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Dolore e sintomi autonomici nella malattia di Parkinson e nei parkinsonismi atipici

14 aprile 2026 aggiornato da: Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Dolore e sintomi autonomici nella malattia di Parkinson e nei parkinsonismi atipici: identificazione di modelli predittivi di esito riabilitativo e valutazione dell'impatto sulla qualità della vita

L'obiettivo di questo studio osservazionale è conoscere l'impatto dei diversi tipi di dolore e dei domini coinvolti nei disturbi autonomici dei pazienti ricoverati e ambulatoriali con diagnosi di malattia di Parkinson (PD) e atrofia multisistemica (MSA) ricoverati presso gli Istituti Clinici Scientifici Centri Maugeri.

Gli scopi principali sono:

Valutare la prevalenza del dolore e caratterizzarlo nella malattia di Parkinson e nei parkinsonismi atipici (MSA) Valutare l'effetto della riabilitazione sul dolore e sui sintomi autonomici Valutare la prevalenza dei sintomi autonomici nella malattia di Parkinson e nei parkinsonismi atipici (MSA) Valutare l'impatto del dolore e dei sintomi autonomici sulla qualità della vita. I partecipanti eseguiranno l'esame neurologico, il programma di riabilitazione e le scale cliniche.

I ricercatori confronteranno i due gruppi di pazienti (PD e MSA) e l'effetto della riabilitazione sul dolore, sui sintomi autonomici e sulla qualità della vita.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il 2% della popolazione sopra i 65 anni è affetto da morbo di Parkinson (MdP) o parkinsonismo. Ciò rappresenta un onere significativo per il servizio sanitario nei paesi in cui gli anziani rappresentano 1/5 della popolazione generale. Negli ultimi anni è aumentata l'attenzione sulla presenza di disturbi non motori nei pazienti con MP. Tra questi, il dolore e i sintomi autonomici sono più frequentemente presenti e contribuiscono al peggioramento della disabilità e della qualità della vita del paziente affetto.

Quanto la presenza di sintomi dolorosi e autonomici possa incidere sull'esito riabilitativo e quanto il trattamento riabilitativo stesso possa migliorare la sintomatologia dolorosa o autonomica non è noto, ma la riabilitazione ha un ruolo importante nella gestione di patologie dove non esistono vere e proprie cure in grado di di curare o rallentare il processo neurodegenerativo.

Negli Istituti Clinici Scientifici Maugeri vengono ricoverati o seguiti ambulatorialmente pazienti affetti da malattia di Parkinson o parkinsonismo e un setting riabilitativo personalizzato è ideale per poter valutare il paziente in un arco temporale sufficientemente ampio da poter apprezzare variazioni significative dei parametri clinici.

La maggiore conoscenza dell'impatto delle diverse tipologie di dolore e dei domini coinvolti nella disfunzione autonomica aiuterà il clinico a gestire al meglio la disabilità del paziente e contribuirà alla definizione di specifiche strategie riabilitative volte a migliorare la qualità della vita del paziente.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

280

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Italia
      • Milan, Italia, 20138
      • Pavia, Italia, 27100
        • Reclutamento
        • ICS Maugeri - Pavia Boezio
        • Contatto:
      • Pavia, Italia, 27100
    • Benevento
      • Telese Terme, Benevento, Italia, 82037
    • Brescia
      • Lumezzane, Brescia, Italia, 25065
    • Mantova
      • Castel Goffredo, Mantova, Italia, 46042
    • Messina
      • Mistretta, Messina, Italia, 98073
    • Novara
      • Veruno, Novara, Italia, 28010
    • Pavia
      • Montescano, Pavia, Italia, 27040
        • Reclutamento
        • ICS Maugeri - Montescano
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti saranno arruolati tra la popolazione dei pazienti ricoverati e ambulatoriali ricoverati per riabilitazione presso gli istituti ICS Maugeri SpA.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica della malattia di Parkinson o dell'atrofia multisistemica secondo gli attuali criteri internazionali (Gilman S et al, 2008; Postuma RB et al. 2015).
  • Punteggio del Mini-Mental State Examination almeno 10

Criteri di esclusione:

  • parkinsonismo vascolare o farmacologico
  • diabete mellito
  • dismetabolismo epatico o renale,
  • ipotiroidismo o ipertiroidismo
  • assunzione di farmaci potenzialmente neurotossici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Morbo di Parkinson
Pazienti affetti da malattia di Parkinson ricoverati per riabilitazione negli Istituti Clinico Scientifico Maugeri
Altro: Riabilitazione
Tutti i pazienti inclusi nello studio saranno sottoposti a una valutazione di base con un esame neurologico, un programma riabilitativo per migliorare la forza, la coordinazione, l'equilibrio, la resistenza e la capacità di svolgere attività della vita quotidiana.
Altro: Amministrazione di scale cliniche
Tutti i pazienti inclusi nello studio saranno valutati mediante scale cliniche che valutano lo stadio della malattia, la gravità clinica, il congelamento, il danno motorio e non motorio, il deterioramento cognitivo, la depressione, la qualità della vita, la disfunzione autonomica, il dolore.
Atrofia multisistemica
Pazienti affetti da Atrofia Multisistemica ricoverati per riabilitazione negli Istituti Clinici Scientifici Maugeri
Altro: Riabilitazione
Tutti i pazienti inclusi nello studio saranno sottoposti a una valutazione di base con un esame neurologico, un programma riabilitativo per migliorare la forza, la coordinazione, l'equilibrio, la resistenza e la capacità di svolgere attività della vita quotidiana.
Altro: Amministrazione di scale cliniche
Tutti i pazienti inclusi nello studio saranno valutati mediante scale cliniche che valutano lo stadio della malattia, la gravità clinica, il congelamento, il danno motorio e non motorio, il deterioramento cognitivo, la depressione, la qualità della vita, la disfunzione autonomica, il dolore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza e caratterizzazione del dolore
Lasso di tempo: Al reclutamento
Valutare la prevalenza del dolore e caratterizzarlo nella malattia di Parkinson e nei parkinsonismi atipici attraverso il KING'S PAIN score
Al reclutamento
Prevalenza e caratterizzazione del dolore
Lasso di tempo: Alla fine del programma riabilitativo, una media di 30 giorni
Valutare la prevalenza del dolore e caratterizzarlo nella malattia di Parkinson e nei parkinsonismi atipici attraverso il KING'S PAIN score
Alla fine del programma riabilitativo, una media di 30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi autonomici
Lasso di tempo: Al reclutamento
Valutare la prevalenza dei sintomi autonomici nella malattia di Parkinson e nei parkinsonismi atipici attraverso il punteggio del questionario SCOPA-AUT
Al reclutamento
Sintomi autonomici
Lasso di tempo: Alla fine del programma riabilitativo, una media di 30 giorni
Valutare la prevalenza dei sintomi autonomici nella malattia di Parkinson e nei parkinsonismi atipici attraverso il punteggio del questionario SCOPA-AUT
Alla fine del programma riabilitativo, una media di 30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Investigatori

  • Investigatore principale: Maria Nolano, MD, PhD, Isituti Clinici Scientifici Maugeri SpA SB - IRCCS of Telese Terme

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 giugno 2019

Completamento primario (Stimato)

30 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

28 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SBLAB1/19

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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