét, sebességét és koordinációját a Fugl-Meyer felső végtag értékelési skála, 9-lyukú rögzítési teszt, doboz és blokk teszt [BBT]) és a felső végtag motoros aktivitási naplója-28 határozták meg; A stroke-ban szenvedő egyének életminősége a stroke-specifikus életminőség skála segítségével; A stroke egyének kognitív állapotait a Mini Mental Test segítségével értékelik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

45

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Merkez
      • Kırıkkale, Merkez, Pulyka, 71000
        • Kırıkkale University Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok, akiknél 18-75 éves koruk között agyvérzést diagnosztizálnak és képesek állni
  • Nincsenek kognitív és kommunikációs problémák
  • 150 kg-nál kisebb súlyú személyek
  • Olyan betegek, akiknek a Botox alkalmazása után legalább 10 nap eltelt

Kizárási kritériumok:

  • Azok az egyének, akik nem stabilak az életjelek tekintetében
  • Akiknek nyílt sebük van a felső végtagjukon
  • Azok, akiknek görcsössége és kontraktúrája megakadályozza az egyedüli érintkezést
  • A felső végtag érzetét befolyásoló kóros állapotok (törés utáni műtétek stb.)
  • Azok, akiknek a Mini Mental Test pontszáma 24 alatt van
  • Posterior keringési stroke (a stroke típusa, amelyben a basilaris artéria és a kisagy érintett)
  • Az artériás vérkeringés zavarai
  • Nyiroködéma
  • Azok, akiknél szklerózis multiplexet, Parkinson-kórt és más neurológiai betegségeket diagnosztizáltak
  • Látás- és hallásproblémákkal küzdő betegek Olyan betegek, akiknél legalább 8 hete agyvérzést diagnosztizáltak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Rezgéscsoport

A rezgést úgy definiálják, mint "lengő mozgásokkal jellemezhető mechanikai ingert".

Az első módszer egy kézben tartott helyi vibrációs alkalmazás, amely közvetlenül az izom legszélesebb részére alkalmazható a tárggyal. nevezett. A második módszer, az úgynevezett teljes testrezgés, a platformon alkalmazott rezgésforrás. A résztvevők közvetlenül a foglalkozások után a hagyományos gyógytorna mellett.

Felső végtagi hajlító hemiplegikus oldalon fekvő helyzetben, 8 hét, heti 3 alkalom CE minősítésű vibrációs készülékkel 50-110 Hz frekvenciával és 1-4 mm amplitúdóval. Helyi vibrációt alkalmazunk egyenként 15 percig.

A vibrációt a fizikai gyakorlatok alternatívájaként használják különféle területeken az izomteljesítmény és a rugalmasság növelésére, az egyensúly és a propriocepció javítására, a görcsök csökkentésére és a csontsűrűség növelésére.
Egyéb: Módosított kényszer-indukált mozgásterápiás csoport
A módosított kényszer-indukált mozgásterápia egy olyan rehabilitációs technika, amely elősegíti az érintett felső végtag „ismétlődő” használatát a felső végtagi neurológiai mozgáshiányban szenvedőknél. A felső végtag szélütés utáni kényszerű mozgásterápiája a funkcionális igénybevétel fokozására szolgáló rehabilitációs megközelítés. stroke után A túlélő betegek körülbelül 20-25%-a teljesíti az mCIMT motoros kritériumait. Résztvevők A hagyományos kezelés mellett ép végtagjaikat otthon is használhatják vállstabilizáló ortézissel. Visszatartás, féloldali megfogás, kanál és villa használata, hajfésülés mindennapi tevékenységei, 8 hét, heti 3 nap, és kb. 3 órás Módosított kényszer-indukált mozgásterápia m(CIMT) kerül alkalmazásra.
A kötelező kezelési terápia olyan kezelési forma, amelyben az egészséges oldal mozgását megakadályozzák, és a gyengébb oldal alkalmazását ösztönzik a stroke-os betegnél.
Egyéb: Ellenőrző csoport
A tréningcsoport kontrollcsoportja olyan programot kap, amely közös mozgásgyakorlatokat, erősítő gyakorlatokat, mobilitási és transzfer tevékenységeket, valamint különféle tevékenységeket foglal magában, hogy növelje a mindennapi életben való részvételt rutin, hagyományos kezelésként 60 perces üléseken. , heti 3 napon, 8 héten keresztül.
Hagyományos gyakorlatok

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Módosított Ashworth Skála (MAS)
Időkeret: Változás a felső végtag görcsösségében 8 hét után, két mérés a kezelés előtt és után, 1 perc
Ez a legszélesebb körben használt klinikai skála a spaszticitás értékelésére. Széleskörű klinikai alkalmazása ellenére a skála megbízhatósága megkérdőjeleződik néhány tanulmányban. A legújabb publikációk azt mutatják, hogy további vizsgálatokra van szükség a skála megbízhatóságáról.
Változás a felső végtag görcsösségében 8 hét után, két mérés a kezelés előtt és után, 1 perc
Módosított Tardieu-skála (MTS)
Időkeret: Változás a felső végtag görcsösségében 8 hét után, két mérés a kezelés előtt és után, 1 perc
A MAS-hoz hasonlóan a módosított Tardieu-skála (MTS) egy másik klinikai skála, amelyet a spaszticitás értékelésére használnak. Bár nem olyan elterjedt, mint a MAS, mégis hatékonyabb módszerként javasolt a spaszticitás értékelésében, mivel két különböző sebességgel méri a passzív mozgással szembeni ellenállást. Az MTS végrehajtása során a végtagokat passzívan mozgatják V1, V2 és V3 sebességgel. V1 sebesség; a lehető leglassabb (lassabb, mint a végtag gravitációs esési sebessége), a V2 sebesség a végtag esési sebessége, a V3 sebesség pedig a lehető leggyorsabb (gyorsabb, mint a végtag normál gravitációs esési sebessége). Az MTS-ben a V1 sebesség a passzív mozgástartomány, a V2 vagy V3 sebesség pedig a spaszticitás mérésére használható.
Változás a felső végtag görcsösségében 8 hét után, két mérés a kezelés előtt és után, 1 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fugl-Meyer felső végtag értékelési skála
Időkeret: Változás a felső végtag működésében 8 hét után, két mérés a kezelés előtt és után, 5 perc
Ez egy teljesítményalapú skála, amely a hemiplegiára jellemző, és minden paraméter 0: sikertelen, 1: részben sikeres, 2: teljesen sikeres teljesítmény. Értékelésre kerülnek a reflexaktivitás, az akaratlagos mozgások dinamikus flexor és/vagy extensor szinergiákkal, az akaratlagos mozgások dinamikus flexor és extensor szinergiák alkalmazásával, a szinergiáktól való csekély függő akaratlagos mozgások és a normál reflexaktivitási paraméterek. A csukló értékelésekor a csuklóizmok három különböző funkcióját értékelik a vállban, a könyökben és az alkarban. A hemiplegia kéz értékelése során 7 mozdulatot (hajlítás, nyújtás és öt fogási funkció) értékelnek. A koordináció/sebesség értékelése során ujj-orr tesztet végeznek a felső végtagon. A teszt során értékelik a remegést, a diszmetriát és a mozgás sebességét. A felső végtag motoros teljesítményének maximális pontszáma 66 pont.
Változás a felső végtag működésében 8 hét után, két mérés a kezelés előtt és után, 5 perc
Kilenclyukú csap teszt
Időkeret: Változás a felső végtag működésében 8 hét után, két mérés a kezelés előtt és után, 4 perc
Ez egy egyszerű, gyors, manuális ügyességi teszt, amely bizonyítottan érvényes és megbízható. Különösen érzékeny a felső végtagok teljesítményének változásaira. A vizsgálati anyag kilenc, szabványos méretben készült kis pálcikából és egy kilenclyukú táblából áll, amelyre ezeket fel lehet helyezni. Az NHPT-t ülő helyzetben alkalmazzák. A pácienst arra kérik, hogy a lehető leggyorsabban illessze az asztalon lévő dobozban lévő kilenc pálcát a másik doboz lyukaiba, és miután végzett, azonnal vegye ki őket. A tesztet a domináns kézzel kezdjük, az időt stopperórával mérjük, és akkor kezdjük, amikor a kéz a rudakat érinti, és akkor fejeződik be, amikor az utolsó botot a dobozba helyezzük.
Változás a felső végtag működésében 8 hét után, két mérés a kezelés előtt és után, 4 perc
Stroke-specifikus életminőség skála
Időkeret: Változás a felső végtag működésében 8 hét után, két mérés a kezelés előtt és után, 5 perc
1999-ben Williams et al. Az eredeti, összesen 49 elemből álló skála 12 tartományból áll, amelyek a mobilitást, az energiát, a felső végtagok működését, az öngondoskodást, a foglalkozást/termelékenységet, a temperamentumot, a társadalmi szerepet, a családi szerepet, a jövőképet, a nyelvet, a gondolkodást és a személyiséget értékelik. vonások.
Változás a felső végtag működésében 8 hét után, két mérés a kezelés előtt és után, 5 perc
Box and Block Test (BBT)
Időkeret: Változás a felső végtag működésében 8 hét után, két mérés a kezelés előtt és után, 1 perc
A Box-Block tesztet a durva kézügyesség felmérésére fejlesztették ki, és egy nagyon egyszerű, praktikus és gyorsan használható teszt. A teszthez egy dobozt és kis fakockákat használnak, amelyeket két egyenlő részre osztanak fel a közepén. A kis fakockákat mind a doboz egyik oldalán helyezték el. A vizsgálathoz a páciensnek azt mondják, hogy a lehető leggyorsabban dobja be az egyik szakaszban lévő fahasábokat a másikba, és 60 másodpercet kap. A tesztet mind a domináns, mind a nem domináns kézre alkalmazzák, és az ellenkező oldalra dobott fakockák száma adja az összpontszámot. A teszt különösen alkalmas korlátozott fogású és kézügyességű betegek számára.
Változás a felső végtag működésében 8 hét után, két mérés a kezelés előtt és után, 1 perc
Felső végtag motoros tevékenységi naplója-28
Időkeret: Változás a felső végtag működésében 8 hét után, két mérés a kezelés előtt és után, 5 perc
Ezt a skálát, amely a hemiparetikus felső végtag működését kívánja értékelni, Uswatte et al. 2006-ban. 30 felső végtag funkciót értékelnek és pontoznak 2 különböző skálával, mint "használati szint" és "használati minőség". Az egyes skálák pontszámát a pontszámok összegzésével és a megjelölt tételek számával való osztásával számítják ki.
Változás a felső végtag működésében 8 hét után, két mérés a kezelés előtt és után, 5 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. január 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. június 25.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. június 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. január 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 26.

Első közzététel (Tényleges)

2023. február 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 17.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Megosztásra kerül a munkaprotokoll más kutatókkal, a statisztikai elemzési terv (SAP), a tájékoztatáson alapuló hozzájárulási űrlap (ICF), a klinikai vizsgálati jelentés (CSR) és az analitikai kód.

IPD megosztási időkeret

2023. január 10. – 2023. június 10

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel