Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bolest a autonomní symptomy u Parkinsonovy choroby a atypických parkinsonismů

14. dubna 2026 aktualizováno: Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Bolest a autonomní symptomy u Parkinsonovy choroby a atypických parkinsonismů: identifikace prediktivních vzorců výsledku rehabilitace a hodnocení dopadu na kvalitu života

Cílem této observační studie je dozvědět se o dopadu různých typů bolesti a domén zapojených do autonomních poruch hospitalizovaných a ambulantních pacientů s diagnostikovanou Parkinsonovou nemocí (PD) a mnohočetnou systémovou atrofií (MSA) přijatých do Istituti Clinici Scientifici Maugeriho centra.

Hlavní cíle jsou:

Zhodnotit prevalenci bolesti a charakterizovat ji u Parkinsonovy nemoci a atypických parkinsonismů (MSA) Zhodnotit vliv rehabilitace na bolest a autonomní symptomy Zhodnotit prevalenci autonomních symptomů u Parkinsonovy nemoci a atypických parkinsonismů (MSA) Zhodnotit dopad bolesti a autonomních symptomů na kvalitu života. Účastníci provedou neurologické vyšetření, rehabilitační program a klinické škály.

Výzkumníci budou porovnávat dvě skupiny pacientů (PD a MSA) a vliv rehabilitace na bolest, autonomní symptomy a kvalitu života.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

2 % populace nad 65 let jsou postižena Parkinsonovou nemocí (PD) nebo parkinsonismem. To představuje významnou zátěž pro zdravotnictví v zemích, kde senioři představují 1/5 celkové populace. V posledních letech je věnována zvýšená pozornost přítomnosti nemotorických poruch u pacientů s PD. Mezi nimi je častěji přítomna bolest a autonomní symptomy, které přispívají ke zhoršení invalidity a kvality života postiženého pacienta.

Do jaké míry může přítomnost bolesti a autonomních symptomů ovlivnit výsledek rehabilitace a do jaké míry může samotná rehabilitační léčba zlepšit bolestivou nebo autonomní symptomatologii, není známo, ale rehabilitace hraje důležitou roli při zvládání nemocí, kde neexistují žádné skutečné léčebné postupy. k vyléčení nebo zpomalení neurodegenerativního procesu.

V Maugeri Clinical Scientific Institutes jsou pacienti s Parkinsonovou chorobou nebo parkinsonismem hospitalizováni nebo sledováni jako ambulantní pacienti a personalizované rehabilitační nastavení je ideální pro to, aby bylo možné pacienta zhodnotit v dostatečně širokém časovém horizontu, aby bylo možné ocenit významné změny klinických parametrů.

Větší znalost dopadu různých typů bolesti a domén zapojených do autonomní dysfunkce pomůže lékaři lépe zvládat pacientovo postižení a přispěje k definování specifických rehabilitačních strategií zaměřených na zlepšení kvality života pacienta.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

280

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Itálie
      • Milan, Itálie, 20138
      • Pavia, Itálie, 27100
      • Pavia, Itálie, 27100
    • Benevento
      • Telese Terme, Benevento, Itálie, 82037
    • Brescia
      • Lumezzane, Brescia, Itálie, 25065
    • Mantova
      • Castel Goffredo, Mantova, Itálie, 46042
    • Messina
      • Mistretta, Messina, Itálie, 98073
    • Novara
      • Veruno, Novara, Itálie, 28010
    • Pavia
      • Montescano, Pavia, Itálie, 27040

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti budou zařazováni z populace hospitalizovaných a ambulantních pacientů přijatých k rehabilitaci do ústavů ICS Maugeri SpA.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnóza Parkinsonovy choroby nebo mnohočetné systémové atrofie podle současných mezinárodních kritérií (Gilman S et al, 2008; Postuma RB et al. 2015).
  • Mini-Mental State Examination skóre alespoň 10

Kritéria vyloučení:

  • vaskulární nebo farmakologický parkinsonismus
  • diabetes mellitus
  • dysmetabolismus jater nebo ledvin,
  • hypotyreóza nebo hypertyreóza
  • předpoklad potenciálně neurotoxických léků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Parkinsonova choroba
Pacienti postižení Parkinsonovou chorobou přijati k rehabilitaci v Maugeri Clinical Scientific Institutes
Jiný: Rehabilitace
Všichni pacienti zařazení do studie projdou základním vyšetřením s neurologickým vyšetřením, rehabilitačním programem ke zlepšení síly, koordinace, rovnováhy, vytrvalosti a schopnosti vykonávat činnosti běžného života.
Jiný: Administrace klinických vah
Všichni pacienti zařazení do studie budou hodnoceni klinickými stupnicemi hodnotícími stádium onemocnění, klinickou závažnost, zmrazení, motorické a nemotorické postižení, kognitivní poruchy, depresi, kvalitu života, autonomní dysfunkci, bolest.
Mnohonásobná systémová atrofie
Pacienti postižení mnohočetnou systémovou atrofií přijati k rehabilitaci v Maugeri Clinical Scientific Institutes
Jiný: Rehabilitace
Všichni pacienti zařazení do studie projdou základním vyšetřením s neurologickým vyšetřením, rehabilitačním programem ke zlepšení síly, koordinace, rovnováhy, vytrvalosti a schopnosti vykonávat činnosti běžného života.
Jiný: Administrace klinických vah
Všichni pacienti zařazení do studie budou hodnoceni klinickými stupnicemi hodnotícími stádium onemocnění, klinickou závažnost, zmrazení, motorické a nemotorické postižení, kognitivní poruchy, depresi, kvalitu života, autonomní dysfunkci, bolest.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence a charakterizace bolesti
Časové okno: Při náboru
Vyhodnoťte prevalenci bolesti a charakterizujte ji u Parkinsonovy choroby a atypických parkinsonismů pomocí skóre KING'S PAIN
Při náboru
Prevalence a charakterizace bolesti
Časové okno: Na konci rehabilitačního programu průměrně 30 dní
Vyhodnoťte prevalenci bolesti a charakterizujte ji u Parkinsonovy choroby a atypických parkinsonismů pomocí skóre KING'S PAIN
Na konci rehabilitačního programu průměrně 30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Autonomní příznaky
Časové okno: Při náboru
Zhodnoťte prevalenci autonomních symptomů u Parkinsonovy nemoci a atypických parkinsonismů pomocí skóre dotazníku SCOPA-AUT
Při náboru
Autonomní příznaky
Časové okno: Na konci rehabilitačního programu průměrně 30 dní
Zhodnoťte prevalenci autonomních symptomů u Parkinsonovy nemoci a atypických parkinsonismů pomocí skóre dotazníku SCOPA-AUT
Na konci rehabilitačního programu průměrně 30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Maria Nolano, MD, PhD, Isituti Clinici Scientifici Maugeri SpA SB - IRCCS of Telese Terme

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. června 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

28. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SBLAB1/19

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Klinické studie na Rehabilitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit