Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ból i objawy autonomiczne w chorobie Parkinsona i atypowych parkinsonizmach

14 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Ból i objawy autonomiczne w chorobie Parkinsona i atypowych parkinsonizmach: identyfikacja predykcyjnych wzorców wyników rehabilitacji i ocena wpływu na jakość życia

Celem tego badania obserwacyjnego jest poznanie wpływu różnych rodzajów bólu i domen związanych z zaburzeniami układu autonomicznego u pacjentów hospitalizowanych i ambulatoryjnych z rozpoznaniem choroby Parkinsona (PD) i zaniku wielonarządowego (MSA) przyjętych do Istituti Clinici Scientifici Centra Maugeri.

Główne cele to:

Ocenić częstość występowania bólu i scharakteryzować go w chorobie Parkinsona i parkinsonizmach atypowych (MSA) Ocenić wpływ rehabilitacji na ból i objawy autonomiczne Ocenić częstość występowania objawów autonomicznych w chorobie Parkinsona i parkinsonizmach atypowych (MSA) Ocenić wpływ bólu i objawów autonomicznych na temat jakości życia. Uczestnicy wykonają badanie neurologiczne, program rehabilitacji oraz skale kliniczne.

Naukowcy porównają dwie grupy pacjentów (chP i MSA) oraz wpływ rehabilitacji na ból, objawy autonomiczne i jakość życia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

2% populacji w wieku powyżej 65 lat cierpi na chorobę Parkinsona (PD) lub parkinsonizm. Stanowi to znaczne obciążenie dla służby zdrowia w krajach, w których osoby starsze stanowią 1/5 ogólnej populacji. W ostatnich latach coraz więcej uwagi poświęca się występowaniu zaburzeń pozaruchowych u pacjentów z ChP. Wśród nich częściej występują dolegliwości bólowe i autonomiczne, które przyczyniają się do pogorszenia niepełnosprawności i jakości życia chorego.

Nie wiadomo, w jakim stopniu obecność bólu i objawów autonomicznych może wpłynąć na wynik rehabilitacji oraz w jakim stopniu samo leczenie rehabilitacyjne może poprawić symptomatologię bólową lub autonomiczną, ale rehabilitacja odgrywa ważną rolę w leczeniu chorób, w przypadku których nie ma rzeczywistych metod leczenia zdolnych do leczenia. wyleczenia lub spowolnienia procesu neurodegeneracyjnego.

W Klinicznych Instytutach Naukowych Maugeri pacjenci z chorobą Parkinsona lub parkinsonizmem są hospitalizowani lub obserwowani jako pacjenci ambulatoryjni, a spersonalizowane warunki rehabilitacji są idealne, aby móc ocenić pacjenta w wystarczająco szerokim przedziale czasowym, aby móc ocenić znaczące zmiany parametrów klinicznych.

Większa wiedza na temat wpływu różnych rodzajów bólu i obszarów zaangażowanych w dysfunkcję autonomiczną pomoże klinicyście lepiej radzić sobie z niepełnosprawnością pacjenta i przyczyni się do określenia konkretnych strategii rehabilitacyjnych mających na celu poprawę jakości życia pacjenta.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

280

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Milan, Włochy, 20138
      • Pavia, Włochy, 27100
        • Rekrutacyjny
        • ICS Maugeri - Pavia Boezio
        • Kontakt:
      • Pavia, Włochy, 27100
    • Benevento
      • Telese Terme, Benevento, Włochy, 82037
    • Brescia
      • Lumezzane, Brescia, Włochy, 25065
    • Mantova
      • Castel Goffredo, Mantova, Włochy, 46042
    • Messina
      • Mistretta, Messina, Włochy, 98073
    • Novara
      • Veruno, Novara, Włochy, 28010
    • Pavia
      • Montescano, Pavia, Włochy, 27040

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci będą rekrutowani z populacji pacjentów hospitalizowanych i ambulatoryjnych przyjmowanych na rehabilitację do placówek ICS Maugeri SpA.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne choroby Parkinsona lub zaniku wielonarządowego zgodnie z aktualnymi międzynarodowymi kryteriami (Gilman S i in., 2008; Postuma RB i in. 2015).
  • Wynik Mini-Mental State Examination wynosi co najmniej 10

Kryteria wyłączenia:

  • parkinsonizm naczyniowy lub farmakologiczny
  • cukrzyca
  • dysmetabolizm wątroby lub nerek,
  • niedoczynność lub nadczynność tarczycy
  • założenie potencjalnie neurotoksycznych leków

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Choroba Parkinsona
Pacjenci z chorobą Parkinsona przyjmowani na rehabilitację w Klinicznych Instytutach Naukowych Maugeri
Inny: Rehabilitacja
Wszyscy pacjenci objęci badaniem zostaną poddani podstawowej ocenie z badaniem neurologicznym, programowi rehabilitacji mającej na celu poprawę siły, koordynacji, równowagi, wytrzymałości oraz zdolności do wykonywania czynności życia codziennego.
Inny: Administracja skalami klinicznymi
Wszyscy pacjenci włączeni do badania będą oceniani za pomocą skal klinicznych oceniających stopień zaawansowania choroby, ciężkość kliniczną, zamrożenie, upośledzenie motoryczne i niemotoryczne, upośledzenie funkcji poznawczych, depresję, jakość życia, dysfunkcję układu autonomicznego, ból.
Atrofia wielu systemów
Pacjenci dotknięci zanikiem wielonarządowym przyjmowani na rehabilitację w Klinicznych Instytutach Naukowych Maugeri
Inny: Rehabilitacja
Wszyscy pacjenci objęci badaniem zostaną poddani podstawowej ocenie z badaniem neurologicznym, programowi rehabilitacji mającej na celu poprawę siły, koordynacji, równowagi, wytrzymałości oraz zdolności do wykonywania czynności życia codziennego.
Inny: Administracja skalami klinicznymi
Wszyscy pacjenci włączeni do badania będą oceniani za pomocą skal klinicznych oceniających stopień zaawansowania choroby, ciężkość kliniczną, zamrożenie, upośledzenie motoryczne i niemotoryczne, upośledzenie funkcji poznawczych, depresję, jakość życia, dysfunkcję układu autonomicznego, ból.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania i charakterystyka bólu
Ramy czasowe: Na rekrutacji
Oceń częstość występowania bólu i scharakteryzuj go w chorobie Parkinsona i atypowych parkinsonizmach za pomocą skali KING'S PAIN
Na rekrutacji
Częstość występowania i charakterystyka bólu
Ramy czasowe: Pod koniec programu rehabilitacyjnego średnio 30 dni
Oceń częstość występowania bólu i scharakteryzuj go w chorobie Parkinsona i atypowych parkinsonizmach za pomocą skali KING'S PAIN
Pod koniec programu rehabilitacyjnego średnio 30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy autonomiczne
Ramy czasowe: Na rekrutacji
Ocena częstości występowania objawów autonomicznych w chorobie Parkinsona i parkinsonizmach atypowych za pomocą kwestionariusza SCOPA-AUT
Na rekrutacji
Objawy autonomiczne
Ramy czasowe: Pod koniec programu rehabilitacyjnego średnio 30 dni
Ocena częstości występowania objawów autonomicznych w chorobie Parkinsona i parkinsonizmach atypowych za pomocą kwestionariusza SCOPA-AUT
Pod koniec programu rehabilitacyjnego średnio 30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Śledczy

  • Główny śledczy: Maria Nolano, MD, PhD, Isituti Clinici Scientifici Maugeri SpA SB - IRCCS of Telese Terme

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SBLAB1/19

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj