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パーキンソン病および非定型パーキンソン病における疼痛および自律神経症状

2026年4月14日 更新者：Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

パーキンソン病および非定型パーキンソニズムにおける疼痛および自律神経症状: リハビリテーション結果の予測パターンの特定および生活の質への影響の評価

この観察研究の目的は、Istituti Clinici Scientifici に入院したパーキンソン病 (PD) および多系統萎縮症 (MSA) と診断された入院患者および外来患者の自律神経障害に関与するさまざまな種類の痛みおよびドメインの影響について学ぶことです。マウゲリセンター。

主な目的は次のとおりです。

パーキンソン病および非定型パーキンソニズム (MSA) における疼痛の有病率を評価し、特徴付けする 疼痛および自律神経症状に対するリハビリテーションの効果を評価する パーキンソン病および非定型パーキンソニズム (MSA) における自律神経症状の有病率を評価する 疼痛および自律神経症状の影響を評価する生活の質について。 参加者は、神経学的検査、リハビリテーション プログラム、および臨床スケールを実行します。

研究者は、患者の 2 つのグループ (PD と MSA) と、痛み、自律神経症状、生活の質に対するリハビリテーションの効果を比較します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

65 歳以上の人口の 2% がパーキンソン病 (PD) またはパーキンソニズムの影響を受けています。 これは、高齢者が一般人口の 5 分の 1 を占める国では、医療サービスに大きな負担がかかっていることを表しています。 近年、PD患者における非運動障害の存在に対する注目が高まっています。 これらのうち、疼痛および自律神経症状がより頻繁に存在し、影響を受けた患者の障害および生活の質の悪化に寄与しています。

疼痛および自律神経症状の存在がリハビリテーションの結果にどの程度影響するか、およびリハビリテーション治療自体が痛みまたは自律神経症状をどの程度改善できるかは不明ですが、リハビリテーションは、実際に可能な治療法がない疾患の管理において重要な役割を果たします。神経変性プロセスを治癒または遅らせる。

Maugeri Clinical Scientific Institutes では、パーキンソン病またはパーキンソニズムの患者が入院するか、外来患者としてフォローされます。個別化されたリハビリテーション環境は、臨床パラメータの大幅な変化を評価できるように、十分に広い時間枠で患者を評価できる理想的な環境です。

さまざまな種類の痛みの影響と自律神経機能不全に関与する領域に関する知識を深めることは、臨床医が患者の障害をより適切に管理するのに役立ち、患者の生活の質を改善することを目的とした特定のリハビリテーション戦略の定義に貢献します。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

280

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • イタリア
      • Milan、イタリア、20138
      • Pavia、イタリア、27100
        • 募集
        • ICS Maugeri - Pavia Boezio
        • コンタクト：
      • Pavia、イタリア、27100
    • Benevento
      • Telese Terme、Benevento、イタリア、82037
        • 募集
        • ICS Maugeri - IRCCS of Telese Terme
        • コンタクト：
    • Brescia
      • Lumezzane、Brescia、イタリア、25065
        • 募集
        • ICS Maugeri - Lumezzane
        • コンタクト：
    • Mantova
      • Castel Goffredo、Mantova、イタリア、46042
    • Messina
      • Mistretta、Messina、イタリア、98073
        • 募集
        • ICS Maugeri - Mistretta
        • コンタクト：
    • Novara
      • Veruno、Novara、イタリア、28010
    • Pavia
      • Montescano、Pavia、イタリア、27040
        • 募集
        • ICS Maugeri - Montescano
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

患者は、リハビリテーションのために ICS Maugeri SpA 機関に入院した入院患者および外来患者の集団から登録されます。

説明

包含基準:

  • -現在の国際基準によるパーキンソン病または多系統萎縮症の臨床診断 (Gilman S et al., 2008; Postuma RB et al. 2015).
  • Mini-Mental State Examination のスコアが 10 以上

除外基準:

  • 血管性または薬理学的パーキンソニズム
  • 糖尿病
  • 肝臓または腎臓の代謝異常、
  • 甲状腺機能低下症または甲状腺機能亢進症
  • 潜在的に神経毒性のある薬物の仮定

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
パーキンソン病
Maugeri Clinical Scientific Institutesにリハビリテーションのために入院したパーキンソン病患者
他の：リハビリテーション
研究に含まれるすべての患者は、神経学的検査、筋力、協調、バランス、持久力、および日常生活の活動を行う能力を改善するためのリハビリテーションプログラムによる基本的な評価を受けます。
他の：臨床スケールの管理
研究に含まれるすべての患者は、病期、臨床的重症度、凍結、運動および非運動障害、認知障害、うつ病、生活の質、自律神経機能障害、痛みを評価する臨床スケールによって評価されます。
多系統萎縮症
多系統萎縮症の患者は、マウゲリ臨床科学研究所でリハビリテーションのために入院しました
他の：リハビリテーション
研究に含まれるすべての患者は、神経学的検査、筋力、協調、バランス、持久力、および日常生活の活動を行う能力を改善するためのリハビリテーションプログラムによる基本的な評価を受けます。
他の：臨床スケールの管理
研究に含まれるすべての患者は、病期、臨床的重症度、凍結、運動および非運動障害、認知障害、うつ病、生活の質、自律神経機能障害、痛みを評価する臨床スケールによって評価されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの有病率と特徴
時間枠：募集時
KING'S PAIN スコアを使用して、パーキンソン病および非定型パーキンソニズムにおける疼痛の有病率を評価し、特徴付けます
募集時
痛みの有病率と特徴
時間枠：リハビリテーションプログラム終了時、平均30日
KING'S PAIN スコアを使用して、パーキンソン病および非定型パーキンソニズムにおける疼痛の有病率を評価し、特徴付けます
リハビリテーションプログラム終了時、平均30日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自律神経症状
時間枠：募集時
SCOPA-AUTアンケートのスコアにより、パーキンソン病および非定型パーキンソニズムにおける自律神経症状の有病率を評価
募集時
自律神経症状
時間枠：リハビリテーションプログラム終了時、平均30日
SCOPA-AUT アンケートのスコアを通じて、パーキンソン病および非定型パーキンソニズムにおける自律神経症状の有病率を評価します
リハビリテーションプログラム終了時、平均30日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

捜査官

  • 主任研究者：Maria Nolano, MD, PhD、Isituti Clinici Scientifici Maugeri SpA SB - IRCCS of Telese Terme

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年6月15日

一次修了 (推定)

2026年9月30日

研究の完了 (推定)

2026年12月30日

試験登録日

最初に提出

2023年1月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年2月17日

最初の投稿 (実際)

2023年2月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月14日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SBLAB1/19

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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