Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Smärta och autonoma symtom vid Parkinsons sjukdom och atypiska parkinsonismer

14 april 2026 uppdaterad av: Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Smärta och autonoma symtom vid Parkinsons sjukdom och atypiska parkinsonismer: Identifiering av prediktiva mönster för rehabiliteringsresultat och utvärdering av inverkan på livskvalitet

Målet med denna observationsstudie är att lära sig om effekterna av de olika typerna av smärta och av de domäner som är involverade i autonoma störningar hos slutenvårdspatienter och öppenvårdspatienter diagnostiserade med Parkinsons sjukdom (PD) och multipel systematrofi (MSA) inlagda på Istituti Clinici Scientifici Maugeri Centers.

Huvudmålen är:

Utvärdera förekomsten av smärta och karakterisera den vid Parkinsons sjukdom och atypiska parkinsonismer (MSA) Utvärdera effekten av rehabilitering på smärta och autonoma symtom Utvärdera förekomsten av autonoma symtom vid Parkinsons sjukdom och atypiska parkinsonismer (MSA) Bedöma effekten av smärta och autonoma symtom på livskvalitet. Deltagarna kommer att utföra neurologisk undersökning, rehabiliteringsprogram och kliniska skalor.

Forskarna ska jämföra de två patientgrupperna (PD och MSA) och effekten av rehabiliteringen på smärta, autonoma symtom och livskvalitet.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

2 % av befolkningen över 65 år drabbas av Parkinsons sjukdom (PD) eller parkinsonism. Detta utgör en betydande börda för hälso- och sjukvården i länder där de äldre utgör 1/5 av befolkningen i allmänhet. Under de senaste åren har det blivit ökad uppmärksamhet på förekomsten av icke-motoriska störningar hos PD-patienter. Bland dessa är smärta och autonoma symtom mer frekvent närvarande och bidrar till försämring av funktionshinder och livskvalitet för den drabbade patienten.

Hur mycket förekomsten av smärta och autonoma symtom kan påverka rehabiliteringsresultatet och hur mycket rehabiliteringsbehandlingen i sig kan förbättra den smärtsamma eller autonoma symptomatologin är inte känt, men rehabilitering har en viktig roll i hanteringen av sjukdomar där det inte finns några verkliga behandlingar som kan för att bota eller bromsa den neurodegenerativa processen.

I Maugeri Clinical Scientific Institutes är patienter med Parkinsons sjukdom eller parkinsonism inlagda på sjukhus eller följs som polikliniska patienter och en personlig rehabiliteringsmiljö är idealisk för att kunna utvärdera patienten inom en tillräckligt bred tidsram för att kunna uppskatta betydande förändringar i kliniska parametrar.

Den större kunskapen om effekterna av de olika typerna av smärta och om de domäner som är involverade i den autonoma dysfunktionen kommer att hjälpa läkaren att bättre hantera patientens funktionsnedsättning och kommer att bidra till definitionen av specifika rehabiliteringsstrategier som syftar till att förbättra patientens livskvalitet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

280

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Italien
      • Milan, Italien, 20138
      • Pavia, Italien, 27100
      • Pavia, Italien, 27100
    • Benevento
      • Telese Terme, Benevento, Italien, 82037
    • Brescia
      • Lumezzane, Brescia, Italien, 25065
    • Mantova
      • Castel Goffredo, Mantova, Italien, 46042
    • Messina
      • Mistretta, Messina, Italien, 98073
    • Novara
      • Veruno, Novara, Italien, 28010
    • Pavia
      • Montescano, Pavia, Italien, 27040

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter kommer att skrivas in från populationen av slutenvårds- och öppenvårdspatienter som tagits in för rehabilitering till ICS Maugeri SpA-institut.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnos av Parkinsons sjukdom eller multipel systematrofi enligt gällande internationella kriterier (Gilman S et al, 2008; Postuma RB et al. 2015).
  • Mini-Mental State Examination poäng minst 10

Exklusions kriterier:

  • vaskulär eller farmakologisk parkinsonism
  • diabetes mellitus
  • lever- eller renal dysmetabolism,
  • hypotyreos eller hypertyreos
  • antagande om potentiellt neurotoxiska läkemedel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Parkinsons sjukdom
Patienter som drabbats av Parkinsons sjukdom har tagits in för rehabilitering vid Maugeri Clinical Scientific Institutes
Övrig: Rehabilitering
Alla patienter som ingår i studien kommer att genomgå en grundläggande utvärdering med en neurologisk undersökning, ett rehabiliteringsprogram för att förbättra styrka, koordination, balans, uthållighet och förmågan att utföra dagliga aktiviteter.
Övrig: Administration av kliniska vågar
Alla patienter som ingår i studien kommer att utvärderas genom kliniska skalor som bedömer sjukdomsstadiet, klinisk svårighetsgrad, frysning, motorisk och icke-motorisk funktionsnedsättning, kognitiv funktionsnedsättning, depression, livskvalitet, autonom dysfunktion, smärta.
Multipel systematrofi
Patienter som drabbats av multipelsystematrofi togs in för rehabilitering vid Maugeri Clinical Scientific Institutes
Övrig: Rehabilitering
Alla patienter som ingår i studien kommer att genomgå en grundläggande utvärdering med en neurologisk undersökning, ett rehabiliteringsprogram för att förbättra styrka, koordination, balans, uthållighet och förmågan att utföra dagliga aktiviteter.
Övrig: Administration av kliniska vågar
Alla patienter som ingår i studien kommer att utvärderas genom kliniska skalor som bedömer sjukdomsstadiet, klinisk svårighetsgrad, frysning, motorisk och icke-motorisk funktionsnedsättning, kognitiv funktionsnedsättning, depression, livskvalitet, autonom dysfunktion, smärta.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prevalens och karaktärisering av smärta
Tidsram: Vid rekryteringen
Utvärdera förekomsten av smärta och karakterisera den vid Parkinsons sjukdom och atypiska parkinsonismer genom KING'S PAIN-poäng
Vid rekryteringen
Prevalens och karaktärisering av smärta
Tidsram: Vid slutet av rehabiliteringsprogrammet, i genomsnitt 30 dagar
Utvärdera förekomsten av smärta och karakterisera den vid Parkinsons sjukdom och atypiska parkinsonismer genom KING'S PAIN-poäng
Vid slutet av rehabiliteringsprogrammet, i genomsnitt 30 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Autonoma symtom
Tidsram: Vid rekryteringen
Utvärdera förekomsten av autonoma symtom vid Parkinsons sjukdom och atypiska parkinsonismer genom poängen från SCOPA-AUT frågeformulär
Vid rekryteringen
Autonoma symtom
Tidsram: Vid slutet av rehabiliteringsprogrammet, i genomsnitt 30 dagar
Utvärdera förekomsten av autonoma symtom vid Parkinsons sjukdom och atypiska parkinsonismer genom poängen från SCOPA-AUT frågeformulär
Vid slutet av rehabiliteringsprogrammet, i genomsnitt 30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Utredare

  • Huvudutredare: Maria Nolano, MD, PhD, Isituti Clinici Scientifici Maugeri SpA SB - IRCCS of Telese Terme

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 juni 2019

Primärt slutförande (Beräknad)

30 september 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2023

Första postat (Faktisk)

28 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SBLAB1/19

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera