Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Olika behandlingsmetoder Effekt på spasticitet i övre extremiteter och nedsatt funktionalitet efter stroke

17 oktober 2023 uppdaterad av: Zuhal Şevval Gökdere

Effekten av lokal vibration, tvångsinducerad rörelseterapi (CIMT) och sjukgymnastik och rehabilitering tillämpad på den övre extremiteten Spasticitet och nedsatt funktionalitet efter stroke

Syftet med vår studie är att objektivt och tydligt fastställa skillnaderna mellan spasticitet och nedsatt funktionalitet i de övre extremiteternas flexorgruppsmuskler efter stroke, vibrations-, mBZHT- och sjukgymnastik- och rehabiliteringsapplikationerna när det gäller behandlingsprocess och effektivitet, och att öka användning av händer och övre extremiteter i patientens dagliga liv.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Världshälsoorganisationen har definierat stroke som ett kliniskt tillstånd som uppstår plötsligt, utan någon annan uppenbar orsak än en vaskulär orsak, vilket leder till fokal eller global cerebral dysfunktion, varar 24 timmar eller längre, eller leder till dödsfall. Stroke rankas på tredje plats bland dödsorsakerna och först när det gäller funktionshinder. Spasticitet, en hastighetsberoende ökning av muskeltonus som en del av övre motorneuronsyndrom, ses vid en mängd olika neurologiska sjukdomar, inklusive stroke, och kan inträffa under den första veckan efter stroke. Rehabilitering syftar till att hämma spasticitet, förbättra motoriken funktioner, få självständighet i aktiviteter i det dagliga livet och förbättra hälsorelaterad livskvalitet hos strokepatienter. Detta är en observationsstudie inom en studie. Denna studie genomfördes vid Kırıkkale University Faculty of Medicine, Physical Therapy and Rehabilitation Hospital och Tokat Statens sjukhus fysioterapi och rehabiliteringsenhet 45 frivilliga som diagnostiserades med stroke, i åldern 18-75 år, som uppfyllde inklusionskriterierna för den studie som planerades för individen. I studien delades patienter in i 3 grupper enligt olika behandlingsmetoder. effekter av lokal vibration och m(CIMT) applicerade på muskelgrupper i övre extremiteter på spasticitet och funktionalitet i övre extremiteter kommer att undersökas ned utöver det konventionella rehabiliteringsprogrammet hos strokeindivider. Ett program som inkluderar gemensamma rörelseövningar, stärkande övningar, rörlighets- och förflyttningsaktiviteter och olika aktiviteter för att öka deltagandet i dagliga aktiviteter kommer att tillämpas rutinmässigt under 3 pass 45 minuter i veckan i 8 veckor i den första gruppen patienter i träningen grupp.Dessutom, förutom konventionell sjukgymnastik, patienter i den första gruppen omedelbart efter sessionerna. Övre extremitetsböjare på hemiplegiska sidan i ryggläge, 3 sessioner per vecka med en CE-certifierad vibrationsanordning med en frekvens på 50-110 Hz och en amplitud på 1-4 mm.Vibration kommer att göras i 15 minuter vardera.Från patienterna i den andra gruppen, under 8 veckor, 3 dagar i veckan, 60 minuters gemensamma rörelseomfångsövningar som rutinmässig konventionell behandling i sessioner, stärkande övningar, rörlighets- och förflyttningsaktiviteter och aktiviteter i det dagliga livet. För att öka deltagandet, ett program inklusive olika aktiviteter kommer att genomföras. Dessutom kan patienterna efter sessionerna använda sina intakta extremiteter med axelstabiliseringsortos hemma, greppa om den hemiplegiska sidan, använda skedar och gafflar, kamma hår dagliga aktiviteter, 8 veckor, 3 dagar i veckan och cirka 3 timmar Modified Restrictor Forcerad rörelseterapi m(CIMT) kommer att tillämpas.I den tredje gruppen, den sista gruppen i den tredje gruppen, under 8 veckor, 3 dagar i veckan, 60 minuter gemensamma rörelseomfångsövningar som rutinmässig konventionell behandling endast i sessioner, stärkande övningar , rörlighet och överföringsaktiviteter och aktiviteter i det dagliga livet. För att öka deltagandet kommer ett program med olika aktiviteter att genomföras.

Först och främst alla individer; Demografiska egenskaper som ålder, kön, längd, vikt, fallrapportformulär kommer att ifrågasättas. Övre extremiteten hos alla försökspersoner före och 8 veckor efter behandling.

Spasticitet (tonus, elasticitet, stelhet) i flexorgruppens muskler Modifierad Ashworth och Det kommer att mätas med modifierad Tardieu-skala. Manuell fingerfärdighet, hastighet och koordination av aktiviteter i övre extremiteter bestämdes av Fugl-Meyers utvärderingsskala för övre extremiteter, 9-håls Peg Test, Box and Block Test [BBT]) och Upper Extremity Motor Activity Diary-28; Livskvaliteten för individer med stroke, med Stroke-Specific Quality of Life Scale; Kognitiva tillstånd hos strokeindivider kommer att utvärderas med Mini Mental Test.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

45

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Merkez
      • Kırıkkale, Merkez, Kalkon, 71000
        • Kırıkkale University Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • De som får diagnosen stroke mellan 18-75 år och kan stå
  • Inga kognitiva och kommunikationsproblem
  • Personer som väger mindre än 150 kg
  • Patienter som har haft minst 10 dagar efter Botox applicering

Exklusions kriterier:

  • Individer som inte är stabila vad gäller vitala tecken
  • De som har några öppna sår på sina övre extremiteter
  • De med spasticitet och kontraktur som förhindrar ensamkontakt
  • Patologiska tillstånd som påverkar känseln i övre extremiteterna (efter operation efter fraktur etc.)
  • De med ett Mini Mental Test-resultat under 24
  • Posterior cirkulationsslag (slagtyp där basilarisartären och lillhjärnan påverkas)
  • Arteriella störningar i blodcirkulationen
  • Lymfatiskt ödem
  • De som har fått diagnosen multipel skleros, Parkinsons och andra neurologiska sjukdomar
  • Personer med syn- och hörselproblem Patienter som har diagnostiserats med stroke i minst 8 veckor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Vibrationsgrupp

Vibration definieras som "en mekanisk stimulans som kännetecknas av oscillerande rörelser".

har definierats.Den första metoden är en handhållen som en lokal vibrationsapplikation som kan appliceras direkt på den bredaste delen av muskeln med objektet.is som heter. Den andra metoden, som kallas helkroppsvibration, är en vibrationskälla som appliceras på plattformen. Deltagarna direkt efter passen utöver konventionell sjukgymnastik.

Övre extremitetsböjare på hemiplegisk sida i ryggläge, 8 veckor, 3 sessioner per vecka med en CE-certifierad vibrationsanordning med en frekvens på 50-110 Hz och en amplitud på 1-4 mm. Lokal vibration kommer att appliceras i 15 minuter vardera.

Vibration används som ett alternativ till fysisk träning inom olika områden för att öka muskelprestanda och flexibilitet, förbättra balans och proprioception, minska spasticitet och öka bentätheten.
Övrig: Modifierad tvångsinducerad rörelseterapigrupp
Modified Constraint-induced Movement Therapy är en rehabiliteringsteknik som främjar "repetitiv" användning av den drabbade övre extremiteten hos personer med neurologiska motoriska störningar i övre extremiteten. Constraint-induced Movement Therapy övre extremiteten efter stroke är en rehabiliteringsmetod som används för att öka den funktionella användningen. efter stroke Ungefär 20-25 % av överlevande patienter kan uppfylla de motoriska kriterierna för mCIMT. Deltagare Förutom konventionell behandling kan de använda sina intakta extremiteter hemma med en axelstabiliseringsortos. Återhållsamhet, grepp om den hemiplegiska sidan, använda skedar och gafflar, kamma hår dagliga aktiviteter, 8 veckor, 3 dagar i veckan, och ca. 3 timmar Modified Constraint-induced Movement Therapy m(CIMT) kommer att tillämpas.
Tvångsterapi är en behandlingsform där den friska sidans rörelser förhindras och användningen av den svaga sidan uppmuntras hos strokepatienten.
Övrig: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen i träningsgruppen kommer att ges ett program som inkluderar gemensamma rörelseövningar, stärkande övningar, rörlighets- och förflyttningsaktiviteter samt olika aktiviteter för att öka deltagandet i det dagliga livets aktiviteter som en rutinmässig konventionell behandling i 60-minuterspass. , 3 dagar i veckan, i 8 veckor.
Konventionella övningar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Modifierad Ashworth-skala (MAS)
Tidsram: Förändring i spasticitet i övre extremiteten vid 8 veckor, två mätningar före och efter behandling, 1 minut
Det är den mest använda kliniska skalan för att utvärdera spasticitet. Trots dess utbredda kliniska användning ifrågasätts skalans tillförlitlighet i vissa studier. Nyligen publicerade publikationer tyder på att det behövs fler studier om skalans tillförlitlighet.
Förändring i spasticitet i övre extremiteten vid 8 veckor, två mätningar före och efter behandling, 1 minut
Modifierad Tardieu-skala (MTS)
Tidsram: Förändring i spasticitet i övre extremiteten vid 8 veckor, två mätningar före och efter behandling, 1 minut
Liksom MAS är Modified Tardieu Scale (MTS) en annan klinisk skala som används för att bedöma spasticitet. Även om den inte används lika ofta som MAS, rekommenderas den som en mer effektiv metod vid utvärdering av spasticitet eftersom den mäter motstånd mot passiv rörelse i två olika takter. När du utför MTS flyttas extremiteterna passivt med V1, V2 och V3 hastigheter. V1 hastighet; så långsam som möjligt (långsammare än tyngdkraftens fallhastighet för extremitetssegmentet), V2-hastighet definieras som extremitetens fallhastighet, och V3-hastighet definieras så snabbt som möjligt (snabbare än den normala tyngdkraftens fallhastighet för lemmen). I MTS kan V1-hastighet användas för att mäta passivt rörelseomfång, och V2- eller V3-hastigheter kan användas för att mäta spasticitet.
Förändring i spasticitet i övre extremiteten vid 8 veckor, två mätningar före och efter behandling, 1 minut

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fugl-Meyer Betygsskala för övre extremiteter
Tidsram: Förändring i övre extremitetsfunktionalitet efter 8 veckor, två mätningar före och efter behandling, 5 minuter
Det är en prestationsbaserad skala specifik för hemiplegi, och varje parameter poängsätts som 0: misslyckad, 1: delvis framgångsrik, 2: fullständigt framgångsrik prestation. Reflexaktivitet, frivilliga rörelser med dynamiska flexor- och/eller extensorsynergier, frivilliga rörelser med användning av dynamiska flexor- och extensorsynergier, frivilliga rörelser utan eller litet beroende av synergier samt normala reflexaktivitetsparametrar utvärderas. Vid utvärdering av handleden utvärderas tre olika funktioner hos handledsmusklerna i axel, armbåge och underarm. I hemiplegihandutvärderingen utvärderas 7 rörelser (flexion, extension och fem greppfunktioner). Vid utvärdering av koordination/hastighet utförs finger-nästest för den övre extremiteten. Under detta test utvärderas tremor, dysmetri och rörelsehastighet. Den maximala motorprestandapoängen för den övre extremiteten är 66 poäng.
Förändring i övre extremitetsfunktionalitet efter 8 veckor, två mätningar före och efter behandling, 5 minuter
Nio håls pinntest
Tidsram: Förändring i övre extremitetsfunktionalitet efter 8 veckor, två mätningar före och efter behandling, 4 minuter
Det är ett enkelt, snabbt, manuellt färdighetstest med bevisad validitet och tillförlitlighet. Det är särskilt känsligt för förändringar i de övre extremiteternas prestanda. Testmaterialet består av nio små pinnar tillverkade i standardstorlekar och en niohålsbräda att placera dem på. NHPT appliceras med patienten i sittande läge. Patienten uppmanas att rada upp de nio pinnarna i lådan på bordet så snabbt som möjligt i hålen i den andra lådan och, efter avslutad, ta bort dem omedelbart. Testet startas med den dominanta visaren, tiden mäts med ett stoppur, och det startas när visaren nuddar stängerna och slutar när den sista stickan placeras i lådan.
Förändring i övre extremitetsfunktionalitet efter 8 veckor, två mätningar före och efter behandling, 4 minuter
Stroke-specifik livskvalitetsskala
Tidsram: Förändring i övre extremitetsfunktionalitet efter 8 veckor, två mätningar före och efter behandling, 5 minuter
År 1999, Williams et al. Utvecklad av Den ursprungliga skalan, som består av totalt 49 objekt, består av 12 domäner som utvärderar rörlighet, energi, övre extremitetsfunktion, egenvård, yrke/produktivitet, temperament, social roll, familjeroll, vision, språk, tänkande och personlighet egenskaper.
Förändring i övre extremitetsfunktionalitet efter 8 veckor, två mätningar före och efter behandling, 5 minuter
Box and Block Test (BBT)
Tidsram: Förändring i övre extremitetsfunktionalitet efter 8 veckor, två mätningar före och efter behandling, 1 minut
Box-Block Test har utvecklats för att bedöma grov manuell fingerfärdighet och är ett mycket enkelt, praktiskt och snabbt test att använda. En låda och små träklossar används för testet som är uppdelat i två lika stora ytor precis i mitten. Små träklossar är alla placerade på ena sidan av lådan. För testet uppmanas patienten att kasta träklossarna i en sektion i den andra sektionen så snabbt som möjligt och 60 sekunder ges. Testet tillämpas på både den dominanta och icke-dominanta handen och antalet träklossar som kastas till motsatt sida ger den totala poängen. Testet är särskilt lämpligt för patienter med begränsat grepp och fingerfärdighet.
Förändring i övre extremitetsfunktionalitet efter 8 veckor, två mätningar före och efter behandling, 1 minut
Övre extremitetsdagbok för motorisk aktivitet-28
Tidsram: Förändring i övre extremitetsfunktionalitet efter 8 veckor, två mätningar före och efter behandling, 5 minuter
Denna skala, som syftar till att utvärdera funktionen hos den hemiparetiska övre extremiteten, utvecklades av Uswatte et al. under 2006. 30 överextremitetsfunktioner utvärderas och poängsätts med 2 olika skalor som "användningsnivå" och "användningskvalitet". Poängen för varje skala beräknas genom att summera poängen och dividera med antalet markerade poster.
Förändring i övre extremitetsfunktionalitet efter 8 veckor, två mätningar före och efter behandling, 5 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 januari 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

25 juni 2023

Avslutad studie (Faktisk)

25 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2023

Första postat (Faktisk)

28 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Arbetsprotokoll med andra forskare, Statistical Analysis Plan (SAP), Informed Consent Form (ICF), Clinical Trial Report (CSR) och analytisk kod kommer att delas.

Tidsram för IPD-delning

10 januari 2023 - 10 juni 2023

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera