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Douleur et symptômes autonomes dans la maladie de Parkinson et les parkinsonismes atypiques

5 mars 2024 mis à jour par: Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Douleur et symptômes autonomes dans la maladie de Parkinson et les parkinsonismes atypiques : identification des schémas prédictifs des résultats de la réadaptation et évaluation de l'impact sur la qualité de vie

Le but de cette étude observationnelle est de connaître l'impact des différents types de douleur et des domaines impliqués dans les troubles autonomes des patients hospitalisés et ambulatoires diagnostiqués avec la maladie de Parkinson (MP) et l'atrophie multisystématisée (MSA) admis à Istituti Clinici Scientifici Centres Maugeri.

Les principaux objectifs sont :

Évaluer la prévalence de la douleur et la caractériser dans la maladie de Parkinson et les parkinsonismes atypiques (MSA) Évaluer l'effet de la rééducation sur la douleur et les symptômes végétatifs Évaluer la prévalence des symptômes végétatifs dans la maladie de Parkinson et les parkinsonismes atypiques (MSA) Évaluer l'impact de la douleur et des symptômes végétatifs sur la qualité de vie. Les participants effectueront un examen neurologique, un programme de réadaptation et des échelles cliniques.

Les chercheurs compareront les deux groupes de patients (PD et MSA) et l'effet de la rééducation sur la douleur, les symptômes autonomes et la qualité de vie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

2% de la population de plus de 65 ans est touchée par la maladie de Parkinson (MP) ou parkinsonisme. Cela représente une charge importante pour les services de santé dans les pays où les personnes âgées représentent 1/5 de la population générale. Ces dernières années, une attention accrue a été accordée à la présence de troubles non moteurs chez les patients atteints de MP. Parmi ceux-ci, la douleur et les symptômes autonomes sont plus fréquemment présents et contribuent à l'aggravation du handicap et de la qualité de vie du patient atteint.

On ne sait pas dans quelle mesure la présence de douleurs et de symptômes autonomes peut affecter le résultat de la réadaptation et dans quelle mesure le traitement de réadaptation lui-même peut améliorer la symptomatologie douloureuse ou autonome, mais la réadaptation a un rôle important dans la gestion des maladies où il n'existe pas de véritables traitements capables de guérir ou de ralentir le processus neurodégénératif.

Dans les Instituts Scientifiques Cliniques Maugeri, les patients atteints de la maladie de Parkinson ou de parkinsonisme sont hospitalisés ou suivis en ambulatoire et un cadre de rééducation personnalisé est idéal pour pouvoir évaluer le patient dans un délai suffisamment large pour pouvoir apprécier des changements significatifs des paramètres cliniques.

La meilleure connaissance de l'impact des différents types de douleur et des domaines impliqués dans le dysfonctionnement autonome aidera le clinicien à mieux gérer le handicap du patient et contribuera à la définition de stratégies de réadaptation spécifiques visant à améliorer la qualité de vie du patient.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

280

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Italie
      • Milano, Italie, 20138
      • Pavia, Italie, 27100
        • Recrutement
        • ICS Maugeri - Pavia Boezio
        • Contact:
      • Pavia, Italie, 27100
    • Benevento
      • Telese Terme, Benevento, Italie, 82037
        • Recrutement
        • ICS Maugeri - IRCCS of Telese Terme
        • Contact:
    • Brescia
      • Lumezzane, Brescia, Italie, 25065
        • Recrutement
        • ICS Maugeri - Lumezzane
        • Contact:
    • Mantova
      • Castel Goffredo, Mantova, Italie, 46042
    • Messina
      • Mistretta, Messina, Italie, 98073
        • Recrutement
        • ICS Maugeri - Mistretta
        • Contact:
    • Novara
      • Veruno, Novara, Italie, 28010
    • Pavia
      • Montescano, Pavia, Italie, 27040
        • Recrutement
        • ICS Maugeri - Montescano
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients seront recrutés parmi la population de patients hospitalisés et ambulatoires admis en réadaptation dans les instituts ICS Maugeri SpA.

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic clinique de la maladie de Parkinson ou de l'atrophie multisystématisée selon les critères internationaux actuels (Gilman S et al, 2008 ; Postuma RB et al. 2015).
  • Score au mini-examen de l'état mental d'au moins 10

Critère d'exclusion:

  • parkinsonisme vasculaire ou pharmacologique
  • diabète sucré
  • dysmétabolisme hépatique ou rénal,
  • hypothyroïdie ou hyperthyroïdie
  • hypothèse de médicaments potentiellement neurotoxiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Maladie de Parkinson
Patients atteints de la maladie de Parkinson admis en réadaptation dans les instituts scientifiques cliniques de Maugeri
Autre: Réhabilitation
Tous les patients inclus dans l'étude subiront une évaluation de base avec un examen neurologique, un programme de rééducation pour améliorer la force, la coordination, l'équilibre, l'endurance et la capacité à effectuer les activités de la vie quotidienne.
Autre: Administration des échelles cliniques
Tous les patients inclus dans l'étude seront évalués par des échelles cliniques évaluant le stade de la maladie, la gravité clinique, le gel, les troubles moteurs et non moteurs, les troubles cognitifs, la dépression, la qualité de vie, le dysfonctionnement autonome, la douleur.
Atrophie multisystématisée
Patients atteints d'atrophie multisystématisée admis en réadaptation dans les instituts scientifiques cliniques de Maugeri
Autre: Réhabilitation
Tous les patients inclus dans l'étude subiront une évaluation de base avec un examen neurologique, un programme de rééducation pour améliorer la force, la coordination, l'équilibre, l'endurance et la capacité à effectuer les activités de la vie quotidienne.
Autre: Administration des échelles cliniques
Tous les patients inclus dans l'étude seront évalués par des échelles cliniques évaluant le stade de la maladie, la gravité clinique, le gel, les troubles moteurs et non moteurs, les troubles cognitifs, la dépression, la qualité de vie, le dysfonctionnement autonome, la douleur.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence et caractérisation de la douleur
Délai: Au recrutement
Évaluer la prévalence de la douleur et la caractériser dans la maladie de Parkinson et les parkinsonismes atypiques grâce au score KING'S PAIN
Au recrutement
Prévalence et caractérisation de la douleur
Délai: A la fin du programme de rééducation, une moyenne de 30 jours
Évaluer la prévalence de la douleur et la caractériser dans la maladie de Parkinson et les parkinsonismes atypiques grâce au score KING'S PAIN
A la fin du programme de rééducation, une moyenne de 30 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Symptômes autonomes
Délai: Au recrutement
Évaluer la prévalence des symptômes autonomes dans la maladie de Parkinson et les parkinsonismes atypiques grâce au score du questionnaire SCOPA-AUT
Au recrutement
Symptômes autonomes
Délai: A la fin du programme de rééducation, une moyenne de 30 jours
Évaluer la prévalence des symptômes autonomes dans la maladie de Parkinson et les parkinsonismes atypiques grâce au score du questionnaire SCOPA-AUT
A la fin du programme de rééducation, une moyenne de 30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Maria Nolano, MD, PhD, Isituti Clinici Scientifici Maugeri SpA SB - IRCCS of Telese Terme

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 juin 2019

Achèvement primaire (Estimé)

30 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2023

Première publication (Réel)

28 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SBLAB1/19

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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