Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Боль и вегетативные симптомы при болезни Паркинсона и атипичных паркинсонизмах

14 апреля 2026 г. обновлено: Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Болевые и вегетативные симптомы при болезни Паркинсона и атипичных паркинсонизмах: выявление прогностических закономерностей исхода реабилитации и оценка влияния на качество жизни

Целью данного обсервационного исследования является изучение влияния различных типов боли и доменов, вовлеченных в вегетативные расстройства, у стационарных и амбулаторных пациентов с диагнозом болезнь Паркинсона (БП) и множественная системная атрофия (МСА), госпитализированных в Istituti Clinici Scientifici. Центры Могери.

Основные цели:

Оценить распространенность боли и охарактеризовать ее при болезни Паркинсона и атипичном паркинсонизме (МСА) Оценить влияние реабилитации на боль и вегетативные симптомы Оценить распространенность вегетативной симптоматики при болезни Паркинсона и атипичном паркинсонизме (МСА) Оценить влияние боли и вегетативной симптоматики на качество жизни. Участники проведут неврологическое обследование, реабилитационную программу и клинические весы.

Исследователи будут сравнивать две группы пациентов (PD и MSA) и влияние реабилитации на боль, вегетативные симптомы и качество жизни.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

2% населения старше 65 лет страдают болезнью Паркинсона (БП) или паркинсонизмом. Это представляет собой значительную нагрузку на службу здравоохранения в странах, где пожилые люди составляют 1/5 населения в целом. В последние годы повышенное внимание уделяется наличию немоторных нарушений у больных БП. Среди них чаще присутствуют болевые и вегетативные симптомы, которые способствуют ухудшению инвалидности и ухудшению качества жизни пострадавшего пациента.

Неизвестно, насколько наличие боли и вегетативных симптомов может повлиять на исход реабилитации и насколько реабилитационное лечение само по себе может улучшить болевую или вегетативную симптоматику, но реабилитация играет важную роль в лечении заболеваний, при которых нет реальных методов лечения, способных лечения или замедления нейродегенеративного процесса.

В Клинических научных институтах Могери пациенты с болезнью Паркинсона или паркинсонизмом госпитализируются или наблюдаются амбулаторно, а индивидуальные условия реабилитации идеально подходят для того, чтобы иметь возможность оценить состояние пациента в достаточно широком временном интервале, чтобы иметь возможность оценить значительные изменения клинических параметров.

Более глубокие знания о влиянии различных типов боли и областей, вовлеченных в вегетативную дисфункцию, помогут клиницисту лучше управлять инвалидностью пациента и будут способствовать определению конкретных стратегий реабилитации, направленных на улучшение качества жизни пациента.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

280

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Maria Nolano, MD, PhD
  • Номер телефона: +390824909257
  • Электронная почта: maria.nolano@icsmaugeri.it

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Италия
      • Milan, Италия, 20138
        • Рекрутинг
        • ICS Maugeri - Milano
        • Контакт:
      • Pavia, Италия, 27100
        • Рекрутинг
        • ICS Maugeri - Pavia Boezio
        • Контакт:
      • Pavia, Италия, 27100
        • Рекрутинг
        • ICS Maugeri - Pavia
        • Контакт:
    • Benevento
      • Telese Terme, Benevento, Италия, 82037
        • Рекрутинг
        • ICS Maugeri - IRCCS of Telese Terme
        • Контакт:
    • Brescia
      • Lumezzane, Brescia, Италия, 25065
        • Рекрутинг
        • ICS Maugeri - Lumezzane
        • Контакт:
    • Mantova
      • Castel Goffredo, Mantova, Италия, 46042
        • Рекрутинг
        • ICS Maugeri - Castelgoffredo
        • Контакт:
    • Messina
      • Mistretta, Messina, Италия, 98073
        • Рекрутинг
        • ICS Maugeri - Mistretta
        • Контакт:
    • Novara
      • Veruno, Novara, Италия, 28010
        • Рекрутинг
        • ICS Maugeri - Veruno
        • Контакт:
    • Pavia
      • Montescano, Pavia, Италия, 27040
        • Рекрутинг
        • ICS Maugeri - Montescano
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты будут набираться из контингента стационарных и амбулаторных больных, поступивших на реабилитацию в институты ICS Maugeri SpA.

Описание

Критерии включения:

  • Клинический диагноз болезни Паркинсона или множественной системной атрофии в соответствии с современными международными критериями (Gilman S et al., 2008; Postuma RB et al. 2015).
  • Минимальное обследование психического состояния не менее 10 баллов

Критерий исключения:

  • сосудистый или фармакологический паркинсонизм
  • сахарный диабет
  • печеночный или почечный дисметаболизм,
  • гипотиреоз или гипертиреоз
  • предположение о потенциально нейротоксичных препаратах

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Болезнь Паркинсона
Пациенты с болезнью Паркинсона, поступившие на реабилитацию в Клинические научные институты Могери
Другой: Реабилитация
Все пациенты, включенные в исследование, пройдут базовую оценку с неврологическим обследованием, реабилитационной программой для улучшения силы, координации, равновесия, выносливости и способности выполнять повседневные действия.
Другой: Администрация клинических весов
Все пациенты, включенные в исследование, будут оцениваться по клиническим шкалам, оценивающим стадию заболевания, клиническую тяжесть, замирание, двигательные и немоторные нарушения, когнитивные нарушения, депрессию, качество жизни, вегетативную дисфункцию, боль.
Множественная системная атрофия
Пациенты с множественной системной атрофией, госпитализированные на реабилитацию в Клинические научные институты Могери
Другой: Реабилитация
Все пациенты, включенные в исследование, пройдут базовую оценку с неврологическим обследованием, реабилитационной программой для улучшения силы, координации, равновесия, выносливости и способности выполнять повседневные действия.
Другой: Администрация клинических весов
Все пациенты, включенные в исследование, будут оцениваться по клиническим шкалам, оценивающим стадию заболевания, клиническую тяжесть, замирание, двигательные и немоторные нарушения, когнитивные нарушения, депрессию, качество жизни, вегетативную дисфункцию, боль.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распространенность и характеристика боли
Временное ограничение: При наборе
Оценить распространенность боли и охарактеризовать ее при болезни Паркинсона и атипичных паркинсонизмах по шкале KING'S PAIN.
При наборе
Распространенность и характеристика боли
Временное ограничение: По окончании реабилитационной программы в среднем 30 дней
Оценить распространенность боли и охарактеризовать ее при болезни Паркинсона и атипичных паркинсонизмах по шкале KING'S PAIN.
По окончании реабилитационной программы в среднем 30 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вегетативные симптомы
Временное ограничение: При наборе
Оценить распространенность вегетативных симптомов при болезни Паркинсона и атипичных паркинсонизмах с помощью опросника SCOPA-AUT.
При наборе
Вегетативные симптомы
Временное ограничение: По окончании реабилитационной программы в среднем 30 дней
Оценить распространенность вегетативных симптомов при болезни Паркинсона и атипичных паркинсонизмах с помощью опросника SCOPA-AUT.
По окончании реабилитационной программы в среднем 30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Следователи

  • Главный следователь: Maria Nolano, MD, PhD, Isituti Clinici Scientifici Maugeri SpA SB - IRCCS of Telese Terme

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 июня 2019 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 сентября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SBLAB1/19

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться